Correlatie van biochemische indexen en retinale hemodynamiek bij patiënten met verschillende gradaties van diabetische retinopathie
13 juni 2023 bijgewerkt door: Mingzhe Cao
Alle OCTA-gegevens en biochemische indexen van diabetespatiënten werden verkregen.
Er werd een voorspellingsmodel van diabetische retinopathie gebouwd en de random forest-methode werd gebruikt om gevoelige indicatoren te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetespatiënten van de afdeling Oogheelkunde van het Seventh Affiliated Hospital van de Sun Yat-sen University werden geselecteerd als deelnemers aan het onderzoek.
Alle OCTA-gegevens en biochemische indexen zijn verkregen.
Er werd een voorspellingsmodel van diabetische retinopathie gebouwd en de random forest-methode werd gebruikt om gevoelige indicatoren te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mingzhe Cao, Dr.
- Telefoonnummer: 13060822790
- E-mail: zhengz@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Werving
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Kuiqing Lu
- Telefoonnummer: 075581207047
- E-mail: lukq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
diabetes patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes
Uitsluitingscriteria:
- verschillende andere soorten retinale en choroïdale aandoeningen;
- geschiedenis van een intraoculaire operatie of behandeling (inclusief intravitreale injectie, retinale fotocoagulatie etc.
- met ernstige brekingsmedium-opaciteit die fundusonderzoek zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
diabetespatiënten zonder diabetische retinopathie
|
in beeld brengen
|
|
Groep 2
diabetespatiënten met milde niet-proliferatieve diabetische retinopathie
|
in beeld brengen
|
|
Groep 3
diabetespatiënten met matige en ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie
|
in beeld brengen
|
|
Groep 4
diabetespatiënten met proliferatieve diabetische retinopathie
|
in beeld brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: het tijdstip van het eerste 1-daagse bezoek van de patiënt
|
biochemische indexen
|
het tijdstip van het eerste 1-daagse bezoek van de patiënt
|
|
geglycosyleerd hemoglobine (HbAlc)
Tijdsspanne: het tijdstip van het eerste 1-daagse bezoek van de patiënt
|
biochemische indexen
|
het tijdstip van het eerste 1-daagse bezoek van de patiënt
|
|
OCTA-gegevens
Tijdsspanne: het tijdstip van het eerste 1-daagse bezoek van de patiënt
|
Er werd een beeld vastgelegd van de door OCTA gedetecteerde maculaire gebieden van 3 mm x 3 mm en 6 mm x 6 mm.
Kwantitatieve analyse van vasculaire dichtheid en perfusiedichtheid van oppervlakkige capillaire plexus in het maculaire gebied werd automatisch berekend met behulp van ingebouwde software op het apparaat.
|
het tijdstip van het eerste 1-daagse bezoek van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mingzhe Cao, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCao
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoek is niet afgerond.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .