Efeito das formulações de rações no equilíbrio energético e no desempenho físico do Warfighter durante um exercício de treinamento de campo
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar os efeitos do consumo da Ração de Assalto de Combate Próximo (CCAR) em comparação com a Ração de Primeiro Ataque (FSR) durante um treinamento militar extenuante de 7 dias na ingestão de energia e balanço energético em pessoas saudáveis e em serviço ativo. Combatentes.
As principais questões que pretende responder são:
- O consumo do CCAR resultará em menor ingestão ou balanço energético em comparação ao consumo do FSR?
- Consumir o CCAR resultará em menor força corporal ou potência anaeróbica em comparação ao consumo do FSR?
- Aqueles que consomem o CCAR relatarão menor aceitabilidade da ração ou maiores efeitos colaterais gastrointestinais em comparação com aqueles que consomem o FSR?
Os participantes serão solicitados a consumir CCAR ou FSR como única fonte nutricional durante um exercício de treinamento de campo de 7 dias (FTX). O teste de salto vertical, teste de sprint anaeróbico baseado em corrida e tração de força da parte inferior do corpo serão realizados antes e depois do FTX de 7 dias para avaliar o desempenho físico. O gasto e a ingestão de energia serão medidos pelo método da água duplamente marcada e registros dietéticos, respectivamente. Pesquisas serão concluídas para avaliar a aceitabilidade da ração e os sintomas gastrointestinais.
Os pesquisadores compararão os grupos CCAR e FSR para ver se seu consumo impactou a ingestão de energia, o equilíbrio energético, o desempenho físico, a aceitação da ração ou os efeitos colaterais gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As prioridades de modernização do Exército identificaram a necessidade de construir a "capacidade de sustentar múltiplas Brigadas de Combate por até sete dias sem reabastecimento periódico para apoiar operações semi-independentes". Para enfrentar esse desafio e atender aos requisitos de modernização, os desenvolvedores de rações da Divisão de Alimentação de Combate (CFD), Diretoria de Sustentação de Soldados, Comando de Desenvolvimento de Capacidades de Combate - Centro de Soldados (DEVCOM-SC) desenvolveram a ração de próxima geração, a Ração de Assalto de Combate Próximo (CCAR) . O CCAR é produzido utilizando novas técnicas de processamento de alimentos que reduzem peso e volume através da remoção de ar e água e aumentam a densidade energética através do aumento do teor relativo de gordura. O resultado é uma ração de assalto de combate diária leve, de baixo volume, com alta densidade de energia e estável em armazenamento, que fornece aos Warfighters refeições que podem ser consumidas em movimento, sem necessidade de aquecimento e com pouca ou nenhuma preparação de campo.
A ração fornecerá aproximadamente 2.800 kcal/dia (47% de carboidratos, 12% de proteína, 41% de gordura) e inclui uma maior distribuição de energia proveniente de gordura para permitir uma pegada logística menor do que a Ração First Strike (FSR, 2.800 kcal/d; 58% de carboidratos, 12% de proteína, 30% de gordura).
Este projeto proposto avaliará o CCAR em relação à atual solução de material recomendada (ou seja, o FSR) em um ambiente de campo que se aproxime das condições operacionais sob as quais a ração será consumida. Especificamente, o esforço proposto irá comparar a ingestão de energia, balanço energético, desempenho físico, apetite, aceitabilidade da ração e respostas gastrointestinais em militares randomizados para consumir o CCAR ou FSR em um ambiente de treinamento de vários dias.
Os participantes serão randomizados para consumir CCAR ou FSR durante um exercício de treinamento de campo de 7 dias. O desempenho físico será avaliado PRÉ e PÓS pelo Teste de Sprint Anaeróbico Baseado em Corrida, tração de força da parte inferior do corpo e salto vertical. Um subconjunto de participantes consumirá água duplamente rotulada e fornecerá amostras de urina durante todo o período do estudo para medir o gasto energético. Apetite, aceitabilidade da ração e sintomas gastrointestinais serão avaliados por pesquisas diárias. A ingestão de energia será medida pela revisão de rações não consumidas e registros diários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Militares do sexo masculino ou feminino em serviço ativo que participam ativamente do extenuante exercício de treinamento militar de 7 dias.
- Disposto a consumir apenas alimentos/bebidas fornecidos pela equipe do estudo durante o exercício de treinamento, exceto café e água.
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão ou problema de saúde que limite a participação total no exercício de treinamento de campo de 7 dias.
- Qualquer alergia alimentar, intolerância à lactose ou práticas vegetarianas.
- Não está disposto a participar de todos os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ração de assalto em combate corpo a corpo
O CCAR será consumido como única fonte nutricional durante um exercício de treinamento militar fisicamente exigente de 7 dias
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O CCAR será consumido como única fonte de nutrição durante um exercício de treinamento militar de 7 dias.
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Comparador Ativo: Ração de Primeiro Ataque
O FSR será consumido como única fonte nutricional durante um exercício de treinamento militar fisicamente exigente de 7 dias
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O FSR será consumido como única fonte de nutrição durante um exercício de treinamento militar de 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de energia
Prazo: Do dia de estudo 1 ao 7
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A ingestão de energia será medida com registros alimentares diários e uma revisão do desperdício alimentar.
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Do dia de estudo 1 ao 7
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Gasto energético
Prazo: Da linha de base até o dia 7 do estudo
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O gasto energético será medido utilizando o método da água duplamente rotulada.
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Da linha de base até o dia 7 do estudo
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Equilíbrio energético
Prazo: Desde o início até o dia 7 do estudo.
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O balanço energético medirá a diferença entre a ingestão e o gasto de energia.
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Desde o início até o dia 7 do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho físico (salto vertical)
Prazo: No início do estudo (PRÉ) e PÓS o FTX de 7 dias (ou seja, dia 8 do estudo)
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A altura máxima do salto vertical será medida em cm.
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No início do estudo (PRÉ) e PÓS o FTX de 7 dias (ou seja, dia 8 do estudo)
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Desempenho físico (potência de pico)
Prazo: No início do estudo (PRÉ) e PÓS o FTX de 7 dias (ou seja, dia 8 do estudo)
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A potência de pico será calculada a partir da medida do salto vertical usando a seguinte equação: Potência de pico (Watts) = [60,7 x altura do salto (cm)] + [45,3 x massa corporal (kg)] - 2055 |
No início do estudo (PRÉ) e PÓS o FTX de 7 dias (ou seja, dia 8 do estudo)
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Desempenho físico (capacidade anaeróbica)
Prazo: No início do estudo (PRÉ) e PÓS o FTX de 7 dias (ou seja, dia 8 do estudo)
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A capacidade anaeróbica será medida pelo tempo para completar o teste de sprint anaeróbico baseado em corrida.
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No início do estudo (PRÉ) e PÓS o FTX de 7 dias (ou seja, dia 8 do estudo)
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Desempenho físico (força da parte inferior do corpo)
Prazo: No início do estudo (PRÉ) e PÓS o FTX de 7 dias (ou seja, dia 8 do estudo)
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A força isométrica da parte inferior do corpo será medida usando um dinamômetro Takei Back and Leg.
A força máxima (kg) durante três tentativas será utilizada para análise.
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No início do estudo (PRÉ) e PÓS o FTX de 7 dias (ou seja, dia 8 do estudo)
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Escala de aceitação alimentar
Prazo: Do dia de estudo 1 ao 7
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A aceitação dos alimentos será medida usando uma versão da Escala de Avaliação de Ação Alimentar.
A Escala de Avaliação de Ação Alimentar é uma escala Likert que mede a aceitação de alimentos em uma escala de 1 a 9.
A escala varia de desgostei extremamente (1) a gostei extremamente (9).
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Do dia de estudo 1 ao 7
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Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal
Prazo: Da linha de base até o dia 8 do estudo
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A qualidade de vida gastrointestinal será medida usando uma versão modificada do Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI).
As classificações de distensão abdominal, dor, náusea e desconforto gastrointestinal serão avaliadas usando uma escala visual analógica de 100 mm com valores correspondentes a uma faixa de sintomas (0; sem sintomas a 100; extremamente grave).
A soma das pontuações representará o GIQLI.
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Da linha de base até o dia 8 do estudo
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Escalas Visuais Analógicas de Fome e Saciedade
Prazo: Da linha de base até o dia 8 do estudo
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As avaliações das sensações subjetivas de apetite serão medidas usando escalas visuais analógicas (VAS).
Avaliações subjetivas de fome, saciedade, desejo de comer e capacidade de comer serão anotadas em uma linha de 100 mm variando de nenhuma (por exemplo, 0; sem fome) a extremamente (por exemplo, 100; extremamente cheia).
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Da linha de base até o dia 8 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Dawson, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Margolis LM, Rood J, Champagne C, Young AJ, Castellani JW. Energy balance and body composition during US Army special forces training. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Apr;38(4):396-400. doi: 10.1139/apnm-2012-0323. Epub 2013 Apr 3.
- Hoyt RW, Jones TE, Baker-Fulco CJ, Schoeller DA, Schoene RB, Schwartz RS, Askew EW, Cymerman A. Doubly labeled water measurement of human energy expenditure during exercise at high altitude. Am J Physiol. 1994 Mar;266(3 Pt 2):R966-71. doi: 10.1152/ajpregu.1994.266.3.R966.
- Karl JP, Hatch-McChesney A, Allen JT, Fagnant HS, Radcliffe PN, Finlayson G, Gwin JA, Margolis LM, Hennigar SR, McClung JP, Pasiakos SM. Effects of energy balance on appetite and physiological mediators of appetite during strenuous physical activity: secondary analysis of a randomised crossover trial. Br J Nutr. 2021 Nov 28;126(10):1571-1584. doi: 10.1017/S0007114521000131. Epub 2021 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M-11053
- MO230060 (Número de outro subsídio/financiamento: Military Operational Medicine Research Program (MOMRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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