Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van INCB099280 in combinatie met axitinib bij volwassenen met vergevorderde solide tumoren

8 mei 2026 bijgewerkt door: Incyte Corporation

Een fase 1/2-studie van INCB099280 in combinatie met axitinib bij volwassenen met vergevorderde solide tumoren

Deze studie wordt uitgevoerd om de veiligheid en verdraagbaarheid van INCB099280 in combinatie met axitinib te evalueren en om de antitumoractiviteit van INCB099280 in combinatie met axitinib te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centrewester
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde geavanceerde solide tumoren (protocolgedefinieerde geselecteerde solide tumoren) met meetbare laesies volgens responsevaluatiecriteria bij solide tumoren versie 1.1 (RECIST v1.1) die niet vatbaar worden geacht voor chirurgie of andere curatieve behandelingen of procedures.
  • Moet ziekteprogressie hebben tijdens of na behandeling met ten minste één eerdere systemische chemotherapie.
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatusscore van 0 of 1.
  • Levensverwachting > 12 weken.
  • Bereidheid om zwangerschap te voorkomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereist.
  • Metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) die behandeling vereisen en/of leptomeningeale ziekte.
  • Toxiciteit van eerdere therapie die niet is hersteld tot in het protocol gedefinieerde limieten.
  • Voorafgaande ontvangst van een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-middel; behandeling met een immuunmodulator (bijv. CTLA-4, GITR, LAG3, TIM3, OX40, ICOS, IL-2, 4-1BB, CAR-T-cel).
  • Eerdere therapie met anti-angiogene TKI's met kleine moleculen gericht op de VEGF-route
  • Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek terwijl u INCB099280 ontving.
  • Verminderde hartfunctie of klinisch significante hartziekte.
  • Geschiedenis of bewijs van interstitiële longziekte inclusief niet-infectieuze pneumonitis.
  • Aanwezigheid van gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
  • Elke auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 5 jaar een systemische behandeling nodig was.
  • Diagnose van primaire immunodeficiëntie of het ontvangen van chronische systemische steroïdetherapie met een dagelijkse dosis van meer dan 10 mg prednison of equivalent.
  • Actieve infectie die systemische therapie vereist.
  • Geschiedenis van orgaantransplantatie, inclusief stamceltransplantatie.
  • Ontvangst van systemische antibiotica binnen 28 dagen na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Het gebruik van probiotica is verboden tijdens de screening en gedurende de gehele behandelperiode van het onderzoek.
  • Kreeg een levend vaccin binnen 28 dagen na de geplande start van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Laboratoriumwaarden buiten de in het protocol gedefinieerde bereiken.
  • Ontoereikende orgaanfunctie.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel 1: dosisescalatie
Tot 6 doses INCB099280 die tweemaal daags (BID) worden toegediend in combinatie met axitinib BID zullen worden geëvalueerd om de dosis(sen) te identificeren voor verdere evaluatie in de dosisuitbreidingsfase van het onderzoek.
Geneesmiddel: INCB099280
Toegediend zoals gespecificeerd in de beschrijving van de behandelingsarm
Geneesmiddel: axitinib
Toegediend zoals gespecificeerd in de beschrijving van de behandelingsarm
Experimenteel: Deel 2: dosisuitbreiding
Na afronding van deel 1 worden deelnemers ingeschreven in 1 van 2 ziektespecifieke cohorten: Cohort 1: volwassenen met clear-cell gynaecologische kankers met ten minste 50% clear-cell histologie bij wie de ziekte voortschreed op of volgend op ten minste 1 eerdere lijn van systemische chemotherapie en komen niet in aanmerking voor curatieve chirurgie of (chemo)bestraling. Cohort 2: Volwassenen met zeldzame histologische subtype epitheliale kankers van het gynaecologische kanaal bij wie de ziekte voortschreed op of na ten minste 1 eerdere lijn van systemische chemotherapie en die niet in aanmerking komen voor curatieve chirurgie of (chemo)straling. Voor elk cohort in de Deel 2-uitbreiding kunnen één of twee doses worden geselecteerd uit Deel 1.
Geneesmiddel: INCB099280
Toegediend zoals gespecificeerd in de beschrijving van de behandelingsarm
Geneesmiddel: axitinib
Toegediend zoals gespecificeerd in de beschrijving van de behandelingsarm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Part 1: Number of Participants With Dose-limiting Toxicities (DLTs)
Tijdsspanne: up to 3 weeks
Any adverse event that ws at least possibly related to study treatment and met protocol-specified criteria was classified as a DLT. For the purpose of dose finding, decisions on dose were based on DLTs observed during the first 21 days of treatment.
up to 3 weeks
Part 1: Number of Participants With Any Treatment-emergent Adverse Event (TEAE)
Tijdsspanne: up to approximately 1 year
An adverse event (AE) was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not it was considered drug related. An AE therefore could have been any unfavorable or unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of study treatment. A TEAE was defined as an AE that was either reported for the first time or the worsening of a pre-existing event after the first dose of either study drug until 104 days after the last dose of study treatment or the start of new anticancer therapy.
up to approximately 1 year
Part 1: Number of Participants With TEAEs Leading to a Dosing Modification (Treatment Interruption, Dose Reduction, and Permanent Discontinuation of Either Study Drug)
Tijdsspanne: up to approximately 1 year
An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not it was considered drug related. An AE therefore could have been any unfavorable or unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of study treatment. A TEAE was defined as an AE that was either reported for the first time or the worsening of a pre-existing event after the first dose of either study drug until 104 days after the last dose of study treatment or the start of new anticancer therapy.
up to approximately 1 year
Part 2: Objective Response
Tijdsspanne: up to 2 years
Objective response was defined as the percentage of participants with a best overall response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR) by investigator assessment per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 (v1.1). CR: disappearance of all target and non-target lesions and no appearance of any new lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) must have a reduction in the short axis to <10 millimeters (mm). PR: complete disappearance or at least a 30% decrease in the sum of the diameters of target lesions, taking as a reference the baseline sum diameters, no new lesions, and no progression of non-target lesions.
up to 2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Part 2: Number of Participants With Any TEAE
Tijdsspanne: up to 2 years
An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not it was considered drug related. An AE therefore could have been any unfavorable or unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of study treatment. A TEAE was defined as an AE that was either reported for the first time or the worsening of a pre-existing event after the first dose of either study drug until 104 days after the last dose of study treatment or the start of new anticancer therapy.
up to 2 years
Part 2: Number of Participants With TEAEs Leading to a Dosing Modification (Treatment Interruption, Dose Reduction, and Permanent Discontinuation of Either Study Drug)
Tijdsspanne: up to 2 years
An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not it was considered drug related. An AE therefore could have been any unfavorable or unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of study treatment. A TEAE was defined as an AE that was either reported for the first time or the worsening of a pre-existing event after the first dose of either study drug until 104 days after the last dose of study treatment or the start of new anticancer therapy.
up to 2 years
Part 1: Objective Response
Tijdsspanne: up to 335 days
Objective response was defined as the percentage of participants with a BOR of CR or PR by investigator assessment per RECIST v1.1. CR: disappearance of all target and non-target lesions and no appearance of any new lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) must have a reduction in the short axis to <10 millimeters (mm). PR: complete disappearance or at least a 30% decrease in the sum of the diameters of target lesions, taking as a reference the baseline sum diameters, no new lesions, and no progression of non-target lesions.
up to 335 days
Part 1: Disease Control
Tijdsspanne: up to 335 days
Disease control was defined as the percentage of participants with a BOR of CR, PR, or stable disease (SD) by investigator assessment per RECIST v1.1. CR: disappearance of all target and non-target lesions and no appearance of any new lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) must have a reduction in the short axis to <10 mm. PR: complete disappearance or at least a 30% decrease in the sum of the diameters of target lesions, taking as a reference the baseline sum diameters, no new lesions, and no progression of non-target lesions. PD: progression of a target or non-target lesion or presence of a new lesion. SD: no change in target lesions to qualify for CR, PR, or PD.
up to 335 days
Part 1: Duration of Response (DOR)
Tijdsspanne: up to 335 days
DOR was defined as the time from the first CR or PR until disease progression by investigator assessment per RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurred earlier. CR: disappearance of all target and non-target lesions and no appearance of any new lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) must have a reduction in the short axis to <10 mm. PR: complete disappearance or at least a 30% decrease in the sum of the diameters of target lesions, taking as a reference the baseline sum diameters, no new lesions, and no progression of non-target lesions. PD: progression of a target or non-target lesion or presence of a new lesion.
up to 335 days
Part 1: INCB099280 and Axitinib Plasma Concentrations
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Blood samples were collected for the analysis of INCB099280 and axitinib concentrations. Per Protocol, PK samples for axitinib were only to be analyzed in case of a concern that axitinib was not as active as expected. Due to the early termination of the study before readout, these samples were not analyzed.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: Cmax of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Cmax was defined as the maximum observed concentration of INCB099280.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: Tmax of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
tmax was defined as the time to the maximum concentration of INCB099280.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: AUC0-4h of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
AUC0-4h was defined as area under the steady-state plasma or serum concentration-time curve from 0 to 4 hours.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: Cmax,ss of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Cmax,ss was defined as the maximum observed concentration at steady state.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: Tmax,ss of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
tmax,ss was defined as the time to the maximum concentration of INCB099280 at steady state.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: AUC0-12h of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
AUC0-12h was defined as the area under the steady-state plasma or serum concentration-time curve from 0 to 12 hours.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: Cavg of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Cavg was defined as the average concentration of INCB099280.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: Ctau of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Ctau was defined as the concentration of INCB099280 at the end of a dose interval.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: t1/2 of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
t1/2 was defined as the apparent terminal-phase disposition half life of INCB099280.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: CLss/F of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
CLss/F was defined as the apparent oral dose clearance of INCB099280 at steady state.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Part 1: Vz/F of INCB099280 When Administered With Axitinib
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample
Vz/F was defined as the apparent oral dose volume of distribution of INCB099280.
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 4 Day 1, and Cycle 8 Day 1: before INCB099280 and axitinib dose. Cycle 1 Day 1 and Cycle 2 Day 1: 1, 2, and 4 hours after INCB099280 dose. End-of-trial visit: axitinib sample

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Incyte Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Philomena Colucci, Incyte Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INCB99280-201
  • 2022-003663-13 (EudraCT-nummer: CTIS (EU))
  • 2023-510281-27-00 (Register-ID: EU CT Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Incyte deelt gegevens met gekwalificeerde externe onderzoekers nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend. Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdienste. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die hebben deelgenomen aan het onderzoek te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving. De beschikbaarheid van proefgegevens is volgens de criteria en het proces beschreven op https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld na de primaire publicatie of 2 jaar nadat het onderzoek is beëindigd voor op de markt geautoriseerde producten en indicaties.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van in aanmerking komende onderzoeken zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven in het gedeelte Gegevens delen op www.incyteclinicaltrials.com website. Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren