- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06267079
Stabilność rdzenia, symetryczny skok obciążony
Wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów na symetryczne obciążenie u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano i skierowano do neurologa czterdziestu pacjentów z niedowładem połowiczym.
- Wszyscy pacjenci muszą być ambulatoryjny
- Spastyczność kończyn dolnych waha się od (stopnia 1:1+) według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Pacjenci z wystarczającymi zdolnościami poznawczymi, które pozwalają im zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami (Skala Mini-Mentalna > 24). (
- Wiek waha się od 50 do 65 lat u obu płci.
- Czas trwania udaru wynosił od ponad 6 miesięcy do 24 miesięcy. -
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli którykolwiek z poniższych objawów:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak ciężkie zapalenie stawów stopnia (3-4) choroby zwyrodnieniowej stawów, złamania kończyn dolnych trwające krócej niż 6 miesięcy lub przykurcze o utrwalonej deformacji.
- Upośledzenie funkcji poznawczych (wynik poniżej 24 według MMSE)
- Pacjenci z neuropatią cukrzycową.
- Nawracający udar.
- Choroby reumatologiczne lub endokrynologiczne, które mogą powodować ograniczenie ROM.
- Pacjenci cierpiący na zaburzenia poznawcze lub emocjonalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kółko naukowe
Ćwiczenia na stabilność rdzenia. Każdy uczestnik grupy (A) przeszedł osiemnaście sesji ćwiczeń stabilności tułowia innego dnia przez półtora miesiąca, 3 sesje tygodniowo, każda sesja po 1 godzinie (30 minut na ćwiczenia podstawowe, a następnie 30 minut na wybrany program fizjoterapii). + Wybrany program fizjoterapeutyczny. |
Każdy uczestnik grupy (A) przeszedł osiemnaście sesji ćwiczeń stabilności tułowia innego dnia przez półtora miesiąca, 3 sesje tygodniowo, każda sesja po 1 godzinie (30 minut na ćwiczenia podstawowe, a następnie 30 minut na wybrany program fizjoterapii).
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Wybrany program fizjoterapeutyczny.
wszyscy uczestnicy obu grup (A i B) uczestniczyli w trzech sesjach tygodniowo przez półtora miesiąca, co drugi dzień. wybranego programu fizykoterapii, na który składają się (ćwiczenia modulacji napięcia, równowagi, wzmacniania mięśni kończyn dolnych i rozciągania)
|
Każdy uczestnik grupy (A) przeszedł osiemnaście sesji ćwiczeń stabilności tułowia innego dnia przez półtora miesiąca, 3 sesje tygodniowo, każda sesja po 1 godzinie (30 minut na ćwiczenia podstawowe, a następnie 30 minut na wybrany program fizjoterapii).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Każdy pacjent został poddany wstępnej ocenie w skali Balance Berg. i powtórzono pomiary po leczeniu. Każdy pacjent był oceniany za pomocą cyfrowej skali wagi i wagi Balance Berg
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Do oceny równowagi statycznej i dynamicznej wykorzystano Skalę Równowagi Berga (BBS).
|
sześć tygodni
|
|
Każdy pacjent był oceniany przed leczeniem za pomocą cyfrowej skali wagi, a po leczeniu wykonywano powtarzane pomiary.
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Cyfrowa waga wagowa:
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Core Stability
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .