- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06283446
Migliorare il pensiero prospettico nella ripresa iniziale (NERF)
L'obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti prosociali di segnali di pensiero futuro episodico (EFT) personalmente rilevanti e ad alta intensità nelle persone con disturbo da uso di alcol e i relativi meccanismi cerebrali. Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
Gli stimoli EFT ad alta intensità produrranno una maggiore preferenza per la ricompensa ritardata rispetto agli stimoli a bassa intensità? Gli stimoli EFT ad alta intensità influiranno su un maggiore interesse nella ricerca del trattamento? I segnali EFT ad alta intensità susciteranno una maggiore risposta nelle regioni per il pensiero prospettico durante l’attualizzazione del ritardo (rispetto a bassa intensità) La connettività a riposo del nucleo accumbens-precuneo sarà correlata alla SS comportamentale? Il nuovo compito decisionale comportamentale delle SS attiverà il nucleo accumbens? I ricercatori confronteranno i gruppi sperimentali (gruppo ad alta intensità) e quelli di controllo (a bassa intensità) per vedere se ci sono differenze nei risultati per le domande sopra delineate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Astinenza tra 30 giorni ≤ 1 anno
- Approvazione verbale dell’impegno per il recupero
- Comprensione dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Disturbi medici instabili
- Al di fuori della fascia di età 18-60 anni
- Consumo abituale di sostanze o alcol
- Disturbi dell'olfatto/gusto
- Condizioni psichiatriche instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alta intensità
I partecipanti riceveranno immagini di spunti di pensiero futuro episodici ad alta intensità e immagini di spunti di pensiero recente episodici ad alta intensità durante un compito decisionale MRI.
|
I partecipanti al gruppo ad alta intensità riceveranno segnali di immagini ad alta intensità che rappresentano gli eventi auto-riferiti che hanno fatto il giorno precedente e gli eventi auto-riferiti che attendono in futuro.
|
|
Comparatore attivo: Bassa intensità (controllo)
I partecipanti riceveranno immagini di spunti di pensiero futuro episodici a bassa intensità e immagini di spunti di pensiero recente episodici a bassa intensità durante un compito decisionale MRI.
|
I partecipanti al gruppo a bassa intensità riceveranno segnali di immagini a bassa intensità che rappresentano gli eventi auto-riferiti che hanno fatto il giorno precedente e gli eventi auto-riferiti che attendono in futuro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumentare il pensiero prospettico
Lasso di tempo: [Tempo: visita di un giorno di studio (giorno 1)]
|
I segnali di immagini episodiche di pensiero futuro ad alta intensità aumenteranno il pensiero prospettico.
|
[Tempo: visita di un giorno di studio (giorno 1)]
|
|
Premi ritardati
Lasso di tempo: [Tempo: visita di un giorno di studio (giorno 1)]
|
Segnali visivi episodici ad alta intensità che pensano al futuro cambieranno la preferenza per le ricompense ritardate, che saranno misurate utilizzando un compito comportamentale di sconto ritardato.
|
[Tempo: visita di un giorno di studio (giorno 1)]
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1805574553; Aims 11-13
- 1R21AA029760-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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