Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie myślenia perspektywicznego we wczesnym okresie zdrowienia (NERF)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie prospołecznego wpływu istotnych dla danej osoby, epizodycznych sygnałów myślenia o przyszłości (EFT) o dużej intensywności u osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu oraz powiązanych mechanizmów mózgowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy sygnały EFT o wysokiej intensywności spowodują większą preferencję opóźnionej nagrody niż sygnały o niskiej intensywności? Czy sygnały EFT o wysokiej intensywności wpłyną na większe zainteresowanie poszukiwaniem leczenia? Czy sygnały EFT o wysokiej intensywności wywołają większą reakcję w regionach na myślenie prospektywne podczas dyskontowania opóźnienia (w porównaniu z niska intensywność) Czy łączność spoczynkowa jądra półleżącego-przedcuneusa będzie korelować z behawioralnym SS? Czy nowatorskie zadanie podejmowania decyzji behawioralnych SS aktywuje jądro półleżące? Naukowcy porównają grupy eksperymentalne (grupa o wysokiej intensywności) i kontrolne (o niskiej intensywności), aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wynikach pytań przedstawionych powyżej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Abstynencja od 30 dni ≤ 1 rok
  • Ustne potwierdzenie zaangażowania w powrót do zdrowia
  • Rozumienie języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne zaburzenia zdrowotne
  • Poza przedziałem wiekowym 18-60 lat
  • Nawykowe używanie substancji psychoaktywnych lub alkoholu
  • Zaburzenia węchu/smaku
  • Niestabilne warunki psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka intensywność
Podczas zadania decyzyjnego MRI uczestnicy otrzymają epizodyczne obrazy wskazujące na przyszłe myślenie o wysokiej intensywności oraz epizodyczne obrazy wskazujące na niedawne myślenie o dużej intensywności.
Uczestnicy grupy o wysokiej intensywności otrzymają sygnały obrazowe o wysokiej intensywności, które reprezentują zdarzenia, które sami opisali poprzedniego dnia, oraz zdarzenia, o których sami opowiedzieli, których nie mogą się doczekać w przyszłości.
Aktywny komparator: Niska intensywność (kontrola)
Podczas zadania decyzyjnego MRI uczestnicy otrzymają epizodyczne obrazy wskazujące na przyszłość o niskiej intensywności oraz epizodyczne obrazy wskazujące na niedawne myślenie o niskiej intensywności.
Uczestnicy grupy o niskiej intensywności otrzymają sygnały obrazowe o niskiej intensywności, które reprezentują zdarzenia, które sami opisali poprzedniego dnia, oraz zdarzenia, o których sami opowiedzieli, których nie mogą się doczekać w przyszłości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ myślenie perspektywiczne
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Wizyta w dniu badania (dzień 1)]
Epizodyczne sygnały obrazowe o wysokiej intensywności, dotyczące myślenia przyszłościowego, pobudzą myślenie perspektywiczne.
[Ramy czasowe: Wizyta w dniu badania (dzień 1)]
Opóźnione nagrody
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Wizyta w dniu badania (dzień 1)]
Epizodyczne sygnały obrazowe o dużej intensywności, myślące o przyszłości, zmienią preferencje dla opóźnionych nagród, co zostanie zmierzone za pomocą zadania behawioralnego opóźnionego dyskontowania.
[Ramy czasowe: Wizyta w dniu badania (dzień 1)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1805574553; Aims 11-13
  • 1R21AA029760-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniona zgodnie z wymogami Narodowego Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia i za zgodą uczestnika badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane w określonych terminach składania wniosków wyznaczonych przez Narodowy Instytut Zdrowia (zwykle co kwiecień lub październik). Dane będą dostępne według uznania Narodowego Instytutu Zdrowia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do Narodowego Archiwum Danych nie będą przekazywane żadne dane umożliwiające indywidualną identyfikację uczestnika. Wszystkie zebrane dane uczestników zostaną zanonimizowane i zostaną udostępnione innym badaczom do wykorzystania na wniosek złożony za pośrednictwem portalu National Data Archive i za zgodą głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Sygnał o wysokiej intensywności

Subskrybuj