- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06146959
Korekční kineziologická páska patní kosti u dospívajících s pronovanou nohou
12. dubna 2025 aktualizováno: Tayseer Saber Abdeldayem, Beni-Suef University
Účinek korektivního kalkaneálního kineziologického pásku na bolest, funkci a sonografický snímek plantární fascie u dospívajících s pronovanou nohou
Cílem této studie je zjistit vliv programu korektivního kinesiotapingu na intenzitu bolesti, funkci chodidla a sonografický obraz plantární fascie u adolescentů s pronovanou nohou. Tato studie předpokládá, že program bude mít statisticky významný efekt aplikace korekční techniky kinesiotapingu na bolest plantární paty, funkci chodidla a sonografický obraz plantární fascie na vzorku egyptských adolescentů trpících pronacemi chodidel.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu programu korektivního kinesiotapingu na intenzitu bolesti, funkci nohy a sonografický obraz plantární fascie u adolescentů s pronovanou nohou.
Do této studie bude zahrnuto třicet adolescentů trpících plantární bolestí paty spojenou s pronovanými chodidly.
Budou náhodně rozděleni do 2 skupin: Skupina A bude dostávat korektivní kinesiotaping (50-75% protažení) po dobu 4 týdnů, 2krát týdně s 1 dnem odpočinku; Skupina B dostane placebo nekorekční kinesiotaping (bez napětí) bez mechanické korekce patní kosti; a skupina C obdrží domácí program vlastního posilování a protahování chodidel.
Data budou shromažďována před a po intervenci pro všechny skupiny pomocí vizuální analogové škály (VAS), prvních dvou subškál indexu funkce nohy (FFI) a sonografického snímku nohy pro každého dospívajícího.
Účastníci se budou rekrutovat z ambulancí a škol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s jednostrannou nebo oboustrannou plantární fasciitidou.
- Pronovaná noha/chodidla na zátěži v testu navicular drops.
- Bolest a citlivost na palpaci v mediálním tuberkulu kalkaneu po dobu minimálně 6 týdnů a maximálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- 1- Kortikosteroidní injekce do paty během posledních 3 měsíců. 2- Bolest zadní paty. 3- Systémové zánětlivé stavy. 4- Cukrovka. 5- Operace nohy. 6- Neuromuskulární stavy, např. CP. 7- Jednotlivci s BMI > 25. 8- Jednotlivci věnující se pravidelným sportovním aktivitám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A: bude dostávat korektivní kinesiotaping (50-75% protažení) po dobu 4 týdnů, 2krát týdně, s 1 dnem odpočinku
|
korektivní kineziologická páska je forma biomechanické pásky, která se používá se specifickým napětím k dosažení korektivního účinku
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
Skupina B obdrží domácí program vnitřních posilování a protahování nohou.
|
Cvičení vnitřního posilování a protahování chodidel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce nohy Index
Časové okno: 4 týdny
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby poskytl terapeutům informace o tom, jak bolest nohou ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
každá otázka na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický ultrazvuk
Časové okno: 4 týdny
|
Sonografický snímek plantární fascie
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tayseer S Abdeldayem, PhD, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004632
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Korekční kineziologické tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno