Bewerten Sie die Pharmakokinetik und Sicherheit zwischen der Behandlung von CKD-383 und der Behandlung von CKD-501, D745, D150 und D029

Einschlusskriterien:

1. Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme entscheiden und sich bereit erklären, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, nachdem sie die detaillierte Beschreibung dieser klinischen Studie vollständig verstanden haben.
2. Gesunder Erwachsener im Alter von 19 bis 55 Jahren.

3. Diejenigen, die die Kriterien anthropometrischer Daten erfüllen

   • Mann: Körpergewicht ≥ 50 kg, Body-Mass-Index 18 bis 30 kg/m2
   • Frau: Körpergewicht ≥ 45 kg, Body-Mass-Index 18 bis 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

1. Personen, bei denen in der Krankengeschichte eine Überempfindlichkeit gegen pharmazeutische Wirkstoffe (Lobeglitazon, Sitagliptin, Metformin) oder Zusatzstoffe aufgetreten ist.
2. Personen mit klinisch bedeutsamer Erkrankung oder Vorgeschichte von Hepatopathie, Nierenfunktionsstörung, neurologischer Störung, Immunitätsstörung, Atemwegserkrankung, Störung des Urogenitalsystems, Störung des Verdauungssystems, Störung des endokrinen Systems, Herz-Kreislauf-Störung, Bluttumor, psychischer Störung, schwerer Harnwegsinfektion.
3. Personen, bei denen in der Vergangenheit Magen-Darm-Erkrankungen aufgetreten sind (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa usw., mit Ausnahme einer einfachen Blinddarmoperation oder Hernienoperation), die die Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigen.
4. Personen mit Drogenmissbrauch (insbesondere Schlafmitteln, zentralen Analgetika, Opiaten oder Psychopharmaka wie Psychopharmaka) oder Personen mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.

5. Diejenigen, die die unten aufgeführten Testergebnisse haben

   • AST, ALT > 2-mal höher als der obere Normalwert
   • Gesamtbilirubin > 2-mal höher als der obere Normalwert
   • eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, berechnet durch MDRD) < 60 ml/min/1,73 m2
   • „Positives“ oder „reaktives“ Testergebnis für Hepatitis B & C, HIV, RPR
   • Unter 3-minütigen Ruhebedingungen systolischer Blutdruck >160 mmHg oder <90 mmHg, diastolischer Blutdruck >100 mmHg oder <50 mmHg
6. Diejenigen, die festgestellt haben, dass die abnormalen Ergebnisse bei den Screening-Testpunkten (Frage, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramm, körperlicher Test, Blut-, Urintest usw.) klinisch signifikant sind.
7. Diejenigen, die innerhalb von 180 Tagen nach der geplanten Verabreichung des Studienmedikaments an anderen klinischen Studien teilgenommen haben und denen klinische Studienmedikamente verabreicht wurden (mit Ausnahme derjenigen, die die Studienmedikation nicht eingenommen haben).
8. Diejenigen, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats ein Medikament (ethisches Medikament, rezeptfreies Medikament, Kräutermedizin oder Nahrungsergänzungsmittel (Vitamin usw.)) eingenommen haben (wenn jedoch davon ausgegangen wird, dass es keinen Einfluss auf das Medikament hat). Sicherheit und Forschungsergebnisse des Probanden, wie vom Prüfer festgelegt).
9. Diejenigen, die innerhalb von 8 Wochen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats Vollblut gespendet haben oder die innerhalb von 4 Wochen eine Spende oder Komponenten (Plasma, Blutplättchen) gespendet haben und zugestimmt haben, die Blutspende ab 30 Tagen nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats zu verbieten.
10. Personen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening kontinuierlich mehr als 21 Einheiten/Woche (1 Einheit Alkohol = 10 g = 12,5 ml) konsumiert haben.
11. Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening mehr als 10 Raucher pro Tag haben.
12. Personen, die vom Zeitpunkt der Medikamentenverabreichung bis zum letzten Besuch keine klinisch akzeptablen Verhütungsmethoden anwenden können (z. B. Unfruchtbarkeitsoperationen zwischen sich und ihrem Partner, intrauterine Verhütungsmittel, Verwendung von Diaphragmen oder Kondomen).
13. Personen, die die Ernährung (insbesondere Grapefruitsaft, Koffein), die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigen kann, von 3 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats bis zum letzten Besuch nicht unterdrücken können.
14. Personen mit genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktosemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
15. Diejenigen, die innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats eine intravenöse Verabreichung von Kontrastmitteln mit radioaktivem Jod erhalten (zur intravenösen Urographie, venösen Cholangiographie, Angiographie, Computertomographie unter Verwendung von Kontrastmitteln usw.).
16. Diejenigen, die schwanger sind oder stillen.
17. Diejenigen, die von den Prüfern als ungeeignet für die Teilnahme an klinischen Studien erachtet werden.