Évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité entre le traitement de CKD-383 et le traitement de CKD-501, D745, D150 et D029

Critère d'intégration:

1. Ceux qui décident volontairement de participer et acceptent de se conformer aux précautions après avoir parfaitement compris la description détaillée de cet essai clinique.
2. Adulte en bonne santé âgé de 19 à 55 ans.

3. Ceux qui répondent aux critères des données anthropométriques

   • Homme : Poids corporel ≥ 50 kg, Indice de masse corporelle 18 à 30 kg/m2
   • Femme : Poids corporel ≥ 45 kg, Indice de masse corporelle 18 à 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont des antécédents médicaux d'hypersensibilité à l'ingrédient pharmaceutique actif (lobeglitazone, sitagliptine, metformine) ou aux additifs.
2. Ceux qui ont une maladie cliniquement significative ou des antécédents médicaux d'hépatopathie, de dysfonctionnement rénal, de trouble neurologique, de trouble immunitaire, de trouble respiratoire, de trouble du système génito-urinaire, de trouble du système digestif, de trouble du système endocrinien, de trouble cardiovasculaire, de tumeur sanguine, de trouble psychique, d'infection grave des voies urinaires.
3. Ceux qui ont des antécédents médicaux de troubles gastro-intestinaux (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, etc., à l'exception d'une simple appendicectomie ou d'une chirurgie herniaire), qui affectent l'absorption du médicament.
4. Ceux qui ont l'abus de drogues (en particulier les somnifères, les analgésiques centraux, les opiacés ou les médicaments psychotropes tels que les médicaments psychotropes) ou les personnes ayant des antécédents d'abus de substances.

5. Ceux qui ont les résultats des tests écrits ci-dessous

   • AST, ALT > 2 fois plus élevé que le niveau normal supérieur
   • Bilirubine totale > 2 fois supérieure à la normale supérieure
   • eGFR (taux de filtration glomérulaire estimé, qui est calculé par MDRD) < 60 ml/min/1,73 m2
   • Résultat de test "positif" ou "réactif" de l'hépatite B et C, du VIH, du RPR
   • Dans des conditions de repos de 3 min, pression artérielle systolique > 160 mmHg ou <90 mmHg, pression artérielle diastolique > 100 mmHg ou <50 mmHg
6. Ceux qui ont déterminé que les résultats anormaux sont cliniquement significatifs dans les éléments du test de dépistage (question, signes vitaux, électrocardiogramme, test physique, test sanguin, test d'urine, etc.).
7. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 180 jours suivant l'administration prévue du médicament à l'étude et qui ont reçu des médicaments d'essai clinique (à l'exception de ceux qui n'ont pas pris le médicament à l'étude).
8. Ceux qui ont pris un médicament (médicament éthique, médicament en vente libre, phytothérapie ou supplément nutritionnel (vitamine, etc.)) dans les 14 jours précédant la première administration du produit expérimental (toutefois, s'il est considéré que cela n'affecte pas le la sécurité et les résultats de la recherche du sujet, tels que déterminés par l'investigateur).
9. Ceux qui ont donné du sang total dans les 8 semaines précédant la première administration du produit expérimental, ou qui ont donné ou donné des composants (plasma, plaquettes) dans les 4 semaines, et ont consenti à interdire le don de sang à partir de 30 jours après la dernière administration du produit expérimental.
10. Ceux qui ont consommé en continu plus de 21 unités/semaine (1 unité d'alcool = 10 g = 12,5 ml) dans les 6 mois précédant le dépistage.
11. Ceux qui ont plus de 10 fumeurs par jour dans les 6 mois précédant le dépistage.
12. Ceux qui ne peuvent pas utiliser de méthodes contraceptives cliniquement acceptables (par exemple, chirurgie de l'infertilité entre eux et leurs partenaires, dispositifs contraceptifs intra-utérins, utilisation de diaphragmes ou de préservatifs) à partir du moment où le médicament est administré jusqu'à la dernière visite.
13. Ceux qui ne peuvent pas inhiber le régime alimentaire (en particulier le jus de pamplemousse, la caféine) pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament à partir de 3 jours avant la première administration du produit expérimental jusqu'à la dernière visite.
14. Ceux qui ont des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, la carence en lactose de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose.
15. Ceux qui reçoivent une administration intraveineuse d'agents de contraste iodés radioactifs (pour l'urographie intraveineuse, la cholangiographie veineuse, l'angiographie, la tomodensitométrie utilisant des agents de contraste, etc.) dans les 48 heures précédant la première administration du produit expérimental.
16. Celles qui sont enceintes ou qui allaitent.
17. Ceux qui sont jugés inappropriés pour participer à un essai clinique par les investigateurs.