- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06267079
Stabilita jádra, symetrický zdvih se zátěží
16. února 2024 aktualizováno: Mohamed Arafa Abdel Halim, Cairo University
Vliv cvičení stability jádra na symetrické zatížení u pacienta s chronickou mrtvicí
Vyhodnotit vliv cvičení stability jádra na symetrické nesení váhy u pacientů s chronickou mozkovou příhodou?
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je syndrom charakterizovaný rychle se objevujícími klinickými indikátory fokálního (nebo globálního) narušení mozkových funkcí.
Příznaky mohou trvat déle než 24 hodin nebo dokonce skončit smrtí a není pro ně znám žádný jiný důvod než vaskulární původ.
Více než 80 % všech cévních mozkových příhod je způsobeno ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Blokáda velké tepny obvykle vede k infarktu tkáně, což je neselektivní ztráta všech mozkových buněk v postižených oblastech mozku, pokud není rychle zvrácena.
Určení lokalizace a velikosti těchto infarktů je zásadní.
dlouhodobé funkční deficity vyplývající z ischemické cévní mozkové příhody.
Po cévní mozkové příhodě je podobně ohrožena schopnost pacientů nést váhu symetricky; mohou nést 61 až 80 % své tělesné hmotnosti na neparetické noze.
Fyzioterapeutické postupy zaměřené na zvýšení stability jádra mohou zvýšit sílu, koordinaci a vytrvalost lumbopelvicko-kyčelního svalstva a potenciálně snížit fyzické deficity spojené s narušenou funkcí trupu.
Protože tyto svaly jsou klíčové jak pro stabilitu, tak pro kontrolu bederního držení těla (pomocí Core stability se běžně využívá při cvičení celého těla ke zvýšení síly svalů v oblasti žaludku, beder a pánve, ať už jsou tonické nebo posturální). svaly.
Trup je střed těla, který slouží jako životně důležitá součást pro funkční aktivitu, rovnováhu, kontrolu držení těla a koordinaci končetin.
V důsledku toho je kufr velmi důležitý.
v procesu vymáhání.
Existuje mnoho výzkumů, které dokazují, že ovládání trupu, rovnováha při sezení a stání a pohyblivost, to vše lze zlepšit tréninkem trupu.
u pacientů s cévní mozkovou příhodou, podle nedávných studií v systémových přehledech.
Účelem této studie tedy bylo zjistit vliv cvičení stability jádra na symetrické nesení hmotnosti u pacientů s chronickou mrtvicí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtyřicet hemiparetických pacientů bylo diagnostikováno a odesláno neurologem.
- Všichni pacienti musí být ambulantní
- Spasticita dolních končetin se pohybuje od (stupeň 1:1+) podle Modified Ashworth Scale.
- Pacienti s dostatečnými kognitivními schopnostmi, které jim umožňují porozumět pokynům a dodržovat je (Mini-mentální škála >24). (
- Věk se pohybuje od 50 do 65 let u obou pohlaví.
- Délka cévní mozkové příhody byla více než 6 měsíců až 24 měsíců. -
Kritéria vyloučení:
Pacienti byli vyloučeni, pokud měli některý z následujících stavů:
- Muskuloskeletální poruchy, jako je těžká artritida stupně (3-4) osteoartrózy, zlomeniny dolních končetin kratší než 6 měsíců nebo kontraktury fixované deformity.
- Kognitivní porucha (skóre menší než 24 podle MMSE)
- Pacienti s diabetickou neuropatií.
- Opakovaná mrtvice.
- Revmatologické nebo endokrinologické poruchy, které mohou způsobit omezení ROM.
- Pacienti trpící kognitivními nebo emočními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: studijní skupina
Cvičení stability jádra. Každý účastník ve skupině (A) absolvoval osmnáct sezení cvičení základní stability velmi druhý den po dobu jednoho a půl měsíce, 3 sezení / týden, každé sezení 1 hodinu (30 minut pro základní cvičení, poté 30 minut Vybraný program fyzikální terapie). + Vybraný program fyzikální terapie. |
Každý účastník ve skupině (A) absolvoval osmnáct sezení cvičení základní stability velmi druhý den po dobu jednoho a půl měsíce, 3 sezení / týden, každé sezení 1 hodinu (30 minut pro základní cvičení, poté 30 minut Vybraný program fyzikální terapie).
|
Jiný: kontrolní skupina
Vybraný program fyzikální terapie.
všichni účastníci v obou skupinách (A & B) měli tři sezení týdně po dobu měsíce a půl, každý druhý den. Vybraného programu fyzikální terapie, který se skládá z (Cvičení pro modulaci tónu, rovnováhu, posilování svalů dolních končetin a protahování)
|
Každý účastník ve skupině (A) absolvoval osmnáct sezení cvičení základní stability velmi druhý den po dobu jednoho a půl měsíce, 3 sezení / týden, každé sezení 1 hodinu (30 minut pro základní cvičení, poté 30 minut Vybraný program fyzikální terapie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Každý pacient byl hodnocen předléčením pomocí Balance Berg scales. a opakovaná měření byla provedena po léčbě. Každý pacient byl hodnocen pomocí digitální váhy a váhy Balance Berg
Časové okno: šest týdnů
|
K posouzení statické a dynamické rovnováhy byla použita Berg Balance Scale (BBS).
|
šest týdnů
|
Každý pacient byl před léčbou hodnocen pomocí digitální váhy a po léčbě byla provedena opakovaná měření.
Časové okno: 6 týdnů
|
Digitální váha:
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- core stability
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení základní stability
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře