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초기 정신분열증 스펙트럼 장애 및 미토콘드리아 기능 장애에 대한 MitoQ

2024년 2월 15일 업데이트: Dost Ongur, Mclean Hospital

초기 정신분열증 스펙트럼 장애 및 미토콘드리아 기능 장애 환자를 위한 보조 치료로서 MitoQ에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

이 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험의 목표는 다음과 같은 초기 정신분열증 스펙트럼 장애(E-SSD)가 있는 50명의 사람들을 대상으로 MitoQ(미토퀴놀 메실레이트) 보충제를 12주 동안 경구 투여했을 때 인지에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 미토콘드리아 기능 장애(고위험 또는 HR이라고 함). SSD의 인지 장애는 심각한 장애를 유발할 수 있습니다. 그러나 SSD의 인지 장애에 대한 효과적인 치료법은 없습니다. 특정 유형의 뇌 세포(파발부민 개재뉴런 또는 PVI)의 변화가 SSD의 인지 결핍의 기초가 되는 것으로 나타났습니다. 빠른 속도로 발사되는 이러한 PVI는 미토콘드리아에서 많은 양의 에너지를 활용하며 산화 스트레스에 매우 취약합니다. MitoQ는 항산화제입니다. 연구에 따르면 생쥐에서 MitoQ는 미토콘드리아의 산화 스트레스를 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 이번 임상시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• MitoQ 보충은 위약과 비교하여 HR 환자의 인지 능력을 향상시키는가?

이 임상 시험에서 대답하려는 두 번째 질문은 다음과 같습니다. 위약과 비교하여 MitoQ 보충제를 사용합니까?

  • HR 환자의 SSD의 양성 및 음성 증상을 개선합니까?
  • HR 환자의 기능을 개선하시겠습니까?
  • HR 환자의 미토콘드리아 기능 장애에 대한 혈액 지표를 개선/정상화하시겠습니까?

조사관은 E-SSD를 사용하여 100명의 개인을 등록할 예정입니다. 등록된 참가자는 실제 임상 시험에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 초기 선별 방문에 참여하게 됩니다. 선별검사 방문에서 조사관은 진단을 결정하기 위해 정신과 병력에 대해 질문할 것입니다. 병력에 대해 물어보십시오. 신체검사를 하세요. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 임신 테스트를 해보세요. 참가자들에게 현재 약을 원래 포장에 담아 가져오도록 요청하여 그들이 무엇을 복용하고 있는지 알 수 있도록 합니다.

스크리닝 방문 후, 연구자들은 50명의 HR 환자(혈액 검사로 확인됨)를 초대하여 임상 시험을 계속할 것입니다. 임상 시험에 참여할 자격이 있는 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 평소 복용하는 약물 외에 12주 동안 하루에 한 번 보충제(MitoQ 또는 위약)를 복용하십시오.
  • 16주간의 연구 기간 동안 4주마다 연구 방문을 위해 오십시오. 이러한 연구 방문에서 조사관은 신체 검사를 실시할 것입니다. 증상과 부작용에 대해 물어보십시오. 혈액과 소변 샘플을 채취하십시오. 일반적인 건강과 웰빙, 삶의 질, 정신 건강, 정서적 건강, 기분에 관해 질문하세요. 방문 1(기준)과 4(12주)에서 참가자는 인지 평가도 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

계획된 임상 시험은 정신분열증 스펙트럼 장애의 초기 단계에 있는 HR 개인의 메커니즘 기반 바이오마커인 miR-137 및 COX6A2의 신경인지, 정신과적 증상, 기능 및 엑소좀 수준에 대한 MitoQ 경구 투여의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. E-SSD).

연구자들은 초기 단계 정신병 환자 n=25명을 대상으로 12주 동안 보조 치료법으로 MitoQ를 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 계층화 임상 시험을 시행할 것을 제안합니다. 주요 결과는 MCCB(MATRICS Consensus Cognitive Battery)에서 정의한 글로벌 인지의 변화입니다. 구체적으로, 가설은 MitoQ가 미토콘드리아 기능 장애의 말초 지표를 나타내는 초기 정신병 환자의 하위 그룹에서 MCCB 인지 종합 점수의 증가로 이어질 것이라는 것입니다.

MitoQ의 경구 투여가 HR 하위 그룹의 신경인지를 향상시킬 수 있는지 테스트하기 위해 연구자들은 두 곳(McLean 병원과 예일 의과대학)에서 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험을 실시할 것입니다. 연구의 전반적인 목표는 HR 상태(혈액 검사 포함)에 대해 초기 정신병 장애가 있는 환자 100명(현장당 50명)을 평가하고 HR 환자 50명(현장당 25명)을 무작위로 추출하는 것입니다. 이 50% 비율은 초기 정신병 로잔 코호트에서 HR 환자가 전체 코호트 1의 절반을 구성한다는 사실에 근거합니다.

두 기관은 동일한 프로토콜에 따라 연구 절차를 병행하여 수행하지만 각 기관의 현지 기관 검토 위원회에서 인간 피험자를 검토하고 감독하는 독립적인 프로세스를 거칩니다. 따라서 McLean(Mass General Brigham IRB가 기록 IRB 역할을 함)에서 연구자들은 50명의 초기 정신병 환자의 HR 상태를 평가하고 25명의 HR 환자를 MitoQ와 위약에 무작위로 배정할 계획입니다. 동일한 수의 참가자가 Yale에 등록되고 무작위로 배정됩니다(Yale IRB가 기록 IRB 역할을 함). 20% 감소로 연구 종료 시 현장당 20명의 완료자가 있을 것으로 예상됩니다.

환자는 12주 동안 MitoQ 또는 위약에 대한 무작위 배정과 마지막 개입 종료 후 4주 후에 후속 방문으로 구성된 임상 시험에 참여하도록 요청받게 됩니다.

SCZ 스펙트럼 장애 치료를 받은 지 5년이 지나지 않은 환자는 30세가 됩니다. 초기 정신병적 장애가 있는 모든 적격 환자가 이 연구에 모집됩니다. 연구에 등록한 환자는 혈장 mIR137 및 COX6A2 수준이 고위험(HR) 또는 저위험(LR) 상태와 일치하는지 확인하기 위해 스크리닝 방문 중에 혈액 검사를 받게 됩니다. 이러한 분류가 이루어지면 HR 환자만 연구를 진행하도록 초대됩니다. 계속하기를 원하는 HR 환자는 MitoQ 또는 위약군에 무작위로 배정됩니다.

주요 결과:

- 우리의 주요 결과는 기준선에서 12주까지 종합 MCCB 점수의 변화로 측정된 인지 기능의 변화입니다.

2차 결과:

  • 각 영역에는 차등 정보가 포함되어 있으므로 연구자들은 MCCB 내의 각 특정 신경인지 영역도 측정할 것입니다. 예를 들어, 주의/경계는 HR 환자와 LR 환자를 가장 잘 구별하는 것으로 보입니다.

  • 조사관은 또한 아래 섹션에 설명된 대로 임상 결과 및 혈액 바이오마커의 변화를 포함할 것입니다.

    1. 전반적인 기능 평가(GAF)와 사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
    2. 양성 및 음성 증상(Positive and Negative Syndrome Scale- PANSS)
    3. 혈액 바이오마커: 표적 참여를 입증하기 위한 miR-137 및 COX6A2의 엑소좀 수준의 개선/정규화.
    4. CGI(Clinical Global Impression) 점수: CGI-S(Clinical Global Impressions-Severity)로 측정한 전반적인 질병 심각도의 변화입니다.

안전 결과:

모든 부작용, 활력 징후, 응급실 방문 및 입원, 일반 부작용 척도 평가(GASE-D) 점수는 방문할 때마다 기록됩니다. 또한 스크리닝 방문, 치료 시작(0주차) 및 12주차에 EKG를 획득할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dost Ongur, MD, PhD
  • 전화번호: 6178553922
  • 이메일: dongur@mgb.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Steve Prete, RN
  • 전화번호: 6178552273
  • 이메일: sprete@mgb.org

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital
        • 연락하다:
          • Dost Ongur, MD, PhD
          • 전화번호: 617-855-3922
          • 이메일: dongur@mgb.org
        • 연락하다:
  • 스위스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~35세의 남성 또는 여성
  • 다음 정신분열증 스펙트럼 장애 중 하나로 진단받은 환자: 정신분열형 장애, 정신분열증, 정신분열정동장애, 상세불명의 정신병.
  • 정신병 치료 기간이 5년 미만입니다(정신병 기간이 5년보다 길 수도 있지만 이는 확인하기가 더 어렵고 따라서 포함 기준으로서 신뢰성이 떨어집니다).
  • PANSS 점수 < 75
  • 사전 동의를 제공하는 능력.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 약물 사용 장애 진단에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것은 담배 및 경증/중간 대마초 사용 장애를 제외하고는 제외됩니다. 여기에는 포함됩니다.
  • 적극적으로 변화하는 치료가 필요한 모든 급성 질환(예: 자가면역 질환, 급성 감염, HIV/AIDS, 암, 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환 또는 비정상적인 갑상선 소견). 안정적인 만성 질환을 앓고 있는 개인(예: 갑상선 호르몬 대체 요법을 받고 TSH 수치가 정상 범위에 있는 갑상선 기능 저하증 환자, 잘 관리되는 당뇨병 환자 등)은 제외되지 않습니다.
  • 간질 또는 다른 발작 장애
  • 지적 장애(예: IQ < 70의 병력)
  • 법적 후견인이 있는 경우
  • 영어를 하지 않습니다. 본 연구에 사용된 설문지, 도구, 인지 평가는 영어를 사용하지 않는 개인을 대상으로 번역, 검증 또는 광범위하게 연구되지 않았습니다. 이러한 이유로 우리는 연구의 타당성을 유지하기 위해 영어를 구사하지 못하는 개인을 등록하지 않을 것입니다.
  • 미토큐 알레르기
  • 항산화제로 치료: 지난 14일 이내에 오메가3(어유), 비타민 E, 비타민 C, 종합비타민, NAC(N-아세틸 시스테인). 처방전 없이 치료를 받는 경우, 본 연구에 참여할 수 있도록 환자에게 최소 14일 동안 치료 사용을 중단하도록 요청할 것입니다.
  • 아동 및 청소년, 임산부, 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 여성, 수유 중인 여성은 연구에서 제외됩니다. 이는 소아 집단, 임신 또는 모유 수유에 대한 MitoQ 약동학 데이터가 없기 때문입니다.
  • 다음으로 정의되는 안전한 피임법의 부족: 가임기 여성 참가자, 전체 연구 기간 동안 경구, 주사형, 이식형 피임약 또는 자궁내 피임 장치 등 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않고 계속 사용할 의지가 없는 여성 참가자, 또는 개별 사례에서 조사관이 충분히 신뢰할 수 있다고 간주하는 다른 방법을 사용하지 않습니다. 외과적으로 불임수술/자궁적출술을 받았거나 2년 이상 폐경기 이후에 있었던 여성 참가자는 가임기로 간주되지 않습니다.
  • 연구 교직원, 그 가족 및 기타 부양가족의 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미토Q
20 mg 12주 동안 1일 1회 2캡슐 (1일 총 용량 40 mg)
의약품: 미토Q

MitoQ는 코엔자임 Q10의 합성 유사체입니다. 이는 Antipodean Pharmaceuticals 회사에서 생산하며 경구 제제에 적합한 안정한 노란색 분말로 제제화되었으며 흰색 캡슐로 제조되었습니다. 이는 항산화제로 처방전없이 판매되는 상업용 건강보조식품으로, 하루에 한두 번 경구 복용해야 합니다. 이후 인간의 다양한 임상 조건에 대해 테스트되었습니다.

