- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06187350
Bruken av kunstig intelligens for å redusere arbeidsbelastningen ved brystkreftscreening med mammografi i region Östergötland (AIM-RÖ)
Bruken av kunstig intelligens (AI) for å trygt redusere arbeidsbelastningen ved screening av brystkreft med mammografi i region Östergötland
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med prosjektet er å studere om bruk av kunstig intelligens kan forbedre brystkreftscreening med mammografi. AI vil bli implementert i den kliniske rutinen og ytelsesmålinger som kreftdeteksjonsrate etc vil bli overvåket nøye. Studien tildeler ikke spesifikke intervensjoner til studiedeltakerne. Det spesifikke målet er å undersøke om bruk av AI fører til økt diagnostisk sikkerhet ved mammografi i Östergötland (målt som redusert forekomst av intervallkreft) og samtidig fører til redusert arbeidsbelastning for brystradiologene. Videre er hensikten å undersøke hvordan bruk av AI påvirker brystradiologenes arbeid med tanke på lesetid per undersøkelse og om radiologenes spesifisitet og sensitivitet påvirkes når de får tilgang til beslutningsstøtten basert på AI under gjennomgangen sammenlignet. til hvis de ikke har denne støtten.
Hypotesene er at:
- Bruken av AI i brystkreftscreening i Östergötland Sverige forbedrer den diagnostiske kvaliteten. Som et resultat oppdages flere brystkrefttilfeller tidlig og forekomsten av intervallkreft reduseres.
- Den reduserte arbeidsmengden for radiologene i Östergötland som kunne påvises gjennom data samlet inn i Östergötland 2021-2022 [NCT05048095 - Artificial Intelligence in Breast Cancer Screening in Region Östergötland Linkoping (AI-ROL)] kan også demonstreres i et storskala prospektiv studere.
- Gjennom bruk av en AI-basert beslutningsstøtte kan ikke bare dobbeltvurdering elimineres for de tilfellene der AI vurderer kreftrisikoen som lav, men også hver undersøkelse kan gjennomgås raskere samtidig som diagnostisk sikkerhet opprettholdes eller forbedres.
- Det er de minst erfarne radiologene som er mest hjulpet av beslutningsstøtten, både for økt diagnostisk sikkerhet og økt effektivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Håkan Gustafsson, Ph.D.
- Telefonnummer: +46101043023
- E-post: hakan.l.gustafsson@liu.se
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige
- Rekruttering
- Region Östergötland
-
Ta kontakt med:
- Håkan Gustafsson, Ph.D.
- Telefonnummer: +46709428446
- E-post: hakan.l.gustafsson@liu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner som deltar i det vanlige brystkreftscreeningsprogrammet i Region Östergötland
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med brystimplantater eller andre fremmede implantater i mammografi Kvinner med symptomer eller tegn på mistanke om brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Undersøkte kvinner i Region Östergötland, Sverige
Alle screenede kvinner i Region Östergötland, Sverige.
|
AI-systemet Transpara (Screenpoint Medical, Nederland) vil bli implementert for triaging av to-bilde mammografiundersøkelser basert på sannsynligheten for malignitet.
Transpara tildeler en poengsum fra 1 til 10 til hver undersøkelse, noe som indikerer risikoen for malignitet.
En skåre mellom 1 og 7 indikerer lav risiko for kreft, 8-9 indikerer middels og 10 indikerer forhøyet risiko for kreft.
Undersøkelser med AI-skår mellom 1 og 7 vil bli gjennomgått av kun én radiolog, mens undersøkelser med AI-skår > 7 vil bli dobbeltvurdert som normalt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kreftdeteksjonsrate
Tidsramme: 4 år
|
Andel kvinner diagnostisert med brystkreft blant de som ble tilbakekalt etter konsensus
|
4 år
|
Positiv prediktiv verdi av Transpara®-score
Tidsramme: 4 år
|
Andel brystkreft diagnostisert blant kvinner med en gitt AI-score
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Håkan Gustafsson, Ph.D., Region Östergötland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIM-RÖ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på AI kreftdeteksjonssystem
-
Aiberry, IncAvsluttetDepresjon | Sunn | AngstForente stater
-
Brain SentinelFullførtEpilepsi | Generaliserte tonisk-kloniske anfallForente stater
-
Brain SentinelUkjent
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringMediastinum sykdomKina
-
Fundacin Biomedica Galicia SurRekruttering
-
Brain SentinelFullførtEpilepsi | Generaliserte tonisk-kloniske anfallForente stater
-
Chinese PLA General HospitalUkjentBlør | Akutt koronarsyndrom | Perkutan koronar intervensjonKina
-
Turku University HospitalUkjentKunstig intelligens | Prioritering
-
Changhai HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University og andre samarbeidspartnereFullførtKolorektale neoplasmer | Adenom | KolonpolyppKina