MitoQ voor schizofreniespectrumstoornis in de vroege fase en mitochondriale disfunctie
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van MitoQ als aanvullende behandeling voor patiënten met een schizofreniespectrumstoornis in de vroege fase en mitochondriale disfunctie
Het doel van deze dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie is om het effect van 12 weken oraal toegediende MitoQ-suppletie (mitoquinolmesylaat) op de cognitie te testen bij 50 mensen met schizofreniespectrumstoornissen (E-SSD) in de vroege fase die lijden aan mitochondriale disfunctie (hoog risico of HR genoemd). Cognitieve stoornissen bij SSD kunnen aanzienlijke invaliditeit veroorzaken. Toch zijn er geen effectieve behandelingen voor cognitieve stoornissen bij SSD. Er is aangetoond dat veranderingen in een bepaald type hersencel (parvalbumine interneuronen of PVI) ten grondslag liggen aan cognitieve tekorten bij SSD. Deze PVI, die snel vuren, gebruiken grote hoeveelheden energie uit de mitochondriën en zijn zeer kwetsbaar voor oxidatieve stress. MitoQ is een antioxidant. Onderzoek heeft aangetoond dat MitoQ bij muizen de oxidatieve stress in de mitochondriën kan verminderen. De belangrijkste vraag die deze klinische proef wil beantwoorden is:
• Verbetert suppletie met MitoQ, vergeleken met placebo, de cognitie bij HR-patiënten?
Secundaire vragen die deze klinische proef wil beantwoorden zijn de volgende: Heeft MitoQ-suppletie, vergeleken met placebo:
- Positieve en negatieve symptomen van SSD verbeteren bij HR-patiënten?
- Functioneren bij HR-patiënten verbeteren?
- Bloedmarkers van mitochondriale disfunctie bij HR-patiënten verbeteren/normaliseren?
De onderzoekers zullen 100 personen inschrijven met E-SSD. Deze ingeschreven deelnemers zullen deelnemen aan een eerste screeningbezoek om te bepalen of zij in aanmerking komen voor de daadwerkelijke klinische proef. Tijdens het screeningsbezoek zullen de onderzoekers vragen stellen over de psychiatrische geschiedenis om de diagnose te bepalen; vraag naar de medische geschiedenis; een lichamelijk onderzoek doen; bloed- en urinemonsters verzamelen; doe een zwangerschapstest; en vraag de deelnemers om hun huidige medicijnen in de originele verpakking mee te nemen, zodat bekend is wat ze innemen.
Na het screeningsbezoek zullen de onderzoekers 50 HR-patiënten (geïdentificeerd met een bloedtest) uitnodigen om door te gaan met de klinische proef. Deelnemers die in aanmerking komen voor de klinische proef, wordt gevraagd om:
- Neem één keer per dag een supplement (MitoQ of placebo) gedurende 12 weken, naast de gebruikelijke medicijnen.
- Kom tijdens de onderzoeksperiode van 16 weken iedere vier weken langs voor een studiebezoek. Bij deze studiebezoeken zullen de onderzoekers een lichamelijk onderzoek doen; vraag naar symptomen en bijwerkingen; bloed- en urinemonsters nemen; en stel vragen over de algemene gezondheid en het welzijn, de kwaliteit van leven, de geestelijke gezondheid, de emotionele gezondheid en het humeur. Bij bezoeken 1 (basislijn) en 4 (12 weken) zullen de deelnemers ook een cognitieve beoordeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geplande klinische proef heeft tot doel het effect van een orale toediening van MitoQ op neurocognitie, psychiatrische symptomen, functioneren en exosomale niveaus van de op mechanismen gebaseerde biomarkers miR-137 en COX6A2 te testen bij HR-individuen in de vroege fase van schizofreniespectrumstoornissen. E-SSD).
De onderzoekers stellen voor om een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde gestratificeerde klinische studie uit te voeren met MitoQ als aanvullende behandeling gedurende 12 weken in een steekproef van n=25 patiënten met een psychose in een vroeg stadium. Het primaire resultaat zal een verandering in de mondiale cognitie zijn, zoals gedefinieerd door de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). Concreet is de hypothese dat MitoQ zal leiden tot een toename van de MCCB cognitieve samengestelde score in de subgroep van vroege psychosepatiënten die perifere markers van mitochondriale dysfunctie vertonen.
Om te testen of de orale toediening van MitoQ de neurocognitie in de HR-subgroep zal verbeteren, zullen de onderzoekers een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uitvoeren op twee locaties (McLean Hospital en Yale School of Medicine). Het algemene doel van het onderzoek is om 100 patiënten (50 per locatie) met psychotische stoornissen in de vroege fase te beoordelen op HR-status (met een bloedtest) en 50 HR-patiënten (25 per locatie) te randomiseren. Deze verhouding van 50% is gebaseerd op het feit dat in het Lausanne-cohort voor vroege psychose de HR-patiënten de helft van het gehele cohort uitmaken1.
De twee locaties zullen parallel onderzoeksprocedures uitvoeren, volgens hetzelfde protocol, maar onafhankelijke processen van beoordeling en toezicht van menselijke proefpersonen ondergaan door de lokale institutionele beoordelingsraad van elke locatie. Zo zijn de onderzoekers bij McLean (waarvoor de Mass General Brigham IRB zal dienen als de geregistreerde IRB) van plan om 50 patiënten met een vroege psychose te beoordelen op HR-status en 25 HR-patiënten te randomiseren naar MitoQ versus placebo. Een gelijkwaardig aantal deelnemers zal worden ingeschreven en gerandomiseerd bij Yale (waarvoor de Yale IRB zal dienen als de geregistreerde IRB). Bij een verloop van 20% wordt verwacht dat er aan het eind van het onderzoek 20 voltooiingen per locatie zullen zijn.
Patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een klinische studie die bestaat uit een randomisatie naar MitoQ of placebo gedurende 12 weken en een vervolgbezoek 4 weken na het einde van de laatste interventie.
Patiënten die zich in de eerste vijf jaar van hun behandeling voor een SCZ-spectrumstoornis bevinden, komen in aanmerking 30. Alle in aanmerking komende patiënten met een psychotische stoornis in de vroege fase zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd. Patiënten die zich inschrijven voor het onderzoek zullen tijdens het screeningbezoek een bloedtest ondergaan om te bepalen of hun plasma-mIR137- en COX6A2-waarden consistent zijn met de hoogrisico- (HR) of laag-risicostatus (LR). Zodra deze categorisering is gemaakt, worden alleen HR-patiënten uitgenodigd om door te gaan met het onderzoek. HR-patiënten die willen doorgaan, worden willekeurig toegewezen aan de MitoQ- of de placebo-arm.
Primaire uitkomst:
- Onze primaire uitkomstmaat is verandering in de cognitieve functie, gemeten aan de hand van de verandering in de samengestelde MCCB-score vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken.
Secundaire uitkomsten:
- De onderzoekers zullen ook elk specifiek neurocognitief domein binnen de MCCB meten, omdat elk domein differentiële informatie bevat. Aandacht/waakzaamheid lijkt bijvoorbeeld het beste onderscheid te maken tussen HR en LR-patiënten.
De onderzoekers zullen ook veranderingen in klinische resultaten en bloedbiomarkers meenemen, zoals beschreven in de onderstaande paragrafen:
- Global Assessment of Functioning (GAF) en de Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
- Positieve en negatieve symptomen (Positive and Negative Syndrome Scale - PANSS)
- Bloedbiomarkers: verbetering/normalisatie van de exosomale niveaus van miR-137 en COX6A2 om doelbetrokkenheid aan te tonen.
- Score voor klinische globale indruk (CGI): verandering in de ernst van de ziekte wereldwijd, gemeten met de Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S).
Veiligheidsresultaten:
Alle bijwerkingen, vitale functies, SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames, en de score op de Generieke Beoordeling van Bijwerkingenschaal (GASE-D) worden bij elk bezoek geregistreerd. Er wordt ook een ECG gemaakt tijdens het screeningsbezoek, bij aanvang van de behandeling (week 0) en in week 12.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dost Ongur, MD, PhD
- Telefoonnummer: 6178553922
- E-mail: dongur@mgb.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Steve Prete, RN
- Telefoonnummer: 6178552273
- E-mail: sprete@mgb.org
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Nog niet aan het werven
- Yale School of Medicine
-
Contact:
- Cenk Tek, MD
- Telefoonnummer: 203.974.7317
- E-mail: cenk.tek@yale.edu
-
Contact:
- Vinod Srihari, MD
- Telefoonnummer: 203.589.0388
- E-mail: vinod.srihari@yale.edu
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Werving
- Mclean Hospital
-
Contact:
- Dost Ongur, MD, PhD
- Telefoonnummer: 617-855-3922
- E-mail: dongur@mgb.org
-
Contact:
- Ann K Shinn, MD
- Telefoonnummer: 617-855-3053
- E-mail: akshinn@mgb.org
-
-
-
-
-
Lausanne, Zwitserland
- Nog niet aan het werven
- University of Lausanne
-
Contact:
- Prof. Kim Q Do, PhD
- E-mail: Kimquang.Docuenod@unil.ch
-
Contact:
- Dr. Ines Khadimallah, PhD
- E-mail: ines.khadimallah@chuv.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 tot 35 jaar oud
- Patiënten bij wie een van de volgende schizofreniespectrumstoornissen is vastgesteld: schizofreniforme stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, niet-gespecificeerde psychose.
- Minder dan vijf jaar behandeling voor psychose (merk op dat de duur van de psychose langer dan vijf jaar kan zijn, maar dit is moeilijker vast te stellen en daarom minder betrouwbaar als inclusiecriterium).
- PANSS-score < 75
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Het voldoen aan de DSM-5-criteria voor elke diagnose van een middelengebruiksstoornis in de afgelopen zes maanden is uitgesloten, BEHALVE tabaks- en milde/matige cannabisgebruiksstoornissen, die zullen worden opgenomen
- Elke acute medische aandoening die een actief veranderende behandeling vereist (bijvoorbeeld auto-immuunziekten, acute infecties, HIV/AIDS, kanker, nierfalen, leverdisfunctie, hart- en vaatziekten of abnormale schildklierbevindingen). Individuen met chronische medische aandoeningen die stabiel zijn, worden niet uitgesloten (bijvoorbeeld een persoon met hypothyreoïdie die schildklierhormoonsubstitutie gebruikt en TSH-waarden binnen het normale bereik heeft; persoon met goed beheerde diabetes, enz.)
- Epilepsie of een andere epilepsiestoornis
- Intellectuele beperking (bijvoorbeeld een geschiedenis van IQ < 70).
- Onder wettelijke voogdij
- Niet Engels sprekend. De vragenlijsten, instrumenten en cognitieve beoordelingen die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn niet vertaald, gevalideerd of uitgebreid bestudeerd bij niet-Engelssprekende personen. Om deze reden zullen we geen personen inschrijven die geen Engels spreken om de geldigheid in het onderzoek te behouden.
- MitoQ-allergie
- Behandeling met antioxidanten: omega3 (visolie), vitamine E, vitamine C, multivitaminen, NAC (N-acetylcysteïne) in de afgelopen 14 dagen. Als de behandeling zonder recept wordt gebruikt, zullen wij de patiënt vragen om gedurende minimaal 14 dagen te stoppen met het gebruik ervan om in aanmerking te komen voor dit onderzoek.
- Kinderen en adolescenten, zwangere vrouwen, vrouwen die de intentie hebben om zwanger te worden in de loop van het onderzoek en vrouwen die borstvoeding geven, zijn uitgesloten van het onderzoek. De reden hiervoor is dat er geen farmacokinetische gegevens van MitoQ beschikbaar zijn over pediatrische patiënten, zwangerschap of borstvoeding.
- Gebrek aan veilige anticonceptie, gedefinieerd als: vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, die gedurende de gehele duur van het onderzoek geen medisch betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken, zoals orale, injecteerbare, implanteerbare anticonceptiva of intra-uteriene anticonceptiemiddelen, of die geen andere methode gebruiken die door de onderzoeker in individuele gevallen als voldoende betrouwbaar wordt beschouwd. Vrouwelijke deelnemers die langer dan 2 jaar chirurgisch gesteriliseerd/gehysterectomiseerd zijn of postmenopauzaal zijn, worden niet beschouwd als vruchtbaar.
- Inschrijving van studiepersoneel, hun familieleden en andere afhankelijke personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MitoQ
20 mg 2 capsules eenmaal daags gedurende 12 weken (totale dagelijkse dosis 40 mg)
|
MitoQ is een synthetisch analoog van co-enzym Q10. Het wordt geproduceerd door het bedrijf Antipodean Pharmaceuticals en is geformuleerd als een stabiel geel poeder dat geschikt is voor orale formulering, bereid als witte capsules. Het is een commercieel voedingssupplement dat zonder recept verkrijgbaar is als antioxidant en dat één of twee keer per dag oraal moet worden ingenomen. Het is vervolgens getest op verschillende klinische aandoeningen bij mensen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
2 capsules (lijkt qua uiterlijk op MitoQ-capsules) eenmaal daags gedurende 12 weken
|
Placebo-pillen die er hetzelfde uitzien als de MitoQ-capsules zullen worden geproduceerd en geleverd door Antipodean Pharma en zullen twee keer per dag aan de patiënten in de controlearm worden gegeven, één uur voor het ontbijt.
De samenstelling van de placebo is tapiocazetmeel, microkristallijne cellulose, hypromellose, watervrij colloïdaal silica, gezuiverd water, carrageen en pectine.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de samengestelde MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)-score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het MCCB evalueert het cognitief functioneren bij schizofrenie en aanverwante stoornissen.
Het omvat tien tests die zeven cognitieve domeinen meten, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
Er is aangetoond dat de samengestelde MCCB-score sterk gecorreleerd is met het algemene niveau van intellectuele vaardigheden.
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) aandacht/waakzaamheidsscore in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het MCCB evalueert het cognitief functioneren bij schizofrenie en aanverwante stoornissen.
Het omvat tien tests die zeven cognitieve domeinen meten, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
Onderzoek heeft gesuggereerd dat het domein aandacht/waakzaamheid HR het beste onderscheidt van patiënten met een laag risico (LR).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) snelheid van verwerkingsscore in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het MCCB evalueert het cognitief functioneren bij schizofrenie en aanverwante stoornissen.
Het omvat tien tests die zeven cognitieve domeinen meten, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) werkgeheugenscore in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het MCCB evalueert het cognitief functioneren bij schizofrenie en aanverwante stoornissen.
Het omvat tien tests die zeven cognitieve domeinen meten, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de verbale leerscore van MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het MCCB evalueert het cognitief functioneren bij schizofrenie en aanverwante stoornissen.
Het omvat tien tests die zeven cognitieve domeinen meten, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de visuele leerscore van MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het MCCB evalueert het cognitief functioneren bij schizofrenie en aanverwante stoornissen.
Het omvat tien tests die zeven cognitieve domeinen meten, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)-score voor redeneren en probleemoplossing in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het MCCB evalueert het cognitief functioneren bij schizofrenie en aanverwante stoornissen.
Het omvat tien tests die zeven cognitieve domeinen meten, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) sociale cognitiescore in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het MCCB evalueert het cognitief functioneren bij schizofrenie en aanverwante stoornissen.
Het omvat tien tests die zeven cognitieve domeinen meten, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De PANSS is een door artsen beheerde beoordelingsschaal met 30 items die de ernst van positieve, negatieve en algemene psychopathologische symptomen bij schizofrenie en aanverwante psychotische stoornissen evalueert.
Elk van de 30 items wordt beoordeeld van 1 tot 7, variërend van afwezig tot extreem.
De totale PANSS-score, die de som is van de drie subschalen, varieert van 30 tot 210 (7-49 voor de positieve schaal, 7-49 voor de negatieve schaal en 16-112 voor de algemene psychopathologieschaal).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score op de Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De SOFAS is een globale beoordeling van het huidige functioneren, variërend van 0 tot 100, waarbij lagere scores een lager functioneren vertegenwoordigen.
De SOFAS verschilt van de vergelijkbare Global Assessment of Functioning (GAF)-schaal doordat hij zich richt op sociaal en beroepsmatig functioneren, onafhankelijk van de algehele ernst van de psychologische symptomen van het individu.
De SOFAS verschilt ook van de GAF-schaal in het beoordelen van beperkingen in het functioneren als gevolg van fysieke beperkingen, evenals die als gevolg van mentale beperkingen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Global Assessment of Functioning (GAF)-score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De GAF-score wordt gebruikt om te beoordelen hoe ernstig een psychische aandoening kan zijn.
Het meet op een schaal van 0 tot 100 hoeveel de symptomen van een persoon het dagelijks leven beïnvloeden, waarbij lagere scores een lager functioneren vertegenwoordigen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score op de Clinical Global Impressions Severity (CGI-S)-schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De CGI-Severity-schaal (CGI-S) stelt de arts één vraag: "Gezien uw totale klinische ervaring met deze specifieke populatie, hoe geestelijk ziek is de patiënt op dit moment?"
die wordt beoordeeld op de volgende zevenpuntsschaal: 1=normaal, helemaal niet ziek; 2=geestesziek op de grens; 3=licht ziek; 4=matig ziek; 5=duidelijk ziek; 6=ernstig ziek; 7=een van de meest extreem zieke patiënten.
Deze beoordeling is gebaseerd op waargenomen en gerapporteerde symptomen, gedrag en functioneren in de afgelopen zeven dagen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het niveau van miR-137 in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
miR-137 (of microRNA-137) is een kort exosomaal (niet-coderend) RNA-molecuul dat functioneert om de expressieniveaus van andere genen te reguleren.
mIR-137 is een marker van mitochondriale dysfunctie bij vroege psychose (waarbij hogere niveaus geassocieerd zijn met grotere mitochondriale dysfunctie).
Veranderingen in mIR-137 in combinatie met veranderingen in COX6A2 zullen ons helpen het succes van doelbetrokkenheid te bepalen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het niveau van COX6A2 in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het eiwit COX6A2 is een subeenheid van cytochroom-c-oxidasecomplex IV specifiek voor parvalbumine-interneuronen, waarvan bekend is dat ze bij schizofrenie veranderd zijn.
COX6A2 is een marker van mitochondriale dysfunctie bij vroege psychose (waarbij lagere niveaus geassocieerd zijn met grotere mitochondriale disfunctie).
Veranderingen in COX6A2 in combinatie met veranderingen in mIR-137 zullen ons helpen het succes van doelbetrokkenheid te bepalen.
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dost Ongur, MD, PhD, Mclean Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025P000970
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .