- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05985057
Uma nova abordagem para resistência antimicrobiana: previsões de aprendizado de máquina para Klebsiella resistente a carbapenem em UTIs (ICU)
O objetivo deste estudo é prever a resistência de Klebsiella spp. anteriormente em nossos pacientes monitorados em nossa Unidade de Terapia Intensiva no futuro, usando inteligência artificial.
Pacientes com infecção de corrente sanguínea e pneumonia causada por Klebsiella spp. serão examinados comparativamente em dois grupos, como sensíveis e resistentes. A resistência será tentada para ser prevista com aprendizado de máquina profundo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência antimicrobiana é uma ameaça crescente globalmente e tem sérias consequências tanto para a saúde pública quanto para a economia. Em uma infecção que pode se desenvolver com um microrganismo resistente, as opções terapêuticas são limitadas, portanto, o tratamento precoce e eficaz que pode ser iniciado prevendo a resistência fará diferença no prognóstico do paciente.
Hoje, a inteligência artificial e o aprendizado de máquina estão mudando nossa prática médica. Quando a literatura é revisada, há estudos sugerindo que o aprendizado de máquina pode prever a resistência antimicrobiana. Fatores de risco para Klebsiella spp. previamente identificados. Esses fatores de risco previamente identificados serão avaliados retrospectivamente em nossos próprios pacientes e um algoritmo relacionado à previsão de resistência será desenvolvido com a ajuda de aprendizado de máquina.
Nosso objetivo é prever a resistência bacteriana mais cedo em nossos pacientes monitorados em nossa Unidade de Terapia Intensiva no futuro, usando inteligência artificial, e facilitar o acesso de nossos pacientes a opções de tratamento precoces e eficazes.
Secundariamente, também visa fornecer benefícios econômicos, evitando o uso desnecessário de antibióticos.
O acesso aos dados dos pacientes será obtido retrospectivamente por meio do sistema de automação hospitalar.
Publicações na literatura serão examinadas, e os fatores de risco que causam o desenvolvimento de infecção por Klebsiella spp resistente a carbapenêmicos. será avaliado.
Os pacientes com resistência e sensibilidade aos carbapenêmicos serão comparados em dois subgrupos separados.
As características obtidas serão classificadas usando várias árvores de decisão e algoritmos neurais separadamente. Os dados obtidos serão comparados estatisticamente na distinção de resistência e sensibilidade. A avaliação estatística foi feita com o IBM SPSS 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Dados demográficos, estatísticas descritivas, variáveis categóricas serão expressos em termos de frequência (percentagem).
As variáveis categóricas serão expressas com o teste qui-quadrado. O desempenho dos algoritmos de Machine Learning será avaliado por análise ROC, AUC, precisão de classificação, sensibilidade e valores de especificidade serão calculados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: volkan Alparslan
- Número de telefone: 905059374578
- E-mail: volknn@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru
- Recrutamento
- Kocaeli University
-
Contato:
- Volkan Alparslan
- Número de telefone: +90 5059374578
- E-mail: volknn@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes acompanhados em nossa unidade de terapia intensiva de terceiro nível entre junho de 2017 e junho de 2023 serão avaliados retrospectivamente. Pacientes com pneumonia e infecção de corrente sanguínea desenvolveram Klebsiella spp. será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos não foram incluídos no estudo.
- Infecções fora do trato respiratório e da corrente sanguínea não foram incluídas no estudo.
- Pacientes com colonização do trato respiratório e sem inflamação ativa também não foram incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com Klebsiella spp. resistente a carbapenem. infecção
|
Previsão de resistência a carbapenêmicos por meio de modelo de aprendizado de máquina profundo
|
Pacientes com Klebsiella spp. infecção
|
Previsão de resistência a carbapenêmicos por meio de modelo de aprendizado de máquina profundo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Risco de Infecção por Klebsiella Resistente a Carbapenem
Prazo: 3 meses
|
A sensibilidade e a especificidade de um método de diagnóstico baseado em aprendizado de máquina serão medidas com a curva AUC-ROC (Area Under the Receiver Operating Characteristic curve)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Para fornecer benefício econômico
Prazo: 3 meses
|
Secundariamente, também visa fornecer benefícios econômicos, evitando o uso desnecessário de antibióticos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK-2023/12.32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Inteligência artificial
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureRescindidoMarcapasso Cardíaco Artificial | Estimulação Cardíaca ArtificialCanadá, Estados Unidos, Israel, Itália, Catar, China
-
Sanatorio Anchorena San MartinJavier Hernán Dorado; Joaquin PerezRecrutamentoRespiração ArtificialArgentina
-
Cairo UniversityRecrutamentoInteligência artificialEgito
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRecrutamento
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoInteligência artificialItália
-
Respinor ASEuropean CommissionConcluídoRespiração ArtificialNoruega
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDesconhecido
-
Lawson Health Research InstituteConcluído
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLaerdal MedicalConcluído
Ensaios clínicos em Inteligência artificial
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustConcluídoEvisceração; Traumático, Olho | Enucleado; OlhoReino Unido
-
Stanford UniversityInscrevendo-se por conviteEducação, Medicina | UltrassomEstados Unidos
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale...RecrutamentoMalformação cerebral | Anomalia FetalItália
-
National Taiwan University HospitalRecrutamento
-
Rajavithi HospitalHealth Systems Research Institute; Google LLC.RecrutamentoRetinopatia diabética | Inteligência artificial | TriagemTailândia
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityAinda não está recrutando
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRecrutamento
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutamento
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoInteligência artificialItália
-
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineConcluídoDoença grave | Constipação | Diarréia | Fraqueza Adquirida na UTI | Intolerância à Alimentação Enteral | Deficiência nutricional | Doença Nutricional e MetabólicaItália