Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Medische database voor comorbiditeit bij ouderen (CECMed)

16 maart 2024 bijgewerkt door: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Het doel van deze observationele cohortstudie is het bieden van uitgebreide evaluatie en vroegtijdige waarschuwing voor oudere patiënten met chronische ziekten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Hoe kunnen effectieve evaluatiemethoden voor ziekten bij oudere patiënten worden onderzocht, gebaseerd op het naast elkaar bestaan ​​van meerdere ziekten en de grote individuele heterogeniteit? Hoe de belangrijkste indicatoren en beïnvloedende factoren van bijwerkingen bij oudere patiënten te onderzoeken. Deelnemers worden na 1, 3, 6, 9 en 12 maanden gevolgd om informatie over bijwerkingen te verkrijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen vertegenwoordigen de snelst groeiende sector van de samenleving en zijn verantwoordelijk voor de grootste stijging van het aantal ziekenhuisopnames. Zij lopen het grootste risico op verworven invaliditeit, cognitieve achteruitgang of opname in residentiële zorg, hetzij als gevolg van ziekte, hetzij als ongelukkig gevolg van een behandeling. De behoeften van ouderen zijn complexer en kunnen mogelijk naast elkaar bestaande medische, functionele, psychologische en sociale behoeften hebben. Tegelijkertijd komen comorbiditeiten onder ouderen ook zeer vaak voor, wat resulteert in complexe en moeilijke klinische medische besluitvorming. Het comorbiditeitspercentage onder ouderen in de gemeenschap bedraagt ​​76,5%; Het comorbiditeitspercentage van oudere gehospitaliseerde patiënten kan oplopen tot 91,3%. Hypertensie, diabetes, coronaire hartziekten, COPD en osteoporose zijn vijf veel voorkomende chronische ziekten. Vanwege het kruispunt van risicofactoren is het optreden van comorbiditeit bijzonder duidelijk. Daarnaast hebben kwetsbaarheid, ondervoeding en andere geriatrische syndromen ook ernstige gevolgen voor de prognose van oudere patiënten met chronische ziekten. De behandelplannen voor comorbiditeiten bij ouderen zijn vaak tegenstrijdig en tegenstrijdig. Medische besluitvorming is complex en moeilijk. De traditionele gespecialiseerde ziektediagnose en behandelingsvoordelen zijn beperkt, en het risico op iatrogene problemen is hoog, waardoor de medische middelen verder worden opgeslokt. Om de prognose van oudere patiënten met chronische ziekten verder te verbeteren, hebben we daarom een ​​cohort opgezet voor de bovengenoemde vijf patiënten met chronische ziekten, gezocht naar risicofactoren voor bijwerkingen, effectieve methoden onderzocht voor het evalueren van oudere patiënten met chronische ziekten, en hun behandeling verbeterd. kwaliteit van het leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wen Tang, Dr
  • Telefoonnummer: 15810683607
  • E-mail: twybzx@163.com

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongwei Li, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De geïncludeerde patiënten zijn oudere patiënten (≥ 65 jaar) met chronische ziekten, waaronder coronaire hartziekten, hypertensie, diabetes, COPD en osteoporose. Eén van de vijf veel voorkomende chronische ziekten bij ouderen, en patiënten die voldoen aan de diagnose van één van de bovengenoemde vijf ziekten zullen daar onder vallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 65 jaar;
  2. Ten minste één van de volgende aandoeningen: hypertensie, diabetes type 2, coronaire hartziekten, osteoporose, chronische obstructieve longziekte (COPD).

Coronaire hartziekte: Hartziekte veroorzaakt door stenose of occlusie van de officiële holte veroorzaakt door coronaire atherosclerose, resulterend in myocardischemie, hypoxie of necrose. Dit omvat chronisch myocardiaal ischemisch syndroom (stabiele angina, ischemische cardiomyopathie en occulte coronaire hartziekte) en acuut coronair syndroom (instabiele angina en acuut myocardinfarct).

diabetes type 2: HbA1c is hoger dan 6,5% of de nuchtere bloedglucose is hoger dan 126 mg/dl (7,0 mmol/l), en vasten wordt gedefinieerd als geen calorie-inname gedurende ten minste 8 uur; Of orale glucosetolerantietest (OGTT) met bloedglucosewaarden hoger dan 200 mg/dl (11,1 mmol/l) binnen 2 uur; Of klinische manifestaties van hyperglykemie, willekeurige bloedglucose hoger dan 200 mg/dl (11,1 mmol/l); Of gebruikt/gebruikt hypoglycemische medicijnen/insulinetherapie.

Hypertensie: tweemaal willekeurige bloeddruk, systolische bloeddruk (SBP) hoger dan 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) hoger dan 90 mmHg; Of gebruikt/gebruikt antihypertensiva.

Chronische obstructieve longziekte: Er zijn COPD-gerelateerde risicofactoren en ademhalingssymptomen, en de longfunctie suggereert dat er nog steeds luchtstroombeperking is na het inademen van luchtwegverwijders. Het eerste tweede geforceerde uitademingsvolume/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) is minder dan 0,7.

Osteoporose: een metabolische botziekte die wordt gekenmerkt door verminderde botmassa, vernietiging van de microstructuur van botweefsel, verhoogde botfragiliteit en gevoeligheid voor fracturen. De diagnostische criteria zijn als volgt: 1. Een geschiedenis van broze breuken; 2. Als er geen fractuur is, gebruik dan de dual-energy röntgenabsorptieonderzoeksmethode: bij het meten van de axiale botdichtheid of de botdichtheid T-waarde van de heup of distale 1/3 van de straal is minder dan -2,5, kan dit worden beschouwd als osteoporose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kwaadaardige tumoren in een laat stadium, verwachte overlevingstijd minder dan 3 maanden;
  2. Volledig gehandicapt en niet in staat om te communiceren;
  3. Kan niet meewerken aan de opvolging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longontsteking/longinfectie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
longencefalopathie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
instabiele angina pectoris
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
acute hemorragische beroerte
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
acuut hartfalen/acute exacerbatie van chronisch hartfalen
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
kwaadaardige ventriculaire aritmie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
plotselinge dood
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
valt
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
breuken
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
maagbloeding
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
longembolie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
diabetes ketoacidose
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
diabetes hyperosmolair coma
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden
heropname
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
enige reden voor heropname
1, 3, 6, 9, 12 maanden
opname op de IC
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12 maanden
1, 3, 6, 9, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren