- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06283446
Verbesserung des prospektiven Denkens in der frühen Genesung (NERF)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die prosozialen Auswirkungen persönlich relevanter, hochintensiver episodischer Zukunftsdenken (EFT) bei Personen mit Alkoholkonsumstörung und damit verbundenen Gehirnmechanismen zu testen. Die Hauptfrage(n), die diese Studie beantworten soll, sind:
Werden EFT-Hinweise mit hoher Intensität eine größere Präferenz für verzögerte Belohnungen hervorrufen als Hinweise mit niedriger Intensität? Werden hochintensive EFT-Signale zu einem größeren Interesse an der Suche nach einer Behandlung führen? Werden hochintensive EFT-Hinweise eine stärkere Reaktion in Regionen für prospektives Denken während der Diskontierung von Verzögerungen hervorrufen (vs. (niedrige Intensität) Korreliert die Ruhekonnektivität zwischen Nucleus accumbens und Precuneus mit Verhaltens-SS? Wird die neuartige Verhaltens-SS-Entscheidungsaufgabe den Nucleus accumbens aktivieren? Die Forscher werden die experimentelle Gruppe (Gruppe mit hoher Intensität) und die Kontrollgruppe (Gruppe mit niedriger Intensität) vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Ergebnissen für die oben genannten Fragen gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abstinenz zwischen 30 Tagen ≤ 1 Jahr
- Mündliche Bestätigung des Engagements für die Genesung
- Englischverständnis
Ausschlusskriterien:
- Instabile medizinische Störungen
- Außerhalb der Altersspanne von 18–60 Jahren
- Gewohnheitsmäßiger Substanz- oder Alkoholkonsum
- Geruchs-/Geschmacksstörungen
- Instabile psychiatrische Zustände
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hohe Intensität
Die Teilnehmer erhalten während einer MRT-Entscheidungsaufgabe episodische, zukunftsorientierte Cue-Bilder mit hoher Intensität und episodische, aktuelle Cue-Bilder mit hoher Intensität.
|
Teilnehmer der hochintensiven Gruppe erhalten hochintensive Bildhinweise, die selbstberichtete Ereignisse, die sie am Vortag gemacht haben, und selbstberichtete Ereignisse, auf die sie sich in der Zukunft freuen, darstellen.
|
|
Aktiver Komparator: Niedrige Intensität (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten während einer MRT-Entscheidungsaufgabe episodische, zukunftsorientierte Cue-Bilder mit geringer Intensität und episodische, aktuelle, aktuelle Cue-Bilder mit niedriger Intensität.
|
Teilnehmer der Gruppe mit niedriger Intensität erhalten Bildhinweise mit niedriger Intensität, die selbstberichtete Ereignisse darstellen, die sie am Vortag gemacht haben, und selbstberichtete Ereignisse, auf die sie sich in der Zukunft freuen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhöhen Sie das prospektive Denken
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Studientagsbesuch (Tag 1)]
|
Episodische zukunftsorientierte Bildhinweise mit hoher Intensität werden das prospektive Denken fördern.
|
[Zeitrahmen: Studientagsbesuch (Tag 1)]
|
|
Verspätete Belohnungen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Studientagsbesuch (Tag 1)]
|
Episodische zukunftsorientierte Bildhinweise mit hoher Intensität werden die Präferenz für verzögerte Belohnungen verändern, was mithilfe einer verhaltensbezogenen verzögerten Diskontierungsaufgabe gemessen wird.
|
[Zeitrahmen: Studientagsbesuch (Tag 1)]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1805574553; Aims 11-13
- 1R21AA029760-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
Klinische Studien zur Queue mit hoher Intensität
-
Miulli General HospitalRekrutierungHerzfehler | Kardiomyopathien | Sein Bundle Pacing | HerzleitungssystemItalien
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutierungPädiatrisches AsthmaVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Jinan University GuangzhouAbgeschlossenHeranwachsendes Verhalten | Smartphone-Sucht | Sitzendes VerhaltenHongkong
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAbgeschlossenHochintensives Intervalltraining | Kritische Krankheit | Covid19 | Fitness-Tracker | Intensivstation | IntensivstationenVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia State University; Center for...Rekrutierung
-
Stanford UniversityAbgeschlossen
-
Superior UniversityAktiv, nicht rekrutierendGesundheitswissen, Einstellungen, PraxisPakistan
-
Drexel UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA); University of California...AbgeschlossenDemenz | Alzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz mit Lewy-Körpern | Betreuer-Stress-Syndrom | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutierungTranskranielle Wechselstromstimulation | Schizophrenie; Negativer TypChina
-
University Hospital, GhentAbgeschlossenMangel an mittelkettiger Acyl-CoA-DehydrogenaseBelgien