Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krmných směsí na energetickou rovnováhu bojovníka a fyzický výkon během cvičení v terénu

7. února 2024 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Cílem této randomizované klinické studie je určit účinky konzumace Close Combat Assault Ration (CCAR) ve srovnání s First Strike Ration (FSR) během 7denního namáhavého vojenského výcviku o příjmu energie a energetické bilanci ve zdravé aktivní službě. Bojovníci.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Bude mít konzumace CCAR za následek nižší energetický příjem nebo energetickou bilanci ve srovnání se spotřebou FSR?
  • Bude mít konzumace CCAR za následek nižší tělesnou sílu nebo anaerobní výkon ve srovnání s konzumací FSR?
  • Budou ti, kteří konzumují CCAR, hlásit nižší přijatelnost dávek nebo větší gastrointestinální vedlejší účinky ve srovnání s těmi, kteří konzumují FSR?

Účastníci budou požádáni, aby konzumovali buď CCAR nebo FSR jako jediný zdroj výživy během 7denního cvičení v terénu (FTX). Test vertikálního skoku, test anaerobního sprintu založený na běhu a tah síly v dolní části těla budou provedeny před a po 7denním FTX za účelem posouzení fyzického výkonu. Energetický výdej a příjem budou měřeny metodou dvojitě značené vody a dietními protokoly. Budou dokončeny průzkumy k posouzení přijatelnosti krmné dávky a gastrointestinálních příznaků.

Výzkumníci budou porovnávat skupiny CCAR a FSR, aby zjistili, zda jejich spotřeba ovlivnila příjem energie, energetickou bilanci, fyzickou výkonnost, přijímání dávek nebo gastrointestinální vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Priority modernizace armády identifikovaly potřebu vybudovat „schopnost udržet několik brigádních bojových týmů po dobu až sedmi dnů bez pravidelného doplňování na podporu polonezávislých operací“. Aby se vypořádali s touto výzvou a splnili požadavky na modernizaci, vývojáři přídělů z Combat Feeding Division (CFD), Soldier Sustainment Directorate, Combat Capabilities Development Command - Soldier Center (DEVCOM-SC) vyvinuli příděl nové generace, Close Combat Assault Ration (CCAR). . CCAR se vyrábí pomocí nových technik zpracování potravin, které snižují hmotnost a objem odstraněním vzduchu a vody a zvyšují hustotu energie zvýšením relativního obsahu tuku. Výsledkem je lehká, nízkoobjemová, energeticky hustá, skladovatelná, denní dávka pro bojové útoky, která Warfighterům poskytuje jídlo, které lze konzumovat na cestách, nevyžaduje žádné ohřívání a malou až žádnou přípravu v terénu.

Dávka poskytne přibližně 2 800 kcal/den (47 % sacharidů, 12 % bílkovin, 41 % tuku) a zahrnuje větší distribuci energie z tuků, aby byla umožněna menší logistická stopa než u First Strike Ration (FSR, 2 800 kcal/den; 58 % sacharidů, 12 % bílkovin, 30 % tuků).

Tento navrhovaný projekt vyhodnotí CCAR vzhledem k současnému doporučenému materiálovému řešení (tj. FSR) v provozním prostředí, které se blíží provozním podmínkám, za kterých bude dávka spotřebována. Konkrétně bude navrhované úsilí porovnávat energetický příjem, energetickou bilanci, fyzickou výkonnost, chuť k jídlu, přijatelnost dávek a gastrointestinální reakce u vojenského personálu randomizovaného ke konzumaci CCAR nebo FSR ve vícedenním výcvikovém prostředí.

Účastníci budou náhodně vybráni ke konzumaci CCAR nebo FSR během 7denního cvičení v terénu. Fyzická výkonnost bude hodnocena PRE a POST testem anaerobního sprintu založeného na běhu, tahem síly v dolní části těla a vertikálním skokem. Podskupina účastníků bude po celou dobu studie konzumovat dvakrát značenou vodu a poskytovat vzorky moči pro měření energetického výdeje. Chuť k jídlu, přijatelnost krmné dávky a gastrointestinální symptomy budou hodnoceny denními průzkumy. Energetický příjem bude měřen přehledem nespotřebovaných potravinových produktů a denních záznamů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský nebo ženský vojenský personál v aktivní službě, který se aktivně účastní 7denního namáhavého vojenského výcviku.
  • Ochota konzumovat pouze potraviny/nápoje poskytnuté studijním personálem během tréninku, kromě kávy a vody.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zranění nebo zdravotní stav omezující plnou účast na 7denním cvičení v terénu.
  • Jakákoli potravinová alergie, intolerance laktózy nebo vegetariánské praktiky.
  • Neochota účastnit se všech studijních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Close Combat Assault Ration
CCAR bude konzumován jako jediný zdroj výživy během 7denního fyzicky náročného vojenského cvičení
Jiný: CCAR
CCAR bude konzumován jako jediný zdroj výživy během 7denního vojenského cvičení.
Aktivní komparátor: First Strike Ration
FSR bude konzumován jako jediný zdroj výživy během 7denního fyzicky náročného vojenského cvičení
Jiný: FSR
FSR bude konzumován jako jediný zdroj výživy během 7denního vojenského cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: Od 1. do 7. dne studia
Energetický příjem bude měřen denními záznamy o jídle a přezkoumáním plýtvání potravinami.
Od 1. do 7. dne studia
Energetický výdej
Časové okno: Od základního stavu do dne studie 7
Energetický výdej bude měřen metodou dvojitě značené vody.
Od základního stavu do dne studie 7
Energetická bilance
Časové okno: Od základního stavu do dne studie 7.
Energetická bilance bude měřit rozdíl mezi příjmem a výdejem energie.
Od základního stavu do dne studie 7.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická výkonnost (vertikální skok)
Časové okno: Na začátku (PRE) a POST 7denní FTX (tj. 8. den studie)
Maximální výška vertikálního skoku bude měřena v cm.
Na začátku (PRE) a POST 7denní FTX (tj. 8. den studie)
Fyzický výkon (špičkový výkon)
Časové okno: Na začátku (PRE) a POST 7denní FTX (tj. 8. den studie)

Špičkový výkon bude vypočítán z měření vertikálního skoku pomocí následující rovnice:

Špičkový výkon (W) = [60,7 x výška skoku (cm)] + [45,3 x tělesná hmotnost (kg)] - 2055
Na začátku (PRE) a POST 7denní FTX (tj. 8. den studie)
Fyzický výkon (anaerobní kapacita)
Časové okno: Na začátku (PRE) a POST 7denní FTX (tj. 8. den studie)
Anaerobní kapacita bude měřena časem do dokončení testu anaerobního sprintu založeného na běhu.
Na začátku (PRE) a POST 7denní FTX (tj. 8. den studie)
Fyzický výkon (síla v dolní části těla)
Časové okno: Na začátku (PRE) a POST 7denní FTX (tj. 8. den studie)
Izometrická síla dolní části těla bude měřena pomocí Takei Back and Leg Dynamometer. Pro analýzu bude použita maximální pevnost (kg) během tří pokusů.
Na začátku (PRE) a POST 7denní FTX (tj. 8. den studie)
Stupnice přijatelnosti potravin
Časové okno: Od 1. do 7. dne studia
Přijetí potravin bude měřeno pomocí verze hodnotící stupnice potravinové akce. Food Action Rating Scale je Likertova škála, která měří přijetí potravin na stupnici 1-9. Stupnice se pohybuje od extrémně nelíbí (1) až po extrémně líbí (9).
Od 1. do 7. dne studia
Index gastrointestinální kvality života
Časové okno: Od základního stavu do dne studie 8
Gastrointestinální kvalita života bude měřena pomocí upravené verze Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI). Hodnocení břišního nadýmání, bolesti, nevolnosti a gastrointestinálního nepohodlí bude hodnoceno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice s hodnotami odpovídajícími rozsahu příznaků (0; žádné příznaky až 100; extrémně závažné). Součet skóre bude představovat GIQLI.
Od základního stavu do dne studie 8
Vizuální analogové váhy hladu a sytosti
Časové okno: Od základního stavu do dne studie 8
Hodnocení subjektivních pocitů chuti k jídlu bude měřeno pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS). Subjektivní hodnocení hladu, sytosti, touhy po jídle a schopnosti jíst budou anotována na 100mm linii v rozsahu od žádné (např. 0; vůbec nemám hlad) po extrémně (např. 100; extrémně sytá).
Od základního stavu do dne studie 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Dawson, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M-11053
  • MO230060 (Jiné číslo grantu/financování: Military Operational Medicine Research Program (MOMRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na CCAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit