Verbetering van prospectief denken tijdens een vroeg herstel (NERF)
Het doel van deze klinische proef is het testen van de prosociale effecten van persoonlijk relevante, episodische toekomstgerichte signalen (EFT) met hoge intensiteit bij personen met een alcoholgebruiksstoornis en gerelateerde hersenmechanismen. De belangrijkste vragen die deze proef wil beantwoorden zijn:
Zullen EFT-signalen met een hoge intensiteit een grotere voorkeur voor een vertraagde beloning opleveren dan signalen met een lage intensiteit? Zullen EFT-signalen met een hoge intensiteit een grotere interesse in het zoeken naar behandeling bewerkstelligen? Zullen EFT-signalen met een hoge intensiteit in de regio’s een grotere respons uitlokken voor prospectief denken tijdens het verdisconteren van vertragingen (vs. lage intensiteit) Zal nucleus accumbens-precuneus rustconnectiviteit correleren met gedrags-SS? Zal de nieuwe gedragsmatige SS-besluitvormingstaak de nucleus accumbens activeren? Onderzoekers zullen de experimentele (hoge intensiteitsgroep) en controlegroepen (lage intensiteit) vergelijken om te zien of er verschillen zijn in de resultaten voor de hierboven geschetste vragen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onthouding tussen 30 dagen ≤ 1 jaar
- Mondelinge bevestiging van inzet voor herstel
- Engels begrip
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele medische aandoeningen
- Buiten de leeftijdscategorie van 18-60 jaar
- Gewoonlijk middelen- of alcoholgebruik
- Reuk-/smaakstoornissen
- Onstabiele psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit
Deelnemers ontvangen episodische, toekomstgerichte cue-beelden met hoge intensiteit en episodische, recent-denkende cue-beelden met hoge intensiteit tijdens een MRI-besluitvormingstaak.
|
Deelnemers aan de groep met hoge intensiteit ontvangen beeldsignalen met hoge intensiteit die zelfgerapporteerde gebeurtenissen vertegenwoordigen die ze de vorige dag hebben gedaan, en zelfgerapporteerde gebeurtenissen waar ze naar uitkijken in de toekomst.
|
|
Actieve vergelijker: Lage intensiteit (controle)
Deelnemers ontvangen episodische, toekomstgerichte cue-beelden met lage intensiteit en episodische, recent-denkende cue-beelden met lage intensiteit tijdens een MRI-besluitvormingstaak.
|
Deelnemers in de groep met lage intensiteit ontvangen beeldsignalen met lage intensiteit die zelfgerapporteerde gebeurtenissen vertegenwoordigen die ze de vorige dag hebben gedaan, en zelfgerapporteerde gebeurtenissen waar ze naar uitkijken in de toekomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergroot het prospectieve denken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: studiedagbezoek (dag 1)]
|
Episodische toekomstgerichte beeldsignalen met hoge intensiteit zullen het prospectieve denken vergroten.
|
[Tijdsbestek: studiedagbezoek (dag 1)]
|
|
Uitgestelde beloningen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: studiedagbezoek (dag 1)]
|
Episodische, toekomstgerichte beeldsignalen met hoge intensiteit zullen de voorkeur voor uitgestelde beloningen veranderen, wat zal worden gemeten met behulp van een gedragsmatige taak voor het uitstellen van uitgestelde kortingen.
|
[Tijdsbestek: studiedagbezoek (dag 1)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1805574553; Aims 11-13
- 1R21AA029760-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .