- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06267079
Kernstabiliteit, symmetrische gewichtdragende slag
Effect van kernstabiliteitsoefening op symmetrische gewichtsbelasting bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veertig hemiparetische patiënten werden gediagnosticeerd en doorverwezen door een neuroloog.
- Alle patiënten moeten ambulant zijn
- De spasticiteit van de onderste ledematen varieert van (graad 1: 1+) volgens de Modified Ashworth Scale.
- Patiënten met voldoende cognitieve vaardigheden die hen in staat stellen instructies te begrijpen en op te volgen (minimentale schaal >24). (
- De leeftijd varieert van 50 tot 65 jaar bij beide geslachten.
- De duur van de beroerte was meer dan 6 maanden tot 24 maanden. -
Uitsluitingscriteria:
De patiënten werden uitgesloten als ze een van de volgende symptomen hadden:
- Musculoskeletale aandoeningen zoals ernstige artritis graad (3-4) van artrose, fracturen van de onderste ledematen korter dan 6 maanden of contracturen van vaste misvorming.
- Cognitieve stoornissen (een score lager dan 24 volgens de MMSE)
- Patiënten met diabetische neuropathie.
- Terugkerende beroerte.
- Reumatologische of endocrinologische aandoeningen die ROM-beperking kunnen veroorzaken.
- Patiënten die lijden aan cognitieve of emotionele stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: studiegroep
Kernstabiliteitsoefeningen. Elke deelnemer in groep (A) onderging achttien sessies kernstabiliteitsoefeningen op een andere dag gedurende anderhalve maand, 3 sessies per week, elke sessie gedurende 1 uur (30 minuten voor kernoefeningen, daarna 30 minuten geselecteerd fysiotherapieprogramma). + Geselecteerd fysiotherapieprogramma. |
Elke deelnemer in groep (A) onderging achttien sessies kernstabiliteitsoefeningen op een andere dag gedurende anderhalve maand, 3 sessies per week, elke sessie gedurende 1 uur (30 minuten voor kernoefeningen, daarna 30 minuten geselecteerd fysiotherapieprogramma).
|
|
Ander: controlegroep
Geselecteerd fysiotherapieprogramma.
alle deelnemers in beide groepen (A en B) hadden anderhalve maand lang drie sessies per week, om de dag. van een geselecteerd fysiotherapieprogramma dat bestaat uit (oefeningen voor tonusmodulatie, evenwicht, spierversterking van de onderste ledematen en stretching)
|
Elke deelnemer in groep (A) onderging achttien sessies kernstabiliteitsoefeningen op een andere dag gedurende anderhalve maand, 3 sessies per week, elke sessie gedurende 1 uur (30 minuten voor kernoefeningen, daarna 30 minuten geselecteerd fysiotherapieprogramma).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke patiënt werd vóór de behandeling met de Balance Berg-weegschaal beoordeeld. en na de behandeling werden herhaalde metingen uitgevoerd. Elke patiënt werd beoordeeld met een digitale weegschaal en een Balance Berg-weegschaal
Tijdsspanne: zes weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) werd gebruikt om het statische en dynamische evenwicht te beoordelen
|
zes weken
|
|
Elke patiënt werd vóór de behandeling beoordeeld met een digitale weegschaal en na de behandeling werden herhaalde metingen uitgevoerd.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Digitale weegschaal:
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Core Stability
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .