- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06283446
Улучшение перспективного мышления на раннем этапе выздоровления (NERF)
Цель этого клинического исследования — проверить просоциальные эффекты личностно значимых, высокоинтенсивных эпизодических сигналов о будущем (EFT) у людей, страдающих расстройствами, вызванными употреблением алкоголя, и связанные с ними мозговые механизмы. Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
Будут ли сигналы EFT высокой интенсивности вызывать большее предпочтение отсроченного вознаграждения, чем сигналы низкой интенсивности? Повлияют ли интенсивные сигналы ТЭО на повышение интереса к обращению за лечением? Вызовут ли высокоинтенсивные сигналы EFT большую реакцию в регионах на перспективное мышление во время дисконтирования с задержкой (по сравнению с низкая интенсивность) Будет ли связность прилежащего ядра-предклинья в покое коррелировать с поведенческим СС? Будет ли новая поведенческая задача СС активировать прилежащее ядро? Исследователи сравнят экспериментальную (группу высокой интенсивности) и контрольную (низкую интенсивность) группы, чтобы увидеть, есть ли различия в результатах по вопросам, изложенным выше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Воздержание от 30 дней до 1 года.
- Устное подтверждение приверженности восстановлению
- понимание английского языка
Критерий исключения:
- Нестабильные медицинские расстройства
- Вне возрастного диапазона 18-60 лет
- Привычное употребление психоактивных веществ или алкоголя
- Расстройства обоняния/вкуса
- Нестабильные психические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая интенсивность
Участники получат эпизодические изображения-подсказки для размышлений о будущем высокой интенсивности, а также эпизодические изображения-подсказки для недавних мыслей высокой интенсивности во время задачи по принятию решений на МРТ.
|
Участники группы высокой интенсивности получат высокоинтенсивные графические подсказки, которые представляют собой события, о которых они сообщили, которые они совершили в предыдущий день, и события, о которых они сами сообщили, которых они с нетерпением ждут в будущем.
|
|
Активный компаратор: Низкая интенсивность (контроль)
Участники получат эпизодические изображения-подсказки для размышлений о будущем низкой интенсивности и эпизодические изображения-подсказки для недавних мыслей низкой интенсивности во время задачи по принятию решений на МРТ.
|
Участники группы низкой интенсивности получат подсказки-изображения низкой интенсивности, которые представляют собой события, о которых они сами сообщили, которые они совершили в предыдущий день, и события, о которых они сами сообщили, которых они ожидают в будущем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличьте перспективное мышление
Временное ограничение: [Временные рамки: посещение учебного дня (день 1)]
|
Высокоинтенсивные эпизодические образы мышления в будущем усиливают перспективное мышление.
|
[Временные рамки: посещение учебного дня (день 1)]
|
|
Отложенные награды
Временное ограничение: [Временные рамки: посещение учебного дня (день 1)]
|
Высокоинтенсивные эпизодические образные сигналы, думающие о будущем, изменят предпочтение отложенных вознаграждений, которые будут измеряться с помощью поведенческой задачи отложенного дисконтирования.
|
[Временные рамки: посещение учебного дня (день 1)]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1805574553; Aims 11-13
- 1R21AA029760-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .