- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05902650
Biokemiallisten indeksien ja verkkokalvon hemodynaamisen korrelaatio potilailla, joilla on eriasteinen diabeettinen retinopatia
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mingzhe Cao
Kaikki diabeetikkojen OCTA-tiedot ja biokemialliset indeksit hankittiin.
Diabeettisen retinopatian ennustemalli rakennettiin ja herkkien indikaattoreiden tunnistamiseen käytettiin satunnaista metsämenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetespotilaat Sun Yat-senin yliopiston seitsemännen osasairaalan oftalmologian osastolta valittiin tutkimukseen osallistuneiksi.
Kaikki OCTA-tiedot ja biokemialliset indeksit hankittiin.
Diabeettisen retinopatian ennustemalli rakennettiin ja herkkien indikaattoreiden tunnistamiseen käytettiin satunnaista metsämenetelmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingzhe Cao, Dr.
- Puhelinnumero: 13060822790
- Sähköposti: zhengz@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuiqing Lu
- Puhelinnumero: 075581207047
- Sähköposti: lukq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
diabeetikoille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- erilaiset muut verkkokalvon ja suonikalvon sairaudet;
- aiempi silmänsisäinen leikkaus tai hoito (mukaan lukien lasiaisensisäinen injektio, verkkokalvon fotokoagulaatio jne.
- joilla on vakava taittoaineen opasiteetti, joka voi vaikuttaa silmänpohjan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
diabeetikoille, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa
|
kuvantaminen
|
Ryhmä 2
diabeetikoille, joilla on lievä nonproliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
kuvantaminen
|
Ryhmä 3
diabetespotilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea nonproliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
kuvantaminen
|
Ryhmä 4
diabetespotilaat, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: potilaan ensimmäisen 1 päivän käynnin aika
|
biokemialliset indeksit
|
potilaan ensimmäisen 1 päivän käynnin aika
|
glykosyloitu hemoglobiini (HbAlc)
Aikaikkuna: potilaan ensimmäisen 1 päivän käynnin aika
|
biokemialliset indeksit
|
potilaan ensimmäisen 1 päivän käynnin aika
|
OCTA tiedot
Aikaikkuna: potilaan ensimmäisen 1 päivän käynnin aika
|
Otettiin kuva OCTA:n havaitsemista 3 mm x 3 mm ja 6 mm x 6 mm makula-alueista.
Pinnallisen kapillaaripunoksen verisuonitiheyden ja perfuusiotiheyden kvantitatiivinen analyysi makulan alueella laskettiin automaattisesti käyttämällä laitteen sisäänrakennettua ohjelmistoa.
|
potilaan ensimmäisen 1 päivän käynnin aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingzhe Cao, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCao
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusta ei ole saatu päätökseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kuvantaminen
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgetown UniversityValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Lantion syöpä | Ylempi maha-suolikanavan syöpäYhdysvallat
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAberraatio, sarveiskalvon aaltorintama
-
Enspectra HealthNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisIhosairaudet | Ihon poikkeavuudet | Ihosyöpä | Ihovaurio | Ihon kuntoYhdysvallat
-
NinePoint MedicalValmisEsophagogastroduodenoscopy (EGD)Yhdysvallat