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Corrélation des index biochimiques et de l'hémodynamique rétinienne chez les patients présentant différents degrés de rétinopathie diabétique

13 juin 2023 mis à jour par: Mingzhe Cao
Toutes les données OCTA et les index biochimiques des patients diabétiques ont été acquis. Un modèle de prédiction de la rétinopathie diabétique a été construit et la méthode de la forêt aléatoire a été utilisée pour identifier les indicateurs sensibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients diabétiques du département d'ophtalmologie du septième hôpital affilié de l'université Sun Yat-sen ont été sélectionnés comme participants à la recherche. Toutes les données OCTA et les indices biochimiques ont été acquis. Un modèle de prédiction de la rétinopathie diabétique a été construit et la méthode de la forêt aléatoire a été utilisée pour identifier les indicateurs sensibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • Recrutement
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diabétiques

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète

Critère d'exclusion:

  • divers autres types de maladies rétiniennes et choroïdiennes;
  • antécédents de chirurgie ou de traitement intraoculaire (y compris injection intravitréenne, photocoagulation rétinienne, etc.
  • avec une opacité sévère du milieu de réfraction qui pourrait affecter l'examen du fond d'œil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
patients diabétiques sans rétinopathie diabétique
Test diagnostique: imagerie
imagerie
Groupe 2
patients diabétiques atteints de rétinopathie diabétique non proliférative légère
Test diagnostique: imagerie
imagerie
Groupe 3
patients diabétiques atteints de rétinopathie diabétique non proliférative modérée et sévère
Test diagnostique: imagerie
imagerie
Groupe 4
patients diabétiques atteints de rétinopathie diabétique proliférante
Test diagnostique: imagerie
imagerie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie à jeun (FBG)
Délai: l'heure de la première visite d'un jour du patient
indices biochimiques
l'heure de la première visite d'un jour du patient
hémoglobine glycosylée (HbAlc)
Délai: l'heure de la première visite d'un jour du patient
indices biochimiques
l'heure de la première visite d'un jour du patient
Données OCTA
Délai: l'heure de la première visite d'un jour du patient
Une image des zones maculaires de 3 mm × 3 mm et 6 mm × 6 mm détectées par OCTA a été capturée. L'analyse quantitative de la densité vasculaire et de la densité de perfusion du plexus capillaire superficiel dans la zone maculaire a été automatiquement calculée à l'aide d'un logiciel intégré à l'appareil.
l'heure de la première visite d'un jour du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mingzhe Cao

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mingzhe Cao, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCao

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La recherche n'est pas terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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