Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe benadering van antimicrobiële resistentie: voorspellingen van machinaal leren voor carbapenem-resistente Klebsiella op IC's (ICU)

2 februari 2024 bijgewerkt door: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Het doel van deze studie om carbapenem-resistente Klebsiella spp. vroeger bij onze patiënten in de toekomst gemonitord op onze Intensive Care, met behulp van kunstmatige intelligentie.

Patiënten met bloedbaaninfectie en longontsteking veroorzaakt door Klebsiella spp. zullen vergelijkend worden onderzocht in twee groepen, als gevoelig en resistent. Weerstand zal worden geprobeerd te voorspellen met deep machine learning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Antimicrobiële resistentie is een wereldwijd toenemende dreiging en heeft ernstige gevolgen voor zowel de volksgezondheid als de economie. Bij een infectie die zich kan ontwikkelen met een resistent micro-organisme, zijn de therapeutische opties beperkt, vandaar dat een vroege en effectieve behandeling die kan worden gestart door het voorspellen van resistentie een verschil zal maken in de prognose van de patiënt.

Tegenwoordig veranderen kunstmatige intelligentie en machine learning onze medische praktijk. Wanneer de literatuur wordt beoordeeld, zijn er studies die suggereren dat machine learning antimicrobiële resistentie kan voorspellen. Risicofactoren voor carbapenem-resistente Klebsiella spp. eerder zijn geïdentificeerd. Deze eerder geïdentificeerde risicofactoren zullen retrospectief worden geëvalueerd bij onze eigen patiënten en er zal een algoritme worden ontwikkeld dat gerelateerd is aan de voorspelling van resistentie met behulp van machine learning.

Ons doel is om de bacteriële resistentie in de toekomst eerder te voorspellen bij onze patiënten die in onze Intensive Care Unit worden gecontroleerd, met behulp van kunstmatige intelligentie, en om de toegang van onze patiënten tot vroege en effectieve behandelingsopties te vergemakkelijken.

In de tweede plaats is het ook gericht op economische voordelen door onnodig antibioticagebruik te voorkomen.

Via het automatiseringssysteem van het ziekenhuis wordt achteraf toegang verkregen tot de gegevens van patiënten.

Er zal worden gekeken naar publicaties in de literatuur en naar de risicofactoren voor het ontstaan ​​van een infectie met carbapenem-resistente Klebsiella spp. zal worden geëvalueerd.

Patiënten met carbapenemresistentie en gevoeligheid zullen worden vergeleken in twee afzonderlijke subgroepen.

De verkregen kenmerken zullen afzonderlijk worden geclassificeerd met behulp van verschillende beslissingsbomen en neurale algoritmen. De verkregen gegevens zullen statistisch worden vergeleken met het onderscheid tussen resistentie en gevoeligheid. Statistische evaluatie werd uitgevoerd met IBM SPSS 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, VS). Demografische gegevens, beschrijvende statistieken, categorische variabelen worden uitgedrukt in termen van frequentie (percentage).

Categorische variabelen worden uitgedrukt met de chikwadraattoets. De prestaties van Machine Learning-algoritmen worden geëvalueerd door ROC-analyse, AUC, classificatienauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteitswaarden worden berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Werving
        • Kocaeli University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen juni 2017 en juni 2023 op onze intensive care-afdeling van het derde niveau worden gevolgd, zullen achteraf worden geëvalueerd. Patiënten met longontsteking en bloedbaaninfectie ontwikkelden zich met Klebsiella spp. zal worden meegenomen in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die tussen juni 2017 en juni 2023 op onze intensive care-afdeling van het derde niveau worden gevolgd, zullen achteraf worden geëvalueerd. Patiënten met longontsteking en bloedbaaninfectie ontwikkelden zich met Klebsiella spp. zal worden meegenomen in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet in de studie opgenomen.
  • Infecties buiten de luchtwegen en de bloedbaan zijn niet meegenomen in het onderzoek.
  • Patiënten met kolonisatie van de luchtwegen en zonder actieve ontsteking zijn ook niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met carbapenem-resistente Klebsiella spp. infectie
Voorspelling van carbapenemresistentie via deep machine learning-model
Patiënten met carbapenemgevoelige Klebsiella spp. infectie
Voorspelling van carbapenemresistentie via deep machine learning-model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op carbapenem-resistente Klebsiella-infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
De sensitiviteit en specificiteit van een diagnostische methode op basis van machine learning wordt gemeten met de AUC-ROC curve (Area Under the Receiver Operating Characteristic curve).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om economisch voordeel te bieden
Tijdsspanne: 3 maanden
In de tweede plaats is het ook gericht op economische voordelen door onnodig antibioticagebruik te voorkomen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

22 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK-2023/12.32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kunstmatige intelligentie

3
Abonneren