- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146959
Corrigerende calcaneale kinesiologietape bij adolescenten met een geprononceerde voet
12 april 2025 bijgewerkt door: Tayseer Saber Abdeldayem, Beni-Suef University
Effect van corrigerende calcaneale kinesiologietape op pijn, functie en echografie van fascia plantaris bij adolescenten met geprononceerde voet
Het doel van deze studie is om het effect te vinden van een programma van corrigerende kinesiotaping op de pijnintensiteit, de voetfunctie en het echografische beeld van de fascia plantaris bij adolescenten met geprononceerde voeten. Deze studie veronderstelt dat er een statistisch significant effect zal zijn van een programma van de toepassing van de corrigerende techniek van kinesiotaping op hielpijn, voetfunctie en het echografische beeld van plantaire fascia bij een steekproef van Egyptische adolescenten die lijden aan geprononceerde voeten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te vinden van een programma van corrigerende kinesiotaping op de pijnintensiteit, de voetfunctie en het echografische beeld van de fascia plantaris bij adolescenten met geprononceerde voeten.
Dertig adolescenten die lijden aan plantaire hielpijn geassocieerd met gepronatiede voeten zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Ze worden willekeurig in 2 groepen verdeeld: Groep A krijgt 4 weken lang corrigerende kinesiotaping (50-75% stretch), 2 keer per week met 1 dag rust; Groep B krijgt een placebo-niet-corrigerende kinesiotaping (zonder spanning) zonder mechanische correctie van de calcaneus; en Groep C krijgt een thuisprogramma met intrinsieke voetversterkings- en rekoefeningen.
Gegevens zullen vóór en na de interventie voor alle groepen worden verzameld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS), de eerste twee subschalen van de voetfunctie-index (FFI) en een echografische afbeelding van de voet voor elke adolescent.
Deelnemers worden geworven uit poliklinieken en scholen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met eenzijdige of bilaterale fasciitis plantaris.
- Geprononceerde voet/voeten op gewichtsbelasting in de hoefkatroldruppeltest.
- Pijn en gevoeligheid bij palpatie ter hoogte van de mediale tuberculum van de calcaneus gedurende minimaal 6 weken en maximaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- 1- Corticosteroïde-injectie in de hiel in de afgelopen 3 maanden. 2- Pijn in de achterste hiel. 3- Systemische ontstekingsaandoeningen. 4- Diabetes. 5- Chirurgie van de voet. 6- Neuromusculaire aandoeningen, b.v. CP. 7- Individuen met een BMI > 25. 8- Individuen die regelmatig aan sport doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A: krijgt 4 weken lang 2 keer per week corrigerende kinesiotaping (50-75% stretch) met 1 dag rust
|
corrigerende kinesiologietape is een vorm van biomechanische tape die met specifieke spanning wordt gebruikt om een corrigerend effect te verkrijgen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B ontvangt een thuisprogramma van intrinsieke voetversterking en stretchoefeningen.
|
Intrinsieke voetversterkings- en rekoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
minimale score is 0 en de maximale score is 10; hogere scores betekent een slechter resultaat
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetfunctie Index
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze vragenlijst is bedoeld om therapeuten informatie te geven over de wijze waarop voetpijn uw vermogen om met uw klachten om te gaan in het dagelijks leven heeft beïnvloed.
elke vraag op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische echografie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een echografische foto van fascia plantaris
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tayseer S Abdeldayem, PhD, Beni-Suef University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004632
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .