Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Qigong op de slaapkwaliteit bij fibromyalgie

2 april 2024 bijgewerkt door: Alaa Wageih Agwa, Cairo University

Werkzaamheid van Qigong-oefening op de slaapkwaliteit en hartslagvariabiliteit bij patiënten met fibromyalgie

Deze studie heeft tot doel de significante werkzaamheid van Qigong-oefeningen op de slaapkwaliteit en de hartslagvariabiliteit bij patiënten met fibromyalgie vast te stellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een onbekende, complexe en etiopathogenetische ziekte, en hoewel pijn het belangrijkste kenmerk is, valt het ook op als een ziekte met meerdere symptomen zoals vermoeidheid, slaapstoornissen, angst en depressieve stoornissen. Dertig jaar lang zijn er in de klinische setting verschillende diagnostische criteria, screenings en instrumenten ontwikkeld, wat een grote uitdaging vormt voor onderzoekers en artsen over de hele wereld. Het meest gebruikte criterium is echter dat van het American College of Rheumatology, 1990, zoals herzien in 2016. De genetische aanleg, omgevingsfactoren en neuromodulatie zijn betrokken bij het ontstaan ​​en het verloop van de ziekte. Het bestaan ​​van predisponerende factoren die verband houden met een hoog percentage functionele beperkingen. FM treft ongeveer 5% van de wereldbevolking. De incidentie is hoger bij vrouwen dan bij mannen, en de leeftijdscategorie waarin FM doorgaans voorkomt ligt tussen 30 en 35 jaar. FM blijft echter een slecht begrepen en moeilijk te diagnosticeren aandoening.

Er worden geen afwijkingen gezien bij fibromyalgie bij routinematige klinische laboratoriumtests of beeldvorming. Functionele MRI en andere gespecialiseerde beeldvorming hebben bij patiënten met fibromyalgie bepaalde afwijkingen aan het licht gebracht in vergelijking met controlepersonen.

Door de subjectiviteit van de symptomen en het gebrek aan biomarkers is de diagnose voortreffelijk klinisch en zijn de diagnostische criteria voortdurend in ontwikkeling; Vroege diagnose en preventie zijn nog steeds ongrijpbare doelen. De ernst en progressie of verbetering van fibromyalgie kunnen worden geëvalueerd door middel van een overvloed aan samengestelde tests. De pathogenese van fibromyalgie wordt niet volledig begrepen; hypothesen stellen dat genetische predispositie, stressvolle levensgebeurtenissen, perifere (inflammatoire) en centrale (cognitief-emotionele) mechanismen met elkaar samenwerken om pijndespeciatie te creëren als gevolg van neuromorfologische modificaties. De behandeling moet multimodaal zijn en gebaseerd op vier pijlers (patiënteneducatie; fitness; farmacotherapie). en psychotherapie); de aanpak moet geïndividualiseerd, symptoomgebaseerd en stapsgewijs zijn, waarbij gedeelde doelen met de patiënt worden vastgesteld.

Chronische pijn en depressie vertonen een bidirectionele relatie, gemedieerd door neuroplasticiteit waarbij vergelijkbare hersenstructuren, neurotransmitters en signaalroutes betrokken zijn, wat leidt tot zowel psychologische als fysieke symptomen. Patiënten met comorbide depressie en chronische pijn vertonen een lagere respons op antidepressiva en een hogere incidentie van zelfmoordpogingen dan patiënten zonder chronische pijn.

Angst en depressie zijn twee comorbiditeiten die vaak geassocieerd worden met fibromyalgie en chronische pijn. Ze komen voor bij 30-50% van de patiënten op het moment dat de ziekte wordt gediagnosticeerd. Patiënten met FM lijden meer aan angst en depressie dan degenen zonder de ziekte. De prevalentie van depressie bij patiënten met FM wordt geschat op tussen de 18 en 36% en tussen 11,6 en 32,2% bij angststoornissen.

Chronische pijn en slechte slaap (primaire slapeloosheid) veroorzaken aanhoudende activatie van het stress-immuunsysteem. Gezien de evidentiële effecten op de kwaliteit van leven en andere medische en psychiatrische manifestaties die chronische pijn en slapeloosheid elk hebben, en de opmerkelijke verbanden tussen pijn en slaap, is dit een overdreven gecombineerd effect.

Slechte slaap wordt gemeld door bijna 80% van de patiënten met fibromyalgie. Epidemiologische onderzoeken geven aan dat een lagere slaapkwaliteit een risicofactor is voor fibromyalgie; Slechte slaap is sterk en dosisafhankelijk geassocieerd met de ernst van de symptomen in de fibromyalgiepopulatie.

Vermoeidheid is algemeen bekend en begrepen, omdat het een natuurlijke reactie is van het lichaam op een bepaalde vorm van fysieke en mentale stress, maar het kan ook een teken zijn van een mogelijke fysieke en/of mentale stoornis. Patiënten met FM melden dat vermoeidheid wordt gekenmerkt door overmatige fysieke, mentale en cognitieve vermoeidheid en dat deze meestal niet verdwijnt na urenlang slapen of rusten, wat uiteindelijk de uitvoering van werk of dagelijkse taken kan belemmeren en dus kan bijdragen aan het aannemen van sedentair gedrag. Vermoeidheid is een van de belangrijkste symptomen die door patiënten met FM worden gerapporteerd wanneer hen wordt gevraagd naar de bepalende factor die hun algehele gezondheid, levenskwaliteit en algehele perceptie van dit syndroom beïnvloedt. Patiënten met FM hebben een aanzienlijk slechtere kwaliteit van leven in vergelijking met gezonde individuen. Dit beïnvloedt dus de socialisatie, waardoor het voor hen moeilijk wordt om te werken en de dagelijkse taken uit te voeren.

Evaluatie van de cardiorespiratoire conditie moet worden overwogen door huisartsen en ademhalingsartsen/fysiotherapeuten die patiënten behandelen waarbij fibromyalgie is vastgesteld, voor een nauwkeurigere diagnose, het voorschrijven van oefeningen en het monitoren van de status van de patiënt. Biofeedback met hartslagvariabiliteit is een zelfmanagementstrategie die individuen begeleidt om te ademen op een bepaalde resonantiefrequentie van het cardiovasculaire systeem. Resonante ademhaling kan FM-gerelateerde symptomen verminderen en het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven verbeteren. Biofeedback met hartslagvariabiliteit voor chronische pijn hebben we geen onderzoeken gevonden die de haalbaarheid voor personen met FM testen met betrekking tot protocolnaleving of aanvaardbaarheid van de behandeling.

De huidige klinische richtlijnen voor de behandeling van patiënten met FM bevelen multimodale conservatieve behandelingen aan om de pijngerelateerde symptomen, het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren. Onder de conservatieve behandelingen omvatten de klinische richtlijnen niet-farmacologische therapieën zoals oefentherapie, lichaam-geest-therapieën, patiëntenvoorlichting, manuele therapie, naaldtherapieën, balneotherapie en multimodale therapieën. Qigong is een lichaam-geest-oefening die vergelijkbaar is met tai chi en die worden opgenomen in toekomstig onderzoek naar lichaam-geest-oefeningen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat Qigong een vorm van traditionele Chinese lichaam-geestgeneeskunde is die wordt gebruikt om kwalen te voorkomen en te genezen. Het richt zich op de integratie van lichaam en geest en wordt beschouwd als een effectieve oefening in het bevorderen van fysiek en mentaal welzijn. Kernelementen van Qigong-beoefening omvatten bewegingen, meditatieve componenten, aandacht voor de ademhaling en het bevorderen van een staat van diepe ontspanning en integratie. Qigong, gekarakteriseerd als meditatieve beweging, maakt gebruik van een bewegingskader met unieke aandachtskenmerken. Een verdere karakterisering is een op beweging gebaseerde, belichaamde contemplatieve praktijk waarin de verbinding tussen lichaam en geest wordt benadrukt; De kwaliteiten en kenmerken van beweging worden onderscheiden van conventionele oefeningen, en contemplatieve aspecten worden beschouwd binnen een raamwerk van lichaamsbewustzijn en somatische benaderingen.

Qigong is een totale beweging van lichaam en geest die de lichaamshouding, beweging en ademhaling coördineert. Als een lichaam-geest-oefening zijn de belangrijkste elementen van Qigong lichaamsbeweging, spirituele begeleiding en gecontroleerde ademhaling. Qigong kan het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en de flexibiliteit van studenten verbeteren, angst verminderen, hun gemoedstoestand veranderen en het psychologische welzijn verbeteren. zijn, waardoor de ontwikkeling van hun fysieke en mentale gezondheid wordt bevorderd.

Qigong-oefening genereert een zuurstoftoevoer en een zuur-base-evenwicht tegen de hypoxische effecten van onderliggende pathologische aandoeningen. We stellen ook voor dat Qigong-oefeningen, gemedieerd en gericht op de lokale hypoxie-omgeving van weefsels, de circulatie van metabolische en ontstekingsaccumulaties in het tumorweefsel zouden kunnen normaliseren en het normale metabolisme van weefsels en cellen zouden kunnen herstellen door middel van kalmte, ontspanning en extreme Zen-stijl ademhaling. neigt naar preventieve gezondheidszorg en geneeskunde. dat zowel tai chi als qigong ontstekingsmarkers verminderen, zoals C-reactief proteïne en interleukine-6, wat een grotere gezamenlijke effectgrootte vertoont dan meditatie.

Qigong kan effectief zijn bij het verbeteren van de vitale capaciteit. Het is mogelijk om te bevestigen dat Qigong effectief is bij het verlagen van de hartslag in rust. En naast positieve commentaren op kerndomeinen die in wezen de kwantitatieve informatie samenvatten (pijn, slaap, impact, fysiek en mentaal functioneren), worden ook gezondheidsvoordelen op andere gebieden gerapporteerd (bijvoorbeeld voedselallergieën, chemische gevoeligheden, astma, slaapapneu, migraine en bloeddruk).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte
        • Faculty of physical therapy cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten zijn vrouwen
  • Leeftijd van 30 tot 50 jaar
  • Body mass index (BMI) van 18,5 tot 34,9 kg/m2.
  • Patiënten zullen vermelden of bij hen door reumatologen de diagnose FM is gesteld en dat zij aan alle ACR-criteria voldoen (1990, 2011 en 2016)
  • Alle patiënten zijn zelfstandig ambulant
  • Stabiel medicatiepatroon gedurende minimaal 2 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van immuunziekten of comorbiditeiten die de belangrijkste symptomatologie van FM zouden kunnen verklaren
  • De aanwezigheid van hersenbeschadiging, dementie of neurologische aandoeningen.
  • De aanwezigheid van psychiatrische stoornissen of een huidige depressieve episode
  • Endocriene aandoeningen
  • Breuken in de bovenste ledematen of onderste ledematen
  • Deelname aan reguliere bewegingstraining van welk type dan ook in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
ontvang Qigong-oefeningen + routinematige medische behandeling + ontstekingsremmend dieet
1. Qigong-oefening komt voort uit de traditionele Chinese geneeskunde. Qigong is een systeem dat langzaam vloeiende bewegingen, diepe ritmische ademhaling en een kalme meditatieve staat van min coördineert. Frequentie van de oefening 3 dagen per week en 60 minuten per dag, inclusief een warming-up van 15 minuten, 40 minuten en 5 minuten afkoelen.
  1. Een ontstekingsremmend dieet wordt gekenmerkt door de uitsluiting van potentieel ontstekingsvoedsel, zoals gluten, zuivel, vrije suiker en ultrabewerkt voedsel, rijk aan suiker, gehydrogeneerd vet en voedseladditieven. zijn enkele voedingsmiddelen met een erkend ontstekingsremmend potentieel
  2. routinematige medische behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
medische behandeling krijgen + ontstekingsremmend dieet
  1. Een ontstekingsremmend dieet wordt gekenmerkt door de uitsluiting van potentieel ontstekingsvoedsel, zoals gluten, zuivel, vrije suiker en ultrabewerkt voedsel, rijk aan suiker, gehydrogeneerd vet en voedseladditieven. zijn enkele voedingsmiddelen met een erkend ontstekingsremmend potentieel
  2. routinematige medische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Deze wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit en slaapstoornissen van de voorgaande maand te bepalen. Het is voor patiënten en zorgverleners een consistente en gemakkelijke manier om de indicatoren van de slaapkwaliteit te interpreteren. Het is een test met 19 items en bestaat uit zeven componenten: (1) subjectieve slaapkwaliteit, (2) slaaplatentie, (3) slaapduur, (4) slaapefficiëntie, (5) slaapstoornissen, (6) gebruik van slaapmedicijnen. en (7) disfunctie overdag. Elke component krijgt een score van 0 tot 3, en elke component krijgt een score van 0 (geen problemen) tot 3 (ernstige problemen). De componentscores worden opgeteld om een ​​globale score te verkrijgen (bereik 0 tot 21). Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. PSQI (slechte slaap: globale score > 5
geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, korte tijd 5 minuten
Van een slim horloge afkomstige HRV biedt een praktisch alternatief met uitstekende nauwkeurigheid in vergelijking met op ECG gebaseerde HRV voor globale markers en markers die componenten met een lagere frequentie karakteriseren. Voorzichtigheid is echter geboden bij HRV-markers die voornamelijk de kortetermijnvariabiliteit beoordelen.
geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, korte tijd 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven o het meten van de kwaliteit van leven van patiënten met problemen met fibromyalgie.
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De FIQR bestaat uit 21 individuele vragen over drie gekoppelde domeinen: functie, algehele impact en symptomen. Alle vragen hebben betrekking op ervaringen gedurende de afgelopen zeven dagen en worden gescoord op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (0 tot 10, waarbij 10 de slechtst mogelijke toestand aangeeft). Het functiedomein bevat negen vragen die betrekking hebben op de activiteiten van het dagelijks leven. Het algemene impactdomein bestaat uit twee vragen die betrekking hebben op de algehele impact van fibromyalgie op het functioneren en de algehele impact van de ernst van de symptomen. Het domein omvat tien vragen en evalueert de symptomen die vaak door fibromyalgie worden gerapporteerd. De totale FIQR-score (van 100) is de som van de drie gewijzigde domeinscores, dat wil zeggen: de opgetelde score voor het functiedomein (bereik 0 tot 90, gedeeld door 3), de score voor het algehele impactdomein (bereik 0 tot 20) en de score voor het symptomendomein (bereik 0 tot 100, gedeeld door 2). scores worden geclassificeerd als mild (≤40), matig (>40 en ≤63) en ernstig (>63)
geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
pijn zelf in te vullen vragenlijst
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
is een pijnbeoordelingsschaal die u zelf of door een interviewer beheert, met vier vragen die verband houden met de pijnintensiteit, waarbij de antwoorden worden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10; "0" is "geen pijn" en "10" is "pijn zo erg (ondraaglijk) als je je kunt voorstellen". Kankerpatiënten beoordelen hun ergste, minste en gemiddelde pijn in de afgelopen 24 uur en de pijn die ze hebben ervaren op het moment dat ze de vragenlijst beantwoordden. Pijninterferentie op de algemene activiteit, stemming, loopvermogen, normaal werk, relaties met andere mensen, slaap en levensvreugde werden beoordeeld op een numerieke schaal van 0 = "Heeft geen interferentie" tot 10 = "Heeft volledig interferentie". De schaal bestond uit een diagram van een menselijke figuur voor het lokaliseren van pijngebieden en vragen over pijnmedicatie en de percentages pijnverlichting die in de afgelopen 24 uur met medicijnen zijn bereikt.
geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Vermoeidheid: de prevalentie en ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
De Fatigue Severity Scale (FSS): een van de meest gebruikte inventarissen voor het meten van vermoeidheid bij mensen met chronische ziekten. De originele FSS is een vragenlijst met negen items om de ernst van vermoeidheid te meten als een eendimensionaal concept. Sommige metingen zijn multidimensionaal en beoordelen verschillende dimensies van vermoeidheid, zoals mentale en fysieke vermoeidheid, maar de FSS is ontworpen om vermoeidheid in één dimensie te meten met behulp van de negen items, die één enkele schaal vertegenwoordigen. Elk FSS-item bestaat uit uitspraken die worden gescoord op een zevenpuntsschaal, variërend van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 7 ("helemaal mee eens"). Het gemiddelde van de negen itemscores wordt gebruikt als de FSS-score, die varieert van 1 tot 7.
geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Depressie en angst beoordelen depressie en angst
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
HADS om de niveaus van angst en depressie te beoordelen bij patiënten in niet-psychiatrische ziekenhuisklinieken. Items die somatische symptomen van depressie beschrijven, werden van de schaal geëlimineerd om het effect van lichamelijke ziekten op de depressiescores te verminderen. Zelfrapportageschaal met 14 items die angst (subschaal met 7 items) en depressie (subschaal met 7 items) meet. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal met 4 niveaus, variërend van 0 tot 3. De gemiddelde subschaalscores zijn normaal (0-7), borderline (8-10) of positief voor angst of depressie (11-21). Dit vertaalt zich in een maximale score van 21 op elke subschaal en een totaal van 42 op de schaal
geëvalueerd vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: NESSREEN ALNAHAS, Department of Physical Therapy for Cardiovascular &Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical therapy Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren