评估 CKD-383 治疗与 CKD-501、D745、D150 和 D029 治疗之间的药代动力学和安全性

纳入标准：

1. 充分了解本临床试验详细说明后，自愿决定参加并同意遵守注意事项者。
2. 年龄在 19 至 55 岁之间的健康成年人。

3. 符合人体测量数据标准者

   • 男性：体重≥50公斤，体重指数18至30公斤/平方米
   • 女性：体重 ≥ 45 kg，体重指数 18 至 30 kg/m2

排除标准：

1. 对活性药物成分（洛贝格列酮、西他列汀、二甲双胍）或添加剂有过敏史的人。
2. 有肝病、肾功能障碍、神经系统疾病、免疫系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿生殖系统疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病、心血管疾病、血液肿瘤、精神疾病、严重尿路感染等有临床意义的疾病或病史者。
3. 既往有胃肠道疾病史（克罗恩病、溃疡性结肠炎等，单纯阑尾切除术或疝气手术除外），影响药物吸收者。
4. 滥用药物者（特别是安眠药、中枢镇痛药、鸦片制剂或精神药物等精神药物）或有药物滥用史者。

5. 测试结果写在下面的人

   • AST、ALT > 高于正常值上限 2 倍
   • 总胆红素 > 高于正常上限 2 倍
   • eGFR（估计肾小球滤过率，由 MDRD 计算）< 60 mL/min/1.73m2
   • 乙型和丙型肝炎、HIV、RPR 的“阳性”或“反应性”检测结果
   • 3分钟静息状态下，收缩压>160 mmHg或<90 mmHg，舒张压>100 mmHg或<50 mmHg
6. 筛查检查项目（提问、生命体征、心电图、体格检查、血液、尿液检查等）确定异常结果具有临床意义者。
7. 拟给予研究药物后180天内参加过其他临床试验且已服用临床试验药物者（未服用研究药物者除外）。
8. 服用药物（伦理药物、非处方药、草药或营养补充剂（维生素等））的人在首次研究药物给药前 14 天内服用过药物（但是，如果认为它不影响受试者的安全性和研究结果，由研究者确定）。
9. 首次试验用药品给药前8周内献血者，或4周内捐献或捐献成分（血浆、血小板），并同意自末次试验用药品给药后30日起停止献血者。
10. 筛选前 6 个月内连续饮酒超过 21 单位/周（1 单位酒精 = 10 g = 12.5 mL）的人。
11. 筛选前 6 个月内每天吸烟超过 10 人者。
12. 从服药到最后一次就诊不能使用临床上可接受的避孕方法（例如，自己与伴侣之间的不孕手术、宫内节育器、使用隔膜或避孕套）的人。
13. 首次服用研究药物前3天至末次就诊不能抑制可影响药物吸收、分布、代谢、排泄的饮食（尤其是葡萄柚汁、咖啡因）者。
14. 那些有遗传问题的人，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良。
15. 那些在首次给予研究产品前 48 小时内接受静脉内给予放射性碘造影剂（用于静脉尿路造影、静脉胆管造影、血管造影、使用造影剂的计算机断层扫描等）的人。
16. 那些怀孕或哺乳的人。
17. 研究者认为不宜参加临床试验者。