- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283446
Tulevaisuuden ajattelun parantaminen varhaisessa toipumisessa (NERF)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata henkilökohtaisesti merkityksellisten, voimakkaan episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) prososiaalisia vaikutuksia alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivillä henkilöillä ja niihin liittyvillä aivomekanismeissa. Pääkysymykset, joihin tässä kokeessa pyritään vastaamaan, ovat:
Tuottavatko korkean intensiteetin EFT-vihjeet suuremman viivästyneen palkitsemisen kuin matalan intensiteetin vihjeet? Lisäävätkö korkean intensiteetin EFT-vihjeet kiinnostusta hoitoon? Herättävätkö korkean intensiteetin EFT-vihjeet suuremman reaktion alueilla ennakoivaan ajatteluun viivediskonton aikana (vs. matala-intensiteetti) Korreloiko nucleus accumbens-precuneus lepoyhteys käyttäytymishäiriön kanssa? Aktivoiko uusi käyttäytymis-SS-päätöksentekotehtävä nucleus accumbensin? Tutkijat vertaavat kokeellista (korkean intensiteetin ryhmä) ja kontrolliryhmää (matala intensiteetti) nähdäkseen, onko edellä esitettyjen kysymysten tuloksissa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 päivän pidätys ≤ 1 vuosi
- Toipumiseen sitoutumisen sanallinen vahvistus
- Englannin ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat lääketieteelliset häiriöt
- Ikärajan ulkopuolella 18-60
- Tavallinen päihteiden tai alkoholin käyttö
- Haju/makuhäiriöt
- Epävakaat psykiatriset tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea intensiteetti
Osallistujat saavat korkean intensiteetin episodisia tulevaisuutta ajattelevia vihjekuvia ja korkean intensiteetin episodisia viimeaikaisia vihjekuvia MRI-päätöksentekotehtävän aikana.
|
Korkean intensiteetin ryhmän osallistujat saavat korkean intensiteetin kuvavihjeitä, jotka edustavat edellisen päivän tapahtumia, joita he ovat itse raportoineet, ja itse raportoimia tapahtumia, joita he odottavat tulevaisuudessa.
|
|
Active Comparator: Matala intensiteetti (ohjaus)
Osallistujat saavat matalan intensiteetin episodisia tulevaisuutta ajattelevia vihjekuvia ja matalan intensiteetin episodisia lähiajattelun vihjekuvia MRI-päätöksentekotehtävän aikana.
|
Matalaintensiteetin ryhmän osallistujat saavat matalan intensiteetin kuvavihjeitä, jotka edustavat edellisen päivän tapahtumia, joita he ovat itse raportoineet, ja itse raportoimia tapahtumia, joita he odottavat tulevaisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää tulevaisuuden ajattelua
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintopäiväkäynti (päivä 1)]
|
Voimakkaat episodiset tulevaisuutta ajattelevat mielikuvat lisäävät tulevaisuuden ajattelua.
|
[Aikakehys: opintopäiväkäynti (päivä 1)]
|
|
Viivästyneet palkinnot
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintopäiväkäynti (päivä 1)]
|
Korkean intensiteetin episodiset tulevaisuutta ajattelevat kuvavihjeet muuttavat viivästettyjen palkkioiden mieltymystä, jota mitataan käyttäytymiseen liittyvällä viivästetyn diskonttaustehtävän avulla.
|
[Aikakehys: opintopäiväkäynti (päivä 1)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1805574553; Aims 11-13
- 1R21AA029760-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .