Effect van rantsoenformuleringen op de energiebalans en fysieke prestaties van oorlogsjagers tijdens een veldtraining
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de effecten te bepalen van het consumeren van het Close Combat Assault Ration (CCAR) in vergelijking met het First Strike Ration (FSR) tijdens een 7-daagse inspannende militaire training over energie-inname en energiebalans in gezonde, actieve dienst Oorlogsstrijders.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zal het consumeren van de CCAR resulteren in een lagere energie-inname of energiebalans vergeleken met het verbruik van de FSR?
- Zal het consumeren van de CCAR resulteren in een lagere kracht van het onderlichaam of het anaerobe vermogen vergeleken met het consumeren van de FSR?
- Zullen degenen die de CCAR consumeren een lagere aanvaardbaarheid van het rantsoen of grotere gastro-intestinale bijwerkingen melden vergeleken met degenen die de FSR consumeren?
Deelnemers wordt gevraagd om CCAR of FSR als enige voedingsbron te consumeren tijdens een 7-daagse veldtraining (FTX). De verticale sprongtest, de op hardlopen gebaseerde anaërobe sprinttest en de trekkracht van het onderlichaam worden vóór en na de 7-daagse FTX uitgevoerd om de fysieke prestaties te beoordelen. Het energieverbruik en de inname van energie zullen worden gemeten aan de hand van respectievelijk de dubbelgelabelde watermethode en voedingslogboeken. Er zullen onderzoeken worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid van het rantsoen en de gastro-intestinale symptomen te beoordelen.
Onderzoekers zullen de CCAR- en FSR-groepen vergelijken om te zien of hun consumptie de energie-inname, energiebalans, fysieke prestaties, rantsoenacceptatie of gastro-intestinale bijwerkingen beïnvloedde.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Prioriteiten voor de modernisering van het leger hebben de noodzaak geïdentificeerd om "het vermogen op te bouwen om meerdere Brigade Combat Teams gedurende maximaal zeven dagen te ondersteunen zonder periodieke bevoorrading ter ondersteuning van semi-onafhankelijke operaties". Om deze uitdaging aan te gaan en aan de moderniseringsvereisten te voldoen, ontwikkelden rantsoenontwikkelaars van de Combat Feeding Division (CFD), het Soldier Sustainment Directorate, Combat Capabilities Development Command - Soldier Center (DEVCOM-SC) het rantsoen van de volgende generatie, het Close Combat Assault Ration (CCAR). . De CCAR wordt geproduceerd met behulp van nieuwe voedselverwerkingstechnieken die het gewicht en het volume verminderen door lucht en water te verwijderen en de energiedichtheid verhogen door het relatieve vetgehalte te verhogen. Het resultaat is een lichtgewicht, laag volume, energiedicht, houdbaar, dagelijks gevechtsrantsoen dat Warfighters voorziet van maaltijden die onderweg kunnen worden geconsumeerd, zonder verwarming en weinig tot geen veldvoorbereiding.
Het rantsoen zal ongeveer 2800 kcal/dag opleveren (47% koolhydraten, 12% eiwit, 41% vet) en omvat een grotere distributie van energie uit vet om een kleinere logistieke voetafdruk mogelijk te maken dan het First Strike Ration (FSR, 2800 kcal/d; 58% koolhydraten, 12% eiwit, 30% vet).
Dit voorgestelde project zal de CCAR evalueren ten opzichte van de huidige aanbevolen materiële oplossing (dat wil zeggen de FSR) in een veldomgeving die de operationele omstandigheden benadert waaronder het rantsoen zal worden geconsumeerd. In het bijzonder zal de voorgestelde inspanning de energie-inname, energiebalans, fysieke prestaties, eetlust, aanvaardbaarheid van het rantsoen en gastro-intestinale reacties vergelijken bij militair personeel dat gerandomiseerd is om de CCAR of FSR te consumeren in een meerdaagse trainingsomgeving.
Deelnemers worden gerandomiseerd om de CCAR of FSR te consumeren tijdens een 7-daagse veldtraining. Fysieke prestaties worden PRE en POST beoordeeld door de Running-Based Anaërobe Sprint Test, de trekkracht van het onderlichaam en de verticale sprong. Een deel van de deelnemers zal tijdens de onderzoeksperiode dubbel gelabeld water consumeren en urinemonsters verstrekken om het energieverbruik te meten. Eetlust, aanvaardbaarheid van het rantsoen en gastro-intestinale symptomen zullen worden beoordeeld door middel van dagelijkse onderzoeken. De energie-inname zal worden gemeten door beoordeling van niet-opgegeten rantsoenproducten en dagelijkse logboeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke militairen in actieve dienst die actief deelnemen aan de zevendaagse zware militaire trainingsoefening.
- Bereid om tijdens de trainingsoefening alleen voedsel/dranken te consumeren die door het studiepersoneel worden verstrekt, met uitzondering van koffie en water.
Uitsluitingscriteria:
- Elke blessure of gezondheidstoestand die de volledige deelname aan de 7-daagse veldtraining beperkt.
- Elke voedselallergie, lactose-intolerantie of vegetarische praktijken.
- Niet bereid om deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Close Combat Assault-rantsoen
De CCAR zal worden geconsumeerd als de enige voedingsbron tijdens een zevendaagse fysiek veeleisende militaire training
|
De CCAR zal worden geconsumeerd als de enige voedingsbron tijdens een zevendaagse militaire trainingsoefening.
|
|
Actieve vergelijker: Eerste slagrantsoen
De FSR zal worden geconsumeerd als de enige voedingsbron tijdens een zevendaagse fysiek veeleisende militaire training
|
De FSR zal worden geconsumeerd als de enige voedingsbron tijdens een zevendaagse militaire trainingsoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Van studiedag 1 t/m 7
|
De energie-inname zal worden gemeten met dagelijkse voedselregistraties en een beoordeling van voedselverspilling.
|
Van studiedag 1 t/m 7
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Van nulmeting tot studiedag 7
|
Het energieverbruik zal worden gemeten met behulp van de dubbelgelabelde watermethode.
|
Van nulmeting tot studiedag 7
|
|
Energiebalans
Tijdsspanne: Van nulmeting tot studiedag 7.
|
De energiebalans meet het verschil tussen de energie-inname en -verbruik.
|
Van nulmeting tot studiedag 7.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestaties (verticale sprong)
Tijdsspanne: Bij baseline (PRE) en POST de 7-daagse FTX (d.w.z. studiedag 8)
|
De maximale hoogte van de verticale sprong wordt gemeten in cm.
|
Bij baseline (PRE) en POST de 7-daagse FTX (d.w.z. studiedag 8)
|
|
Fysieke prestaties (piekvermogen)
Tijdsspanne: Bij baseline (PRE) en POST de 7-daagse FTX (d.w.z. studiedag 8)
|
Het piekvermogen wordt berekend op basis van de verticale sprongmeting met behulp van de volgende vergelijking: Piekvermogen (Watt) = [60,7 x spronghoogte (cm)] + [45,3 x lichaamsgewicht (kg)] - 2055 |
Bij baseline (PRE) en POST de 7-daagse FTX (d.w.z. studiedag 8)
|
|
Fysieke prestaties (anaerobe capaciteit)
Tijdsspanne: Bij baseline (PRE) en POST de 7-daagse FTX (d.w.z. studiedag 8)
|
De anaërobe capaciteit wordt gemeten tegen de tijd dat de Running-Based Anaërobe Sprinttest is voltooid.
|
Bij baseline (PRE) en POST de 7-daagse FTX (d.w.z. studiedag 8)
|
|
Fysieke prestaties (kracht van het onderlichaam)
Tijdsspanne: Bij baseline (PRE) en POST de 7-daagse FTX (d.w.z. studiedag 8)
|
De isometrische kracht van het onderlichaam wordt gemeten met behulp van een Takei rug- en beendynamometer.
Voor de analyse wordt de maximale sterkte (kg) gedurende drie proeven gebruikt.
|
Bij baseline (PRE) en POST de 7-daagse FTX (d.w.z. studiedag 8)
|
|
Voedselacceptatieschaal
Tijdsspanne: Van studiedag 1 t/m 7
|
Voedselacceptatie zal worden gemeten met behulp van een versie van de Food Action Rating Scale.
De Food Action Rating Scale is een Likert-schaal die de acceptatie van voedsel meet op een schaal van 1-9.
De schaal loopt van extreem afkeer (1) tot extreem leuk (9).
|
Van studiedag 1 t/m 7
|
|
Gastro-intestinale kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: Van nulmeting tot studiedag 8
|
De gastro-intestinale kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).
Beoordelingen van een opgeblazen gevoel in de buik, pijn, misselijkheid en gastro-intestinaal ongemak zullen worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, waarbij waarden overeenkomen met een reeks symptomen (0; geen symptomen tot 100; extreem ernstig).
De som van de scores vertegenwoordigt GIQLI.
|
Van nulmeting tot studiedag 8
|
|
Honger en verzadiging visueel analoge schalen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot studiedag 8
|
Waarderingen van subjectieve eetlustsensaties zullen worden gemeten met behulp van een visueel analoge schaal van 100 mm (VAS).
Subjectieve beoordelingen van honger, volheid, verlangen om te eten en vermogen om te eten worden geannoteerd op een lijn van 100 mm, variërend van geen (bijvoorbeeld 0; helemaal geen honger) tot extreem (bijvoorbeeld 100; extreem vol).
|
Van nulmeting tot studiedag 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Dawson, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Margolis LM, Rood J, Champagne C, Young AJ, Castellani JW. Energy balance and body composition during US Army special forces training. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Apr;38(4):396-400. doi: 10.1139/apnm-2012-0323. Epub 2013 Apr 3.
- Hoyt RW, Jones TE, Baker-Fulco CJ, Schoeller DA, Schoene RB, Schwartz RS, Askew EW, Cymerman A. Doubly labeled water measurement of human energy expenditure during exercise at high altitude. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R966-71. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R966.
- Karl JP, Hatch-McChesney A, Allen JT, Fagnant HS, Radcliffe PN, Finlayson G, Gwin JA, Margolis LM, Hennigar SR, McClung JP, Pasiakos SM. Effects of energy balance on appetite and physiological mediators of appetite during strenuous physical activity: secondary analysis of a randomised crossover trial. Br J Nutr. 2021 Nov 28;126(10):1571-1584. doi: 10.1017/S0007114521000131. Epub 2021 Jan 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M-11053
- MO230060 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Military Operational Medicine Research Program (MOMRP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .