- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06146959
Taśma korekcyjna do kinezjologii kości piętowej u młodzieży z pronacją stopy
12 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tayseer Saber Abdeldayem, Beni-Suef University
Wpływ korygującej taśmy kinezjologicznej kości piętowej na ból, czynność i obraz ultrasonograficzny rozcięgna podeszwowego u młodzieży z pronacją stopy
Celem pracy jest sprawdzenie wpływu programu kinesiotapingu korekcyjnego na intensywność bólu, funkcję stopy oraz obraz ultrasonograficzny rozcięgna podeszwowego u młodzieży ze stopami pronującymi. W badaniu tym założono, że program będzie miał istotny statystycznie wpływ zastosowania techniki korekcyjnej kinesiotapingu w leczeniu bólu pięty podeszwowej, funkcji stopy oraz obrazu ultrasonograficznego rozcięgna podeszwowego w próbie egipskiej młodzieży cierpiącej na pronację stóp.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu programu kinesiotapingu korekcyjnego na intensywność bólu, funkcję stopy oraz obraz ultrasonograficzny rozcięgna podeszwowego u młodzieży ze stopami pronującymi.
Do badania zostanie włączonych trzydzieścioro nastolatków cierpiących na ból pięty podeszwowej związany z pronacją stóp.
Zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: Grupa A będzie poddana kinesiotapingowi korekcyjnemu (50-75% rozciągnięcia) przez 4 tygodnie, 2 razy w tygodniu z 1 dniem odpoczynku; Grupa B otrzyma kinesiotaping niekorekcyjny z placebo (bez napięcia) bez mechanicznej korekcji kości piętowej; i Grupa C otrzymają domowy program wewnętrznych ćwiczeń wzmacniających i rozciągających stopy.
Dane będą zbierane przed i po interwencji dla wszystkich grup przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), pierwszych dwóch podskal wskaźnika funkcji stopy (FFI) i ultrasonograficznego obrazu stopy dla każdego nastolatka.
Rekrutacja uczestników odbywać się będzie w przychodniach i szkołach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipt, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z jednostronnym lub obustronnym zapaleniem powięzi podeszwowej.
- Pronowana stopa/stopy przy obciążeniu w teście kropli trzeszczki.
- Ból i tkliwość palpacyjna guzka przyśrodkowego kości piętowej przez minimum 6 tygodni i maksymalnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- 1- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w piętę w ciągu ostatnich 3 miesięcy. 2- Ból tylnej części pięty. 3- Ogólnoustrojowe stany zapalne. 4- Cukrzyca. 5- Operacja stopy. 6- Schorzenia nerwowo-mięśniowe np. KP. 7- Osoby z BMI > 25. 8- Osoby regularnie uprawiające sport
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A: zostanie poddana kinesiotapingowi korekcyjnemu (rozciągnięcie 50-75%) przez 4 tygodnie, 2 razy w tygodniu, z 1 dniem odpoczynku
|
korekcyjna taśma kinezjologiczna to forma taśmy biomechanicznej, którą stosuje się z określonym napięciem, aby uzyskać efekt korekcyjny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa b
Grupa B otrzyma domowy program wewnętrznych ćwiczeń wzmacniających stopy i rozciąganie.
|
Samoistne ćwiczenia wzmacniające i rozciągające stopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks funkcji stopy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz ten został zaprojektowany, aby dostarczyć terapeutom informacji na temat tego, jak ból stóp wpływa na Twoją zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
każde pytanie w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG diagnostyczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obraz ultrasonograficzny rozcięgna podeszwowego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tayseer S Abdeldayem, PhD, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004632
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .