Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platform Therapeutische Educatie bij Hartfalen en Coronaire Ziekten (METISCARDIO)

4 mei 2015 bijgewerkt door: Pr Ariel Cohen, Resicard

Telefonisch platform voor follow-up, therapeutisch onderwijs en coördinatie in secundaire preventie bij patiënten met hartfalen en coronaire aandoeningen

Een eerste therapeutische opleiding wordt gegeven voordat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen, daarna volgt een toegewijde verpleegster de patiënten via de telefoon, regelmatig volgens de behoeften van de patiënt, blijft advies geven over risicofactoren, informatie over medicatie en alarmsymptomen en therapeutische voorlichting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden overeenkomstig hun behoeften toegewezen aan een arm: klasse 1 met lichte therapeutische opleiding, klasse 2 met gemiddelde opleiding, klasse 3 met zware opleiding. Indeling gebeurt op basis van de eerste onderwijsdiagnose tijdens de opnametijd.

De kwaliteit van leven en de kennis van de patiënt worden regelmatig geëvalueerd door middel van vragenlijsten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

555

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Institut Coeur Effort Sante
      • Paris, Frankrijk, 75008
        • Clinique Turin
      • Sarcelles, Frankrijk, 95200
        • Centre Cardiologique Alfred Kastler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom (ST-segment elevatie myocardinfarct, geen ST-segment elevatie myocardinfarct ST, onstabiele angina)
  • ziekenhuisopname wegens hartfalen
  • acuut coronair syndroom < 3 maanden
  • hartfalen < 3 maanden
  • coronaire bypassoperatie < 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • gecompliceerd acuut coronair syndroom (ventriculaire aritmie, hartfalen, mechanische complicaties, cardiogene shock)
  • hartkleppathologie
  • obstructieve cardiomyopathie
  • geplande harttransplantatie
  • ernstige neurologische of psychiatrische problemen
  • verlies van autonomie
  • anders (weigering, taal, verpleeghuis, levenswijze niet verenigbaar met opvolging, weigering van telefonische contacten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: therapeutische opleiding klasse 1
patiënten in klasse 1 krijgen elke 3 maanden een vervolggesprek met therapeutische voorlichting. dit is de lichte follow-up.
Gedragsmatig: therapeutisch onderwijs
kennis van ziekte, risicofactoren, voeding, medicatie, alarmsymptomen
Ander: therapeutische opleiding klasse 2
patiënten in klasse 2 krijgen maandelijks een vervolggesprek met therapeutische voorlichting. dit is de gematigde follow-up
Gedragsmatig: therapeutisch onderwijs
kennis van ziekte, risicofactoren, voeding, medicatie, alarmsymptomen
Ander: therapeutische opleiding klasse 3
patiënten in klasse 3 krijgen twee keer per maand een vervolggesprek met therapeutische voorlichting. dit is de zware follow-up.
Gedragsmatig: therapeutisch onderwijs
kennis van ziekte, risicofactoren, voeding, medicatie, alarmsymptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met een betere kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met geschikte vragenlijsten
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat hun kennis over de ziekte verbetert
Tijdsspanne: 1 jaar
Kennis van ziekte omvat risicofactoren, symptomen, medicatie, dieet. Het wordt geëvalueerd met passende vragenlijsten.
1 jaar
aantal ziekenhuisopnames tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
ziekenhuisopnames worden geregistreerd tijdens het jaar van follow-up, met oorzaak en duur.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Resicard

Medewerkers

union nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaire

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ariel a cohen, md, Resicard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Platform

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op therapeutisch onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren