- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146959
Nastro correttivo kinesiologico calcaneare negli adolescenti con piede pronato
15 febbraio 2024 aggiornato da: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University
Effetto del nastro kinesiologico calcaneare correttivo sul dolore, sulla funzione e sul quadro ecografico della fascia plantare negli adolescenti con piede pronato
Lo scopo di questo studio è quello di trovare l'effetto di un programma di kinesiotaping correttivo sull'intensità del dolore, sulla funzione del piede e sul quadro ecografico della fascia plantare negli adolescenti con piedi pronati. Questo studio ipotizza che ci sarà un effetto statisticamente significativo di un programma di applicazione della tecnica correttiva del kinesiotaping sul dolore plantare del tallone, sulla funzionalità del piede e sul quadro ecografico della fascia plantare in un campione di adolescenti egiziani affetti da pronazione del piede.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per verificare l'effetto di un programma di kinesiotaping correttivo sull'intensità del dolore, sulla funzione del piede e sul quadro ecografico della fascia plantare negli adolescenti con piedi pronati.
Verranno inclusi in questo studio trenta adolescenti affetti da dolore plantare al tallone associato a piedi pronati.
Saranno distribuiti in modo casuale in 2 gruppi: il Gruppo A riceverà kinesiotaping correttivo (allungamento 50-75%) per 4 settimane, 2 volte a settimana con 1 giorno di riposo; Il gruppo B riceverà un kinesiotaping placebo non correttivo (senza tensione) senza correzione meccanica del calcagno; e il Gruppo C riceverà un programma casalingo di esercizi di rafforzamento e stretching intrinseci del piede.
I dati verranno raccolti prima e dopo l'intervento per tutti i gruppi utilizzando la scala analogica visiva (VAS), le prime due sottoscale dell'indice di funzionalità del piede (FFI) e un'immagine ecografica del piede per ciascun adolescente.
I partecipanti saranno reclutati da ambulatori e scuole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egitto, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con fascite plantare unilaterale o bilaterale.
- Piede/piedi pronati sotto carico nel test di caduta navicolare.
- Dolore e dolorabilità alla palpazione al tubercolo mediale del calcagno per un minimo di 6 settimane e un massimo di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- 1- Iniezione di corticosteroidi nel tallone negli ultimi 3 mesi. 2- Dolore al tallone posteriore. 3- Condizioni infiammatorie sistemiche. 4- Diabete. 5- Chirurgia del piede. 6- Condizioni neuromuscolari, ad es. CP. 7- Individui con BMI > 25. 8- Individui impegnati in attività atletiche regolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo A: riceverà kinesiotaping correttivo (allungamento 50-75%) per 4 settimane, 2 volte a settimana, con 1 giorno di riposo
|
il nastro kinesiologico correttivo è una forma di nastro biomeccanico che viene utilizzato con una tensione specifica per ottenere un effetto correttivo
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo B: riceverà un kinesio taping placebo non correttivo (senza tensione) senza correzione meccanica del calcagno
|
Il nastro kinesiologico non correttivo è una forma di nastro biomeccanico che viene utilizzato senza alcuna tensione
|
Comparatore placebo: Gruppo C
Gruppo C: riceverà un programma casalingo di esercizi di rafforzamento e stretching intrinseco del piede.
|
Esercizi di rafforzamento e stretching intrinseco del piede
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10; punteggi più alti significano risultati peggiori
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questo questionario è stato progettato per fornire ai terapisti informazioni su come il dolore al piede ha influenzato la tua capacità di gestire la vita di tutti i giorni.
ogni domanda su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
|
4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ecografia diagnostica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Immagine ecografica della fascia plantare
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tayseer S Abdeldayem, PhD, Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004632
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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