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Correlação de Índices Bioquímicos e Hemodinâmica Retiniana em Pacientes com Diferentes Graus de Retinopatia Diabética

13 de junho de 2023 atualizado por: Mingzhe Cao
Todos os dados de OCTA e índices bioquímicos de pacientes diabéticos foram adquiridos. Um modelo de predição de retinopatia diabética foi construído e o método de floresta aleatória foi usado para identificar indicadores sensíveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes diabéticos do Departamento de Oftalmologia do Sétimo Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen foram selecionados como participantes da pesquisa. Todos os dados OCTA e índices bioquímicos foram adquiridos. Um modelo de predição de retinopatia diabética foi construído e o método de floresta aleatória foi usado para identificar indicadores sensíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Recrutamento
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diabéticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes

Critério de exclusão:

  • vários outros tipos de doenças da retina e da coroide;
  • história de qualquer cirurgia ou tratamento intraocular (incluindo injeção intravítrea, fotocoagulação da retina etc.
  • com opacidade média refrativa grave que pode afetar o exame de fundo de olho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
pacientes diabéticos sem retinopatia diabética
Teste de diagnostico: imagem
imagem
Grupo 2
pacientes diabéticos com retinopatia diabética não proliferativa leve
Teste de diagnostico: imagem
imagem
Grupo 3
pacientes diabéticos com retinopatia diabética não proliferativa moderada e grave
Teste de diagnostico: imagem
imagem
Grupo 4
pacientes diabéticos com retinopatia diabética proliferativa
Teste de diagnostico: imagem
imagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glicemia de jejum (FBG)
Prazo: a hora da primeira visita de 1 dia do paciente
índices bioquímicos
a hora da primeira visita de 1 dia do paciente
hemoglobina glicosilada (HbAlc)
Prazo: a hora da primeira visita de 1 dia do paciente
índices bioquímicos
a hora da primeira visita de 1 dia do paciente
Dados OCTA
Prazo: a hora da primeira visita de 1 dia do paciente
Uma imagem das áreas maculares de 3 mm × 3 mm e 6 mm × 6 mm detectadas por OCTA foi capturada. A análise quantitativa da densidade vascular e da densidade de perfusão do plexo capilar superficial na área macular foi calculada automaticamente usando o software embutido no dispositivo.
a hora da primeira visita de 1 dia do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mingzhe Cao

Investigadores

  • Investigador principal: Mingzhe Cao, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCao

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A pesquisa não foi concluída.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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