Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení prospektivního myšlení v časném zotavení (NERF)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Cílem této klinické studie je otestovat prosociální účinky osobně relevantních, vysoce intenzivních epizodických podnětů budoucího myšlení (EFT) u osob s poruchou užívání alkoholu a souvisejících mozkových mechanismů. Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:

Budou narážky EFT s vysokou intenzitou produkovat větší preferenci zpožděné odměny než narážky s nízkou intenzitou? Ovlivní vysoce intenzivní EFT podněty větší zájem o léčbu? Vyvolají podněty EFT s vysokou intenzitou větší odezvu v regionech pro prospektivní myšlení během diskontování zpoždění (vs. nízká intenzita) Bude klidová konektivita nucleus accumbens-precuneus korelovat s behaviorálním SS? Aktivuje nový behaviorální rozhodovací úkol SS nucleus accumbens? Výzkumníci porovnají experimentální (skupina s vysokou intenzitou) a kontrolní skupinu (skupina s nízkou intenzitou), aby zjistili, zda existují rozdíly ve výsledcích pro otázky uvedené výše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Abstinence mezi 30 dny ≤ 1 rok
  • Ústní potvrzení závazku k zotavení
  • Anglické porozumění

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní poruchy
  • Mimo věkové rozmezí 18-60 let
  • Návykové užívání návykových látek nebo alkoholu
  • Poruchy čichu/chuti
  • Nestabilní psychiatrické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká intenzita
Účastníci obdrží vysoce intenzivní epizodické obrázky budoucího myšlení a vysoce intenzivní epizodické obrázky aktuálního myšlení během rozhodovacího úkolu MRI.
Behaviorální: High-Intensity Cue
Účastníci ve skupině s vysokou intenzitou obdrží obrazové podněty s vysokou intenzitou, které představují události, které sami nahlásili předchozí den, a události, na které se sami hlásili, na které se těší v budoucnu.
Aktivní komparátor: Nízká intenzita (kontrola)
Účastníci obdrží epizodické nápovědní obrázky s nízkou intenzitou pro budoucí myšlení a epizodické nápovědní obrázky současného myšlení o nízké intenzitě během rozhodovacího úkolu MRI.
Behaviorální: Cue s nízkou intenzitou
Účastníci ve skupině s nízkou intenzitou obdrží obrazové podněty s nízkou intenzitou, které představují události, které sami nahlásili předchozí den, a události, na které se sami hlásili, na které se těší v budoucnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšte prospektivní myšlení
Časové okno: [Časový rámec: Návštěva studijního dne (1. den)]
Vysoce intenzivní epizodické obrazové podněty zaměřené na budoucnost zvýší prospektivní myšlení.
[Časový rámec: Návštěva studijního dne (1. den)]
Zpožděné odměny
Časové okno: [Časový rámec: Návštěva studijního dne (1. den)]
Epizodické obrazové podněty s vysokou intenzitou přemýšlení o budoucnosti změní preference pro zpožděné odměny, které budou měřeny pomocí behaviorálního zpožděného diskontování.
[Časový rámec: Návštěva studijního dne (1. den)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1805574553; Aims 11-13
  • 1R21AA029760-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno v souladu s požadavky Národního archivu dat National Institutes of Health a se souhlasem účastníka studie.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny ve stanovených termínech pro předkládání, které stanoví Státní zdravotní ústav (obvykle každý duben nebo říjen). Údaje budou k dispozici na základě uvážení Státního zdravotního ústavu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Do Národního datového archivu nebudou předložena žádná jednotlivě identifikovatelná data účastníků. Všechna shromážděná data účastníků jsou deidentifikována a budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům k použití na základě žádostí předložených prostřednictvím portálu National Data Archive a po schválení hlavním výzkumným pracovníkem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na High-Intensity Cue

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit