Maternale carotenoïden tijdens de zwangerschapsstudie (MCAPS)
20 december 2024 bijgewerkt door: Nancy Engelmann Moran, Baylor College of Medicine
Effect van zwangerschap en borstvoeding op de status en bioactiviteit van carotenoïden
Voordat baby's worden geboren, zijn ze afhankelijk van hun moeder om de voedingsstoffen te leveren die nodig zijn om te groeien en zich te ontwikkelen, zoals ijzer, foliumzuur, jodium en andere vitamines en mineralen. Zwangere mensen zijn ook afhankelijk van goede voeding om hun eigen gezondheid te ondersteunen. Naast essentiële voedingsstoffen, vitaminen en mineralen worden er in groenten en fruit ook andere natuurlijke componenten aangetroffen, de zogenaamde fytochemicaliën, die de gezondheid van moeders en foetussen tijdens de zwangerschap kunnen ondersteunen.
Hoewel er meer bekend is over de rol van fytochemicaliën in de gezondheid van volwassenen, is er verrassend weinig bekend over fytochemische voeding tijdens de zwangerschap. Deze studie richt zich op een groep fytochemicaliën, carotenoïden genaamd, tijdens de zwangerschap.
Het onderzoek zal bepalen of en waarom de niveaus van carotenoïden in het lichaam in de loop van de zwangerschap veranderen. Inzicht in de voeding van carotenoïden tijdens de zwangerschap zal het inzicht in de voedingsbehoeften van aanstaande moeders en hun baby's verbeteren. Om deze vragen te bestuderen zullen zowel zwangere als niet-zwangere vrouwelijke volwassenen over de gezondheid rapporteren over hun voedingsinname en deelnemen aan lichaamsmetingen, gezondheidsonderzoeken en carotenoïdenmetingen van ogen, huid en bloed op tijdstippen die overeenkomen met de eerste, tweede en derde trimester van de zwangerschap en postpartum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wat een zwangere persoon eet, is belangrijk voor zijn eigen gezondheid en die van zijn kind tijdens de zwangerschap en na de geboorte. Groenten en fruit bevatten kleurrijke stoffen die 'carotenoïden' worden genoemd en die de voedingsbehoeften van de zwangere en het kind ondersteunen, ontstekingen kunnen bestrijden en zelfs het geheugen en het denkvermogen van de persoon ten goede kunnen komen. De carotenoïdenstatus van een persoon kan worden gemeten met een bloedmonster en met optische metingen van de huid en het oog. Wat niet bekend is, is of en waarom de carotenoïdenstatus van een zwangere persoon verandert in de loop van de zwangerschap en de vroege postpartumperiode, en of deze veranderingen gevolgen hebben voor de gezondheid van de zwangere persoon en het kind.
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe en waarom de lichaamsspiegels van carotenoïden veranderen tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode. We zullen onderzoeken of deze veranderingen verklaard kunnen worden door zwangerschap, iemands dieet en veranderingen in de lichaamssamenstelling. We zullen onderzoeken of veranderingen in de carotenoïdenstatus van een vrouw verband houden met veranderingen in het geheugen of het denkvermogen, de ontstekingsniveaus en de carotenoïdenniveaus van haar kind.
Uiteindelijk kan deze informatie als leidraad dienen voor voedingsadvies voor toekomstige zwangere mensen.
Deze studie omvat 5 studiebezoeken voor zwangere of niet-zwangere volwassen vrouwelijke deelnemers, met de optie om baby's in te schrijven voor het laatste bezoek na de bevalling. Voor de vier vervolgbezoeken zullen volwassen deelnemers lichaamsmetingen ondergaan, enquêtes invullen en een bloedmonster afgeven. Bij het laatste bezoek wordt aan de zogende deelnemers gevraagd een melkmonster af te geven. Indien ingeschreven, zullen babydeelnemers een optioneel bloedmonster verstrekken, lichaamsmetingen ondergaan, een optische huidmeting ondergaan en zal hun deelnemende volwassen voogd een enquête over het eten van baby's invullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen worden gerekruteerd uit de gemeenschap van het grotere grootstedelijk gebied van Houston, Texas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere groep
- een zwangerschap bevestigd door een positieve zwangerschapstest en/of echografie
- BMI vóór de zwangerschap 18,5-29,9 kg/m^2
- kan Engels spreken, lezen en begrijpen
- stemt ermee in om tijdens het onderzoek de voorgeschreven dagelijkse prenatale multivitamine te nemen, zoals aanbevolen door hun bevoegde prenatale zorgverlener.
Niet-zwangere groep
- huidige BMI die mager is 18,5-29,9 kg/m^
- kan Engels spreken, lezen en begrijpen
- stemt ermee in om gedurende het gehele onderzoek dagelijks multivitaminen of supplementen te blijven gebruiken
- consumeert matig alcohol, zoals beschreven in de huidige richtlijnen.
