Het gebruik van AI om de werklast bij borstkankerscreening veilig te verminderen met mammografie in de regio Östergötland (AIM-RÖ)
29 december 2023 bijgewerkt door: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden
Het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) om de werkdruk bij borstkankerscreening veilig te verminderen met mammografie in de regio Östergötland
Het algemene doel van het project is om te onderzoeken hoe kunstmatige intelligentie (AI) kan worden gebruikt om de diagnostische veiligheid bij borstkankerscreening met mammografie te stroomlijnen en tegelijkertijd te vergroten.
Uit een aantal onderzoeken is gebleken dat AI een groot potentieel heeft voor zowel het vergroten van de diagnostische zekerheid (bijv.
vermindering van het aantal intervalkankers) en tegelijkertijd vermindering van de werkdruk voor artsen.
Er blijft echter nog veel onderzoek nodig om deze nieuwe hulpmiddelen klinisch te valideren en om het inzicht te vergroten in de manier waarop ze het werk van artsen beïnvloeden.
Het specifieke doel van het project is om te onderzoeken of de implementatie van AI bij borstkankerscreening in Östergötland, Zweden, de gevoeligheid (het vermogen van het mammografie-onderzoek om borstkanker op te sporen) en de specificiteit (dat wil zeggen dat het juiste geval wordt geselecteerd voor verder onderzoek: een minimum aan gezonde vrouwen wordt teruggeroepen, maar zoveel mogelijke gevallen van borstkanker worden geselecteerd voor verder onderzoek) en maken tegelijkertijd screening efficiënter door verminderde werkdruk.
AI zal worden geïmplementeerd in de klinische routine en prestatiestatistieken zoals het aantal kankerdetecties enz. zullen nauwlettend worden gevolgd.
Het onderzoek kent geen specifieke interventies toe aan de studiedeelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het project is om te onderzoeken of het gebruik van kunstmatige intelligentie de screening op borstkanker met mammografie kan verbeteren. AI zal worden geïmplementeerd in de klinische routine en prestatiestatistieken zoals het aantal kankerdetecties enz. zullen nauwlettend worden gevolgd. Het onderzoek kent geen specifieke interventies toe aan de studiedeelnemers. Het specifieke doel is om te onderzoeken of het gebruik van AI leidt tot verhoogde diagnostische veiligheid bij mammografie in Östergötland (gemeten als een verminderde incidentie van intervalkanker) en tegelijkertijd leidt tot een verminderde werkdruk voor de borstradiologen. Verder is het de bedoeling om te onderzoeken hoe het gebruik van AI het werk van borstradiologen beïnvloedt in termen van leestijd per onderzoek en of de specificiteit en gevoeligheid van de radiologen worden beïnvloed wanneer zij tijdens de beoordeling toegang hebben tot de beslissingsondersteuning op basis van AI. als ze deze ondersteuning niet hebben.
De hypothesen zijn dat:
- Het gebruik van AI bij borstkankerscreening in Östergötland, Zweden verbetert de diagnostische kwaliteit. Als gevolg hiervan worden meer gevallen van borstkanker vroegtijdig opgespoord en neemt de incidentie van intervalkanker af.
- De verminderde werklast voor de radiologen in Östergötland die kon worden aangetoond via de gegevens verzameld in Östergötland 2021-2022 [NCT05048095 - Artificial Intelligence in Breast Cancer Screening in Region Östergötland Linkoping (AI-ROL)] kan ook worden aangetoond in een grootschalige prospectieve studie.
- Door het gebruik van op AI gebaseerde beslissingsondersteuning kan niet alleen dubbele beoordeling worden geëlimineerd voor die gevallen waarin de AI het kankerrisico als laag inschat, maar kan ook elk onderzoek sneller worden beoordeeld, terwijl de diagnostische zekerheid behouden blijft of wordt verbeterd.
- Het zijn de minst ervaren radiologen die het meest worden geholpen door de beslissingsondersteuning, zowel voor meer diagnostische zekerheid als voor meer efficiëntie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Håkan Gustafsson, Ph.D.
- Telefoonnummer: +46101043023
- E-mail: hakan.l.gustafsson@liu.se
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden
- Werving
- Region Östergötland
-
Contact:
- Håkan Gustafsson, Ph.D.
- Telefoonnummer: +46709428446
- E-mail: hakan.l.gustafsson@liu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die in aanmerking komen voor populatiegebaseerde mammografiescreening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die deelnemen aan het reguliere borstkankerscreeningsprogramma in de regio Östergötland
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen met borstimplantaten of andere vreemde implantaten op het mammogram Vrouwen met symptomen of tekenen van vermoedelijke borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gescreende vrouwen in regio Östergötland, Zweden
Alle gescreende vrouwen in regio Östergötland, Zweden.
|
Het AI-systeem Transpara (Screenpoint Medical, Nederland) zal worden geïmplementeerd voor het beoordelen van mammografie-onderzoeken met twee beelden op basis van de waarschijnlijkheid van maligniteit.
Transpara kent aan elk onderzoek een score toe van 1 tot 10, die het risico op maligniteit aangeeft.
Een score tussen 1 en 7 duidt op een laag risico op kanker, 8-9 duidt op een gemiddeld risico en 10 op een verhoogd risico op kanker.
Onderzoeken met een AI-score tussen 1 en 7 worden door slechts één radioloog beoordeeld, terwijl onderzoeken met een AI-score > 7 zoals gebruikelijk dubbel worden beoordeeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kankerdetectiepercentage
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het percentage vrouwen bij wie borstkanker werd vastgesteld onder degenen die na consensus werden teruggeroepen
|
4 jaar
|
|
Positieve voorspellende waarde van Transpara®-scores
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aandeel borstkanker gediagnosticeerd bij vrouwen met een bepaalde AI-score
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Håkan Gustafsson, Ph.D., Region Östergötland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIM-RÖ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen individuele deelnemersgegevens (IPD) gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AI-kankerdetectiesysteem
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidSCHAAK en kankermentor | Alleen SCHAKEN | Alleen mentor | Bediening (alleen internet)Verenigde Staten
-
Hospital Universitario de CanariasNog niet aan het wervenDetectiepercentage adenoom
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepNog niet aan het werven