  1. 분자식: C38H47O7PS(C37H44O4P.CH3O3S)
  2. CAS 번호: 444890-41-9 (포스포늄 양이온)
  3. 분자량: 678.81
  4. MitoQ 캡슐: 표준 상용 복용량은 1일 20mg입니다. 모든 제제는 우수제조관리기준(GMP) 표준(https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/TRS986annex2.pdf?ua=1)에 따라 생산됩니다.
  5. MitoQ는 제조업체인 Antipodean Pharma에서 제공하는 경구 캡슐로 투여되며, 하루에 한 번, 아침 식사 1시간 전에 복용합니다. 일일 복용량은 2알, 즉 40mg MitoQ입니다.
다른 이름들:
  • 미토퀴놀 메실레이트
  • 화학명: [10-(4,5-디메톡시-2-메틸-3,6-디옥소-1,4-사이클로헥사디엔-1-일)데실]트리페닐 포스포늄 메실레이트
위약 비교기: 위약
12주 동안 1일 1회 2캡슐(MitoQ 캡슐과 외관 동일)
의약품: 위약
MitoQ 캡슐과 동일한 모양의 위약 알약은 Antipodean Pharma에서 생산 및 제공되며 대조군의 환자에게 하루 2개씩 아침 식사 1시간 전에 복용하도록 제공됩니다. 위약의 성분은 타피오카전분, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로스, 실리카콜로이드무수물, 정제수, 카라기난, 펙틴이다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB) 종합 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
MCCB는 정신분열증 및 관련 장애의 인지 기능을 평가합니다. 여기에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 포함됩니다. MCCB 종합 점수는 일반적인 지적 능력 수준과 높은 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB) 주의/경계 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
MCCB는 정신분열증 및 관련 장애의 인지 기능을 평가합니다. 여기에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 포함됩니다. 연구에 따르면 주의/경계 영역이 HR을 저위험(LR) 환자와 가장 잘 구별하는 것으로 나타났습니다.
기준선 및 12주차
12주차의 MCCB(MATRICS Consensus Cognitive Battery) 처리 속도 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
MCCB는 정신분열증 및 관련 장애의 인지 기능을 평가합니다. 여기에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 포함됩니다.
기준선 및 12주차
12주차 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB) 작업 기억 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
MCCB는 정신분열증 및 관련 장애의 인지 기능을 평가합니다. 여기에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 포함됩니다.
기준선 및 12주차
12주차 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB) 언어 학습 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
MCCB는 정신분열증 및 관련 장애의 인지 기능을 평가합니다. 여기에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 포함됩니다.
기준선 및 12주차
12주차 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB) 시각적 학습 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
MCCB는 정신분열증 및 관련 장애의 인지 기능을 평가합니다. 여기에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 포함됩니다.
기준선 및 12주차
12주차 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB) 추론 및 문제 해결 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
MCCB는 정신분열증 및 관련 장애의 인지 기능을 평가합니다. 여기에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 포함됩니다.
기준선 및 12주차
12주차 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB) 사회적 인지 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
MCCB는 정신분열증 및 관련 장애의 인지 기능을 평가합니다. 여기에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 포함됩니다.
기준선 및 12주차
12주차 PANSS(양성 및 음성 증후군 척도) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
PANSS는 정신분열증 및 관련 정신병 장애의 양성, 음성 및 일반적인 정신병리학적 증상의 심각도를 평가하는 임상의가 관리하는 30개 항목 평가 척도입니다. 30개 항목 각각은 없음부터 극단적까지 범위가 1부터 7까지로 평가됩니다. 세 가지 하위 척도의 합인 총 PANSS 점수 범위는 30~210입니다(양성 척도는 7~49점, 음성 척도는 7~49점, 일반 정신병리 척도는 16~112점).
기준선 및 12주차
12주차 SOFAS(사회적 직업적 기능 평가 척도) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
SOFAS는 0에서 100까지의 현재 기능에 대한 글로벌 등급으로, 점수가 낮을수록 기능 수준이 낮음을 의미합니다. SOFAS는 개인의 심리적 증상의 전체적인 심각도와 관계없이 사회적, 직업적 기능에 초점을 맞춘다는 점에서 유사한 GAF(Global Assessment of Functioning) 척도와 다릅니다. SOFAS는 또한 신체적 한계로 인한 기능 장애뿐만 아니라 정신적 장애로 인한 기능 장애를 평가하는 GAF 척도와도 다릅니다.
기준선 및 12주차
12주차 GAF(전반적 기능 평가) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
GAF 점수는 정신 질환이 얼마나 심각한지 평가하는 데 사용됩니다. 개인의 증상이 일상생활에 얼마나 영향을 미치는지 0~100점으로 측정하며, 점수가 낮을수록 기능이 저하된 것을 의미합니다.
기준선 및 12주차
12주차 CGI-S(Clinical Global Impressions Severity) 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
CGI-Severity(CGI-S) 척도는 임상의에게 다음과 같은 질문을 합니다. "이 특정 집단에 대한 전체 임상 경험을 고려할 때 현재 환자의 정신 질환은 어느 정도입니까?" 이는 다음의 7점 척도로 평가됩니다: 1=정상, 전혀 아프지 않음; 2=경계 정신 질환자; 3=경증; 4=중간 질환; 5=현저히 아프다; 6=심각함; 7=가장 극심한 질병을 앓고 있는 환자 중 하나입니다. 이 등급은 지난 7일 동안 관찰되고 보고된 증상, 행동 및 기능을 기반으로 합니다.
기준선 및 12주차
12주차에 miR-137 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
miR-137(또는 microRNA-137)은 다른 유전자의 발현 수준을 조절하는 기능을 하는 짧은 엑소솜(비코딩) RNA 분자입니다. mIR-137은 초기 정신병에서 미토콘드리아 기능 장애의 지표입니다(더 높은 수준은 더 큰 미토콘드리아 기능 장애와 관련됨). COX6A2의 변화와 결합된 mIR-137의 변화는 표적 교전의 성공 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
기준선 및 12주차
12주차 COX6A2 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
단백질 COX6A2는 정신분열증에서 변형되는 것으로 알려진 파발부민 개재뉴런에 특이적인 시토크롬 C 산화효소 복합체 IV의 하위 단위입니다. COX6A2는 초기 정신병에서 미토콘드리아 기능 장애의 지표입니다(낮은 수준은 더 큰 미토콘드리아 기능 장애와 관련됨). mIR-137의 변화와 결합된 COX6A2의 변화는 표적 교전의 성공 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

협력자

Yale University
University of Lausanne

수사관

  • 수석 연구원: Dost Ongur, MD, PhD, McLean Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024P000030

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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