Zuigelingen
- à terme geboren (37 weken zwangerschap of meer)
- als het kind een meerlinggeboorte was, mag slechts één broer of zus worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselings-, nier-, lever-, spijsverterings- of malabsorptieve stoornissen met speciale voedingsaanbevelingen voor volwassen vrouwen of zuigelingen
- gebruikt momenteel tabak of drugs; drinkt meer alcohol dan de huidige aanbevelingen (nul tijdens de zwangerschap, gemiddeld 1 drankje per dag voor niet-zwangeren)
- volwassen vrouwen die momenteel geïsoleerde carotenoïdensupplementen of supplementen met een hoog carotenoïdengehalte (>2 mg/dag) gebruiken
- volwassen vrouwen consumeren momenteel een uitsluitend veganistisch of vegetarisch dieet
- volwassen vrouwen gebruiken medicijnen die de opname van vet uit de voeding verstoren
- volwassen vrouwen hebben een voorgeschiedenis van endocriene stoornissen die toediening van hormonen vereisen (met uitzondering van medisch behandelde hypothyreoïdie).
- Een zwangere volwassen vrouw is door haar arts geïnformeerd dat zij tijdens haar zwangerschap hormonen moet innemen
- volwassen vrouwen hebben een huidige gezichtsaandoening of ziekte waardoor ze niet helder kunnen zien, ongeacht corrigerende lenzen.
- Het volwassen vrouwtje geeft momenteel borstvoeding bij inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwanger
Volwassen vrouwen tussen 18 en 40 jaar oud die een bevestigde zwangerschap hebben.
|
De inname van carotenoïden wordt beoordeeld aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringen
Serum totale carotenoïdenconcentratie
|
|
Niet zwanger
Volwassen vrouwen tussen 18 en 40 jaar oud die geen bevestigde zwangerschap hebben.
|
De inname van carotenoïden wordt beoordeeld aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringen
Serum totale carotenoïdenconcentratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale carotenoïdenconcentraties in serum - Equivalent in het eerste trimester
Tijdsspanne: Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
Som van alle belangrijke carotenoïdensoorten in serum verzameld van een vastende deelnemer.
|
Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
|
Totale carotenoïdenconcentraties in serum - Equivalent in het tweede trimester
Tijdsspanne: Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen-23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
Som van alle belangrijke carotenoïdensoorten in serum verzameld van een vastende deelnemer.
|
Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen-23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
|
Totale carotenoïdenconcentraties in serum - Equivalent in het derde trimester
Tijdsspanne: Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen -33 weken 6 dagen weken zwangerschap (week 22-23 indien niet-zwanger)
|
Som van alle belangrijke carotenoïdensoorten in serum verzameld van een vastende deelnemer.
|
Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen -33 weken 6 dagen weken zwangerschap (week 22-23 indien niet-zwanger)
|
|
Serum Totale Carotenoïdenconcentraties - Postpartum
Tijdsspanne: Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Som van alle belangrijke carotenoïdensoorten in serum verzameld van een vastende deelnemer.
|
Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidcarotenoïdenconcentraties - Equivalent in het eerste trimester
Tijdsspanne: Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen -13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
Huidcarotenoïdenscore gemeten door drukgemedieerde reflectiespectroscopie
|
Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen -13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
|
Optische dichtheid van maculair pigment - Equivalent van het eerste trimester
Tijdsspanne: Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
Optische dichtheid van maculair pigment gemeten met heterochromatische flikkerfotometrie
|
Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
|
Concentraties van carotenoïden in de huid - Equivalent in het tweede trimester
Tijdsspanne: Equivalent 2e trimester: 22 weken 0d - 23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
Huidcarotenoïdenscore gemeten door drukgemedieerde reflectiespectroscopie
|
Equivalent 2e trimester: 22 weken 0d - 23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
|
Optische dichtheid van maculair pigment - Equivalent van het tweede trimester
Tijdsspanne: Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen - 23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
Optische dichtheid van maculair pigment gemeten met heterochromatische flikkerfotometrie
|
Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen - 23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
|
Concentraties van carotenoïden in de huid - Equivalent van het derde trimester
Tijdsspanne: Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen - 33 weken 6 dagen weken zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
Huidcarotenoïdenscore gemeten door drukgemedieerde reflectiespectroscopie
|
Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen - 33 weken 6 dagen weken zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
|
Optische dichtheid van maculair pigment - Equivalent van het derde trimester
Tijdsspanne: Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen -33 weken 6 dagen weken zwangerschap (week 22-23 indien niet-zwanger)
|
Optische dichtheid van maculair pigment gemeten met heterochromatische flikkerfotometrie
|
Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen -33 weken 6 dagen weken zwangerschap (week 22-23 indien niet-zwanger)
|
|
Concentraties van carotenoïden in de huid - Equivalent na de bevalling
Tijdsspanne: Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Huidcarotenoïdenscore gemeten door drukgemedieerde reflectiespectroscopie
|
Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
|
Optische dichtheid van maculair pigment - Equivalent na de bevalling
Tijdsspanne: Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Optische dichtheid van maculair pigment gemeten met heterochromatische flikkerfotometrie
|
Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum IL-6 - Equivalent van het eerste trimester
Tijdsspanne: Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van IL-6
|
Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
|
Serum IL-6 - Equivalent van het tweede trimester
Tijdsspanne: Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen-23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
Serumconcentraties van IL-6
|
Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen-23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
|
Serum IL-6 - Equivalent van het derde trimester
Tijdsspanne: Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen-33 weken 6 dagen zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van IL-6
|
Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen-33 weken 6 dagen zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
|
Serum IL-6 - Postpartum-equivalent
Tijdsspanne: Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van IL-6
|
Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
|
Serum hsCRP - Equivalent in het eerste trimester
Tijdsspanne: Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van hooggevoelig C-reactief proteïne
|
Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
|
Serum hsCRP - Equivalent van het tweede trimester
Tijdsspanne: Equivalent in het tweede trimester: zwangerschapsduur 22w0d-23w6d (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
Serumconcentraties van hooggevoelig C-reactief proteïne
|
Equivalent in het tweede trimester: zwangerschapsduur 22w0d-23w6d (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
|
Serum hsCRP - Equivalent van het derde trimester
Tijdsspanne: Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen-33 weken 6 dagen zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van hooggevoelig C-reactief proteïne
|
Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen-33 weken 6 dagen zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
|
Serum hsCRP - Postpartum-equivalent
Tijdsspanne: Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van hooggevoelig C-reactief proteïne
|
Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
|
Serum sTNFr-II - Equivalent in het eerste trimester
Tijdsspanne: Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van sTNFr-II
|
Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
|
Serum sTNFr-II - Equivalent van het tweede trimester
Tijdsspanne: Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen-23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
Serumconcentraties van sTNFr-II
|
Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen-23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
|
Serum sTNFr-II - Equivalent van het derde trimester
Tijdsspanne: Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen-33 weken 6 dagen zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van sTNFr-II
|
Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen-33 weken 6 dagen zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
|
Serum sTNFr-II - Postpartum-equivalent
Tijdsspanne: Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van sTNFr-II
|
Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
|
Serum TNF-alfa- 1e trimester-equivalent
Tijdsspanne: Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen -13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van sTNF-alfa
|
Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen -13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
|
Serum TNF-alfa- 2e trimester-equivalent
Tijdsspanne: Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen-23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
Serumconcentraties van sTNF-alfa
|
Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen-23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
|
Serum TNF-alfa-3e trimester-equivalent
Tijdsspanne: Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen - 33 weken 6 dagen zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van sTNF-alfa
|
Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen - 33 weken 6 dagen zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
|
Serum TNF-alfa-postpartum-equivalent
Tijdsspanne: Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Serumconcentraties van sTNF-alfa
|
Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
|
Concentratie van carotenoïden in serum van zuigelingen
Tijdsspanne: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum
|
Totale carotenoïdenconcentratie in serum bij zuigelingen van 7-8 weken oud
|
7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum
|
|
Concentratie van carotenoïden in serum van zuigelingen
Tijdsspanne: Postpartum: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum
|
Totale carotenoïdenconcentratie in serum bij zuigelingen van 7-8 weken oud
|
Postpartum: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum
|
|
Subjectieve geheugenfunctie (MAC-Q-score) - Equivalent in het eerste trimester
Tijdsspanne: Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
Subjectieve geheugenfunctie beoordeeld door MAC-Q
|
Equivalent 1e trimester: 8 weken 0 dagen - 13 weken 6 dagen zwangerschap (week 0 indien niet zwanger)
|
|
Subjectieve geheugenfunctie (MAC-Q-score) - Equivalent in het tweede trimester
Tijdsspanne: Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen - 23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
Subjectieve geheugenfunctie beoordeeld door MAC-Q
|
Equivalent 2e trimester: 22 weken 0 dagen - 23 weken 6 dagen zwangerschap (of week 11-12 als u niet zwanger bent)
|
|
Subjectieve geheugenfunctie (MAC-Q-score) - Equivalent van het derde trimester
Tijdsspanne: Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen - 33 weken 6 dagen weken zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
Subjectieve geheugenfunctie beoordeeld door MAC-Q
|
Equivalent 3e trimester: 32 weken 0 dagen - 33 weken 6 dagen weken zwangerschap (week 22-23 indien niet zwanger)
|
|
Subjectieve geheugenfunctie (MAC-Q-score) - Post-partum-equivalent
Tijdsspanne: Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Subjectieve geheugenfunctie beoordeeld door MAC-Q
|
Postpartum-equivalent: 7 weken 0 dagen - 8 weken 6 dagen postpartum (week 36-37 indien niet zwanger)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-46721
- 3092-51000-061-002S (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Department of Agriculture, Agricultural Research Service)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .