- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06283446
Mejorar el pensamiento prospectivo en la recuperación temprana (NERF)
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos prosociales de señales episódicas de pensamiento futuro (EFT) de alta intensidad y personalmente relevantes en personas con trastorno por consumo de alcohol y los mecanismos cerebrales relacionados. Las preguntas principales que este ensayo pretende responder son:
¿Las señales de EFT de alta intensidad producirán una mayor preferencia por la recompensa retrasada que las señales de baja intensidad? ¿Las señales de EFT de alta intensidad afectarán un mayor interés en la búsqueda de tratamiento? ¿Las señales de EFT de alta intensidad provocarán una mayor respuesta en las regiones para el pensamiento prospectivo durante el descuento por demora (vs. baja intensidad) ¿Se correlacionará la conectividad en reposo del núcleo accumbens-precuneus con el SS conductual? ¿La nueva tarea conductual de toma de decisiones de las SS activará el núcleo accumbens? Los investigadores compararán los grupos experimental (grupo de alta intensidad) y de control (baja intensidad) para ver si existen diferencias en los resultados de las preguntas descritas anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abstinencia entre 30 días ≤ 1 año
- Respaldo verbal del compromiso con la recuperación
- comprensión inglesa
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos inestables
- Fuera del rango de edad de 18 a 60 años
- Consumo habitual de sustancias o alcohol.
- Trastornos del olfato/gusto
- Condiciones psiquiátricas inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alta intensidad
Los participantes recibirán imágenes de señales episódicas de pensamiento futuro de alta intensidad e imágenes de señales episódicas de pensamiento reciente de alta intensidad durante una tarea de toma de decisiones por resonancia magnética.
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Los participantes del grupo de alta intensidad recibirán señales de imágenes de alta intensidad que representan eventos autoinformados que realizaron el día anterior y eventos autoinformados que esperan en el futuro.
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Comparador activo: Baja intensidad (control)
Los participantes recibirán imágenes episódicas de clave de pensamiento futuro de baja intensidad e imágenes episódicas de clave de pensamiento reciente de baja intensidad durante una tarea de toma de decisiones por resonancia magnética.
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Los participantes del grupo de baja intensidad recibirán señales de imágenes de baja intensidad que representan eventos autoinformados que hicieron el día anterior y eventos autoinformados que esperan en el futuro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incrementar el pensamiento prospectivo
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: visita del día de estudio (día 1)]
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Las señales de imagen episódicas de alta intensidad sobre el pensamiento futuro aumentarán el pensamiento prospectivo.
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[Marco de tiempo: visita del día de estudio (día 1)]
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Recompensas retrasadas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: visita del día de estudio (día 1)]
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Las señales de imagen episódicas de alta intensidad sobre el pensamiento futuro cambiarán la preferencia por las recompensas retrasadas, que se medirán mediante una tarea conductual de descuento retrasado.
|
[Marco de tiempo: visita del día de estudio (día 1)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1805574553; Aims 11-13
- 1R21AA029760-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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