Platform Therapeutische Educatie bij Hartfalen en Coronaire Ziekten (METISCARDIO)
4 mei 2015 bijgewerkt door: Pr Ariel Cohen, Resicard
Telefonisch platform voor follow-up, therapeutisch onderwijs en coördinatie in secundaire preventie bij patiënten met hartfalen en coronaire aandoeningen
Een eerste therapeutische opleiding wordt gegeven voordat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen, daarna volgt een toegewijde verpleegster de patiënten via de telefoon, regelmatig volgens de behoeften van de patiënt, blijft advies geven over risicofactoren, informatie over medicatie en alarmsymptomen en therapeutische voorlichting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden overeenkomstig hun behoeften toegewezen aan een arm: klasse 1 met lichte therapeutische opleiding, klasse 2 met gemiddelde opleiding, klasse 3 met zware opleiding. Indeling gebeurt op basis van de eerste onderwijsdiagnose tijdens de opnametijd.
De kwaliteit van leven en de kennis van de patiënt worden regelmatig geëvalueerd door middel van vragenlijsten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
555
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Frankrijk, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Frankrijk, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom (ST-segment elevatie myocardinfarct, geen ST-segment elevatie myocardinfarct ST, onstabiele angina)
- ziekenhuisopname wegens hartfalen
- acuut coronair syndroom < 3 maanden
- hartfalen < 3 maanden
- coronaire bypassoperatie < 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerd acuut coronair syndroom (ventriculaire aritmie, hartfalen, mechanische complicaties, cardiogene shock)
- hartkleppathologie
- obstructieve cardiomyopathie
- geplande harttransplantatie
- ernstige neurologische of psychiatrische problemen
- verlies van autonomie
- anders (weigering, taal, verpleeghuis, levenswijze niet verenigbaar met opvolging, weigering van telefonische contacten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: therapeutische opleiding klasse 1
patiënten in klasse 1 krijgen elke 3 maanden een vervolggesprek met therapeutische voorlichting.
dit is de lichte follow-up.
|
kennis van ziekte, risicofactoren, voeding, medicatie, alarmsymptomen
|
|
Ander: therapeutische opleiding klasse 2
patiënten in klasse 2 krijgen maandelijks een vervolggesprek met therapeutische voorlichting.
dit is de gematigde follow-up
|
kennis van ziekte, risicofactoren, voeding, medicatie, alarmsymptomen
|
|
Ander: therapeutische opleiding klasse 3
patiënten in klasse 3 krijgen twee keer per maand een vervolggesprek met therapeutische voorlichting.
dit is de zware follow-up.
|
kennis van ziekte, risicofactoren, voeding, medicatie, alarmsymptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met een betere kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met geschikte vragenlijsten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten dat hun kennis over de ziekte verbetert
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kennis van ziekte omvat risicofactoren, symptomen, medicatie, dieet.
Het wordt geëvalueerd met passende vragenlijsten.
|
1 jaar
|
|
aantal ziekenhuisopnames tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ziekenhuisopnames worden geregistreerd tijdens het jaar van follow-up, met oorzaak en duur.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ariel a cohen, md, Resicard
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PlaTform
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .