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Uma nova abordagem para resistência antimicrobiana: previsões de aprendizado de máquina para Klebsiella resistente a carbapenem em UTIs (ICU)

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Volkan Alparslan, Kocaeli University

O objetivo deste estudo é prever a resistência de Klebsiella spp. anteriormente em nossos pacientes monitorados em nossa Unidade de Terapia Intensiva no futuro, usando inteligência artificial.

Pacientes com infecção de corrente sanguínea e pneumonia causada por Klebsiella spp. serão examinados comparativamente em dois grupos, como sensíveis e resistentes. A resistência será tentada para ser prevista com aprendizado de máquina profundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A resistência antimicrobiana é uma ameaça crescente globalmente e tem sérias consequências tanto para a saúde pública quanto para a economia. Em uma infecção que pode se desenvolver com um microrganismo resistente, as opções terapêuticas são limitadas, portanto, o tratamento precoce e eficaz que pode ser iniciado prevendo a resistência fará diferença no prognóstico do paciente.

Hoje, a inteligência artificial e o aprendizado de máquina estão mudando nossa prática médica. Quando a literatura é revisada, há estudos sugerindo que o aprendizado de máquina pode prever a resistência antimicrobiana. Fatores de risco para Klebsiella spp. previamente identificados. Esses fatores de risco previamente identificados serão avaliados retrospectivamente em nossos próprios pacientes e um algoritmo relacionado à previsão de resistência será desenvolvido com a ajuda de aprendizado de máquina.

Nosso objetivo é prever a resistência bacteriana mais cedo em nossos pacientes monitorados em nossa Unidade de Terapia Intensiva no futuro, usando inteligência artificial, e facilitar o acesso de nossos pacientes a opções de tratamento precoces e eficazes.

Secundariamente, também visa fornecer benefícios econômicos, evitando o uso desnecessário de antibióticos.

O acesso aos dados dos pacientes será obtido retrospectivamente por meio do sistema de automação hospitalar.

Publicações na literatura serão examinadas, e os fatores de risco que causam o desenvolvimento de infecção por Klebsiella spp resistente a carbapenêmicos. será avaliado.

Os pacientes com resistência e sensibilidade aos carbapenêmicos serão comparados em dois subgrupos separados.

As características obtidas serão classificadas usando várias árvores de decisão e algoritmos neurais separadamente. Os dados obtidos serão comparados estatisticamente na distinção de resistência e sensibilidade. A avaliação estatística foi feita com o IBM SPSS 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Dados demográficos, estatísticas descritivas, variáveis ​​categóricas serão expressos em termos de frequência (percentagem).

As variáveis ​​categóricas serão expressas com o teste qui-quadrado. O desempenho dos algoritmos de Machine Learning será avaliado por análise ROC, AUC, precisão de classificação, sensibilidade e valores de especificidade serão calculados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Recrutamento
        • Kocaeli University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes acompanhados em nossa unidade de terapia intensiva de terceiro nível entre junho de 2017 e junho de 2023 serão avaliados retrospectivamente. Pacientes com pneumonia e infecção de corrente sanguínea desenvolveram Klebsiella spp. será incluído no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes acompanhados em nossa unidade de terapia intensiva de terceiro nível entre junho de 2017 e junho de 2023 serão avaliados retrospectivamente. Pacientes com pneumonia e infecção de corrente sanguínea desenvolveram Klebsiella spp. será incluído no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos não foram incluídos no estudo.
  • Infecções fora do trato respiratório e da corrente sanguínea não foram incluídas no estudo.
  • Pacientes com colonização do trato respiratório e sem inflamação ativa também não foram incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Klebsiella spp. resistente a carbapenem. infecção
Previsão de resistência a carbapenêmicos por meio de modelo de aprendizado de máquina profundo
Pacientes com Klebsiella spp. infecção
Previsão de resistência a carbapenêmicos por meio de modelo de aprendizado de máquina profundo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de Infecção por Klebsiella Resistente a Carbapenem
Prazo: 3 meses
A sensibilidade e a especificidade de um método de diagnóstico baseado em aprendizado de máquina serão medidas com a curva AUC-ROC (Area Under the Receiver Operating Characteristic curve)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para fornecer benefício econômico
Prazo: 3 meses
Secundariamente, também visa fornecer benefícios econômicos, evitando o uso desnecessário de antibióticos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

22 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GOKAEK-2023/12.32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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