Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace biochemických indexů a retinální hemodynamiky u pacientů s různým stupněm diabetické retinopatie

13. června 2023 aktualizováno: Mingzhe Cao
Byla získána všechna OCTA data a biochemické indexy diabetických pacientů. Byl sestaven predikční model diabetické retinopatie ak identifikaci citlivých indikátorů byla použita metoda náhodného lesa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako účastníci výzkumu byli vybráni diabetici na klinice oftalmologie Sedmé přidružené nemocnice Sunjatsenovy univerzity. Byla získána všechna OCTA data a biochemické indexy. Byl sestaven predikční model diabetické retinopatie ak identifikaci citlivých indikátorů byla použita metoda náhodného lesa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
        • Nábor
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

diabetických pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu

Kritéria vyloučení:

  • různé další typy onemocnění sítnice a cévnatky;
  • anamnéza jakékoli nitrooční operace nebo léčby (včetně intravitreální injekce, retinální fotokoagulace atd.
  • s těžkou opacitou refrakčního média, která by mohla ovlivnit vyšetření očního pozadí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
diabetické pacienty bez diabetické retinopatie
Diagnostický test: zobrazování
zobrazování
Skupina 2
diabetických pacientů s mírnou neproliferativní diabetickou retinopatií
Diagnostický test: zobrazování
zobrazování
Skupina 3
diabetických pacientů se středně těžkou a těžkou neproliferativní diabetickou retinopatií
Diagnostický test: zobrazování
zobrazování
Skupina 4
diabetických pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií
Diagnostický test: zobrazování
zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykémie nalačno (FBG)
Časové okno: čas první 1denní návštěvy pacienta
biochemické indexy
čas první 1denní návštěvy pacienta
glykosylovaný hemoglobin (HbAlc)
Časové okno: čas první 1denní návštěvy pacienta
biochemické indexy
čas první 1denní návštěvy pacienta
OCTA data
Časové okno: čas první 1denní návštěvy pacienta
Byl zachycen obraz makulárních oblastí 3 mm × 3 mm a 6 mm × 6 mm detekovaných pomocí OCTA. Kvantitativní analýza vaskulární denzity a perfuzní denzity povrchového kapilárního plexu v makulární oblasti byly automaticky vypočteny pomocí vestavěného softwaru v zařízení.
čas první 1denní návštěvy pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mingzhe Cao

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mingzhe Cao, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCao

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkum nebyl dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit