- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05956756
Veerkrachtprogrammering voor studenten ergotherapie
Effectiviteit van programmering op het gebied van gezondheid en veerkracht voor studenten ergotherapie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van geïntegreerde gezondheids- en veerkrachtprogramma's in het instapmodel voor ergotherapie.
De doelstellingen zijn:
- Bepaal of studenten gezondheids- en veerkrachtprogramma's beschouwen als gunstig voor hun gezondheid en welzijn
- Bepaal of het levensstijlgedrag, het gevoel van eigenwaarde, de veilige hechting en de mindfulness van studenten verbeteren met programma's voor gezondheid en veerkracht
- Bepaal of de symptomen van depressie en angst bij leerlingen verminderen na deelname aan gezondheids- en veerkrachtprogramma's
Studenten zullen deelnemen aan veerkrachtprogrammering als onderdeel van hun reguliere cursussen en worden uitgenodigd om pre- en postbeoordelingen uit te voeren om de effectiviteit van programmeren te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Universiteitsstudenten ervaren meer uitdagingen met angst, depressie en geestelijke gezondheid. Gezondheids- en veerkrachtprogramma's die zijn ingebed in het 3-jarige cursuscurriculum kunnen de gezondheid en het welzijn van studenten verbeteren.
Deze studie zal een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken om de effectiviteit van gezondheids- en veerkrachtprogramma's voor ergotherapiestudenten te onderzoeken terwijl ze zijn ingeschreven voor het programma. Pre- en postgegevens worden verzameld door middel van vragenlijsten. Daarnaast zullen kwalitatieve gegevens worden verkregen uit posts/opdrachten van studentendiscussies, interviews of focusgroepen om de kwantitatieve gegevens aan te vullen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van geïntegreerde gezondheids- en veerkrachtprogramma's in het instapmodel voor ergotherapie.
Doelstellingen:
Bepaal of studenten gezondheids- en veerkrachtprogramma's beschouwen als gunstig voor hun gezondheid en welzijn
Bepaal of het levensstijlgedrag, het gevoel van eigenwaarde, de veilige hechting en de mindfulness van studenten verbeteren met programma's voor gezondheid en veerkracht
Bepaal of de symptomen van depressie en angst bij leerlingen verminderen na deelname aan gezondheids- en veerkrachtprogramma's
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dragana Krpalek, PhD
- Telefoonnummer: 41340 9095584628
- E-mail: dkrpalek@llu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Heather Javaherian, OTD
- Telefoonnummer: 9095584628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Werving
- Loma Linda Universtiy
-
Contact:
- Dragana Krpalek, PhD
- Telefoonnummer: 909-558-4628
- E-mail: dkrpalek@llu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Dragana Krpalek, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn studenten die zijn ingeschreven voor het Entry Level Doctor of Occupational Therapy-programma aan de Loma Linda University van juni 2023 tot juni 2029. Studenten kunnen tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, van elk geslacht en elke etnische achtergrond.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ergotherapiestudenten zullen deelnemen aan gezondheids- en veerkrachtprogramma's als onderdeel van hun cursuswerk gedurende hun driejarige programma.
|
Studenten zullen zich bezighouden met veerkrachtprogrammering als onderdeel van hun reguliere cursussen, waaronder mindfulnesstraining, interventies op het gebied van leefstijlgeneeskunde en het opstellen van een copingplan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsbevorderende levensstijl II (Walker, Sechrist, & Pender, 1987)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Deze vragenlijst bevat 52 uitspraken over de huidige manier van leven of persoonlijke gewoonten van de respondenten.
Respondenten wordt gevraagd om elk item zo nauwkeurig mogelijk te beantwoorden op een 4-punts Likertschaal (nooit, soms, vaak, routinematig).
Voorbeelditems zijn "Inspecteer mijn lichaam minstens maandelijks op fysieke veranderingen/tekens van gevaar".
|
Drie jaar
|
|
Rosenberg zelfrespectschaal (Rosenberg, 1989)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Voeg een lijst toe van 10 uitspraken over algemene gevoelens over jezelf.
Respondenten wordt gevraagd aan te geven hoe sterk ze het eens of oneens zijn met elke stelling op een 4-punts Likertschaal (helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens).
Een voorbeelditem is: "Ik kan dingen net zo goed als de meeste andere mensen."
|
Drie jaar
|
|
Maatregel voor volwassen gehechtheid (Gillath et al., 2009)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Bevat 21 uitspraken over hoe de respondent zich op dit moment voelt in zijn relatie met anderen en zichzelf.
Respondenten geven aan in hoeverre ze het eens of oneens zijn met de stelling aangezien deze hun huidige gevoelens weergeeft op een 7-punts glijdende schaal waarbij 7 staat voor 'helemaal mee eens'.
Een voorbeeld van een uitspraak is: "Ik wou dat iemand in mijn omgeving me nu kon zien."
|
Drie jaar
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Vraagt respondenten om aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen 2 weken last hebben gehad van een van de volgende negen genoemde problemen.
Respondenten gebruiken een 4-punts Likertschaal (helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen, bijna elke dag).
Een voorbeeldverklaring is 'Slechte eetlust of te veel eten'.
|
Drie jaar
|
|
Algemene angststoornis (GAD-7; Williams, 2014)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Vraagt respondenten om aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen 2 weken last hebben gehad van een van de volgende zeven genoemde problemen.
Respondenten gebruiken een 4-punts Likertschaal (helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen, bijna elke dag).
Een voorbeeld van een probleem is 'Niet in staat zijn om te stoppen met piekeren of het piekeren onder controle te houden'.
|
Drie jaar
|
|
Mindfulness-vragenlijst met 15 facetten (Baer et al., 2008)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Bevat 15 items met betrekking tot mindfulness.
Respondenten geven aan in hoeverre ze het eens zijn met elk item op een 5-punts Likertschaal (heel vaak of altijd, vaak waar, soms waar, zelden waar, zeer zelden waar).
Een voorbeelditem is: "Als ik verontrustende gedachten of beelden heb, merk ik ze gewoon op en laat ze gaan."
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5220395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .