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Efeito do Qigong na qualidade do sono na fibromialgia

2 de abril de 2024 atualizado por: Alaa Wageih Agwa, Cairo University

Eficácia do exercício de Qigong na qualidade do sono e na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com fibromialgia

Este estudo tem como objetivo determinar qualquer eficácia significativa do exercício de qigong na qualidade do sono e na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibromialgia é uma doença de etiopatogenética desconhecida e complexa, e embora a dor seja sua principal característica, também se destaca por ser uma doença com múltiplos sintomas como fadiga, distúrbios do sono, ansiedade e transtornos depressivos. Durante trinta anos, vários critérios de diagnóstico, rastreio e instrumentos foram desenvolvidos no ambiente clínico, representando um grande desafio para investigadores e médicos em todo o mundo. No entanto, o critério mais utilizado foi o do American College of Rheumatology, 1990, revisado em 2016. A predisposição genética, os gatilhos ambientais e a neuromodulação estão envolvidos no início e no curso da doença. A existência de fatores predisponentes está associada a uma elevada taxa de incapacidade funcional. A FM afeta cerca de 5% da população mundial. A incidência é maior em mulheres do que em homens, e a faixa etária em que a FM geralmente aparece é entre 30 e 35 anos. No entanto, a FM continua sendo uma condição pouco compreendida e difícil de diagnosticar.

Nenhuma anormalidade é observada na fibromialgia em exames laboratoriais clínicos ou de imagem de rotina. A ressonância magnética funcional e outras imagens especializadas revelaram certas anormalidades em pacientes com fibromialgia em comparação com indivíduos controle.

Pela subjetividade dos sintomas e pela falta de biomarcadores, o diagnóstico é primorosamente clínico e os critérios diagnósticos estão em constante evolução; o diagnóstico precoce e a prevenção ainda são objetivos ilusórios. A gravidade e progressão ou melhora da fibromialgia podem ser avaliadas por meio de uma infinidade de testes compostos. A patogênese da fibromialgia não é totalmente compreendida; hipóteses afirmam que a predisposição genética, eventos estressantes da vida, mecanismos periféricos (inflamatórios) e centrais (cognitivo-emocionais) interagem para criar depressão dolorosa devido a modificações neuromorfológicas. O tratamento deve ser multimodal e baseado em quatro pilares (educação do paciente; condicionamento físico; farmacoterapia ; e psicoterapia); a abordagem deve ser individualizada, baseada em sintomas e passo a passo, estabelecendo objetivos compartilhados com o paciente.

A dor crônica e a depressão exibem uma relação bidirecional, mediada pela neuroplasticidade que envolve estruturas cerebrais, neurotransmissores e vias de sinalização semelhantes, levando a sintomas psicológicos e físicos. Pacientes com depressão comórbida e dor crônica apresentam taxas de resposta mais baixas aos antidepressivos e maior incidência de tentativas de suicídio do que aqueles sem dor crônica.

A ansiedade e a depressão são duas comorbidades frequentemente associadas à fibromialgia e à dor crônica, estando presentes em 30-50% dos pacientes no momento do diagnóstico da doença, os pacientes com FM sofrem mais ansiedade e depressão do que aqueles sem a doença. A prevalência de depressão em pacientes com FM é estimada entre 18 e 36% e entre 11,6 e 32,2% para transtornos de ansiedade.

Dor crônica e sono insatisfatório (insônia primária) provocam ativação imunológica persistente ao estresse. Dados os efeitos evidentes na qualidade de vida e outras manifestações médicas e psiquiátricas que a dor crónica e a insónia têm, e as notáveis ​​ligações dor-sono, um efeito combinado exagerado .

O sono insatisfatório é relatado por quase 80% dos pacientes com fibromialgia. Estudos epidemiológicos indicam que a menor qualidade do sono é um fator de risco para fibromialgia; o sono insatisfatório está forte e dependente da dose associado à gravidade dos sintomas na população com fibromialgia.

A fadiga é amplamente conhecida e compreendida, pois é uma resposta natural do corpo a algum tipo de estresse físico e mental, mas também pode ser um sinal de algum possível distúrbio físico e/ou mental, pacientes com FM relatam que a fadiga é caracterizada pelo cansaço físico, mental e cognitivo excessivo e que geralmente não é aliviado após horas de sono ou descanso, o que pode acabar dificultando o desempenho do trabalho ou das tarefas diárias, podendo assim contribuir para a adoção de comportamento sedentário . A fadiga é um dos principais sintomas relatados pelos pacientes com FM quando questionados sobre o fator determinante que impacta sua saúde geral, qualidade de vida e percepção geral dessa síndrome. Pacientes com FM apresentam níveis de qualidade de vida significativamente piores quando comparados a indivíduos saudáveis. Assim, afetando a socialização, dificultando o trabalho e a realização das tarefas diárias.

A avaliação da aptidão cardiorrespiratória deve ser considerada por médicos generalistas e respiratórios/bem como por fisioterapeutas que tratam pacientes com diagnóstico de fibromialgia para diagnóstico mais preciso, prescrição de exercícios e monitoramento do estado dos pacientes. O biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca é uma estratégia de autogerenciamento que orienta os indivíduos a respirar em uma frequência de ressonância designada do sistema cardiovascular. A respiração ressonante pode reduzir os sintomas relacionados à FM, bem como melhorar o funcionamento físico e a qualidade de vida. Biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca para dor crônica, não encontramos estudos testando a viabilidade para indivíduos com FM em relação à adesão ao protocolo ou aceitabilidade do tratamento.

As diretrizes clínicas atuais para o manejo de pacientes com FM recomendam tratamentos conservadores multimodais para melhorar os sintomas relacionados à dor, a função física e a qualidade de vida. Entre os tratamentos conservadores, as diretrizes clínicas incluem terapias não farmacológicas, como terapia por exercícios, terapias mente-corpo, educação do paciente, terapia manual, terapias com agulhas, balneoterapia e terapias multimodais. Qigong é um exercício mente-corpo semelhante ao tai chi e deve ser incluído em pesquisas futuras sobre exercícios mente-corpo. Há evidências crescentes de que o Qigong é uma modalidade da medicina tradicional chinesa mente-corpo que tem sido usada para prevenir e curar doenças. Centra-se na integração mente-corpo e é considerado um exercício eficaz na promoção do bem-estar físico e mental. Os elementos centrais da prática de qigong envolvem movimentos, componentes meditativos, atenção à respiração e promoção de um estado de profundo relaxamento e integração. Qigong, caracterizado como movimento meditativo, utiliza uma estrutura de movimento com características de atenção únicas. Uma caracterização adicional é uma prática contemplativa incorporada baseada em movimento, na qual a conexão mente-corpo é enfatizada; as qualidades e características do movimento são diferenciadas do exercício convencional, e os aspectos contemplativos são considerados dentro de uma estrutura de consciência corporal e abordagens somáticas.

Qigong é um movimento total do corpo e da mente que coordena a postura corporal, o movimento e a respiração. Como um exercício mente-corpo, os elementos-chave do Qigong são o movimento corporal, a orientação espiritual e a respiração controlada, e o Qigong pode aumentar a resistência cardiorrespiratória e a flexibilidade de estudantes universitários, reduzir a ansiedade, alterar seu estado mental e melhorar o bem-estar psicológico. estar, promovendo assim o desenvolvimento da sua saúde física e mental.

O exercício de Qigong gera um suprimento de oxigênio e equilíbrio ácido-base contra os efeitos hipóxicos das condições patológicas subjacentes. Também propomos que o exercício de Qigong mediado e focado no ambiente local de hipóxia dos tecidos pode normalizar a circulação do acúmulo metabólico e inflamatório no tecido tumoral e restaurar o metabolismo normal dos tecidos e células através da calma, relaxamento e respiração extrema no estilo Zen que gravita em torno da saúde e da medicina preventivas. que tanto o tai chi quanto o qigong reduzem os marcadores inflamatórios, como a proteína C reativa e a interleucina-6, exibindo um efeito agrupado maior do que a meditação.

O Qigong pode ser eficaz para melhorar a capacidade vital, é possível afirmar que o Qigong é eficaz na redução da frequência cardíaca em repouso. E além de comentários positivos sobre domínios centrais que recapitulam essencialmente a informação quantitativa (dor, sono, impacto, função física e mental), também são relatados benefícios para a saúde noutras áreas (por exemplo, alergias alimentares, sensibilidades químicas, asma, apneia do sono, enxaquecas e pressão arterial).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito
        • Faculty of physical therapy cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes são do sexo feminino
  • Idade de 30 a 50 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 34,9 kg/m2.
  • Os pacientes incluirão se foram diagnosticados com FM por reumatologistas como preenchendo todos os critérios ACR (1990, 2011 e 2016)
  • Todos os pacientes são ambulantes de forma independente
  • Padrão de medicação estável por pelo menos 2 meses.

Critério de exclusão:

  • Presença de quaisquer doenças imunológicas ou comorbidades que possam explicar a principal sintomatologia da FM
  • A presença de danos cerebrais, demência ou doença neurológica.
  • A presença de transtornos psiquiátricos ou episódio depressivo maior atual
  • Distúrbios endócrinos
  • Fraturas em membro superior ou membro inferior
  • Participação em treinamento físico regular de qualquer tipo nos 3 meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
receber exercícios de qigong + tratamento médico de rotina + dieta antiinflamatória
1. O exercício de Qigong vem do exercício da medicina tradicional chinesa. Qigong é um sistema que coordena movimentos de fluxo lento, respiração rítmica profunda e um estado meditativo calmo de minutos. Frequência de exercícios 3 dias por semana e 60 minutos por dia, incluindo 15 minutos de aquecimento, 40 minutos e 5 minutos de resfriamento.
  1. A dieta anti-inflamatória é caracterizada pela exclusão de alimentos potencialmente inflamatórios, como glúten, laticínios, açúcar livre e alimentos ultraprocessados, ricos em açúcar, gordura hidrogenada e aditivos alimentares. são alguns alimentos com reconhecido potencial antiinflamatório
  2. tratamento médico de rotina
Comparador de Placebo: grupo de controle
receber tratamento médico + dieta antiinflamatória
  1. A dieta anti-inflamatória é caracterizada pela exclusão de alimentos potencialmente inflamatórios, como glúten, laticínios, açúcar livre e alimentos ultraprocessados, ricos em açúcar, gordura hidrogenada e aditivos alimentares. são alguns alimentos com reconhecido potencial antiinflamatório
  2. tratamento médico de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): É usado para determinar a qualidade do sono autorrelatada e os distúrbios do sono no mês anterior. É consistente e fácil para pacientes e profissionais de saúde interpretarem os indicadores de qualidade do sono. É um teste de 19 itens e consiste em sete componentes: (1) qualidade subjetiva do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência do sono, (5) distúrbios do sono, (6) uso de medicamentos para dormir. e (7) disfunção diurna. Cada componente é pontuado de 0 a 3, e cada componente recebe pontuação de 0 (nenhuma dificuldade) a 3 (dificuldade severa). As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. PSQI (sono ruim: pontuação global > 5
avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: avaliado no início e até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, curto período de 5 minutos
A VFC derivada de relógio inteligente oferece uma alternativa prática com excelente precisão em comparação com a VFC baseada em ECG para marcadores globais e aqueles que caracterizam componentes de frequência mais baixa. No entanto, é necessária cautela com marcadores de VFC que avaliam predominantemente a variabilidade de curto prazo.
avaliado no início e até a conclusão do estudo, em média 8 semanas, curto período de 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida: medir a qualidade de vida de pacientes com problemas encontrados de fibromialgia.
Prazo: avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
O FIQR consiste em 21 questões individuais em três domínios interligados: função, impacto geral e sintomas. Todas as questões referem-se a experiências durante os últimos 7 dias e são pontuadas utilizando uma escala numérica de 11 pontos (0 a 10, com 10 denotando a pior condição possível). O domínio da função contém nove questões que abordam as atividades da vida diária. O domínio do impacto geral consiste em duas questões relacionadas ao impacto geral da fibromialgia na função e o impacto geral do domínio dos sintomas de gravidade dos sintomas contém 10 questões e avalia os sintomas comumente relatados pela fibromialgia. A pontuação total do FIQR (de 100) é a soma das três pontuações dos domínios modificados, ou seja: a pontuação somada para o domínio da função (intervalo de 0 a 90, dividido por 3), a pontuação para o domínio do impacto global (intervalo de 0 a 20) e a pontuação do domínio sintomas (variação de 0 a 100, dividido por 2). a pontuação é classificada como leve (≤40), moderada (>40 e ≤63) e grave (>63)
avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
questionário autoadministrado sobre dor
Prazo: avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
é uma escala de avaliação da dor autoaplicável ou administrada pelo entrevistador com quatro questões relacionadas à intensidade da dor, com respostas classificadas em uma escala numérica que varia de 0 a 10; "0" é "sem dor" e "10" é "a dor tão forte (excruciante) quanto você pode imaginar". Pacientes com câncer avaliam sua pior, menor e média dor nas últimas 24 horas e a dor sentida no momento em que responderam ao questionário. A interferência da dor na atividade geral, no humor, na capacidade de caminhar, no trabalho normal, no relacionamento com outras pessoas, no sono e no aproveitamento da vida foi avaliada em uma escala numérica de 0 = “Não interfere” a 10 = “Interfere completamente”. A escala era composta por um diagrama de figura humana para localização de áreas de dor e perguntas sobre analgésicos e percentuais de alívio da dor alcançados com medicamentos nas últimas 24 horas.
avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Fadiga: prevalência e gravidade da fadiga
Prazo: avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS): um dos inventários mais utilizados para medir a fadiga em pessoas com doenças crônicas. A FSS original é um questionário de nove itens para medir a gravidade da fadiga como um conceito unidimensional. Algumas medidas são multidimensionais e avaliam diversas dimensões da fadiga, como a fadiga mental e física, mas a FSS foi concebida para medir a fadiga numa única dimensão utilizando os nove itens, que representam uma única escala. Cada item da FSS consiste em afirmações que são pontuadas em uma escala do tipo sete pontos que varia de 1 (“discordo totalmente”) a 7 (“concordo totalmente”). A média das pontuações dos nove itens é utilizada como pontuação da FSS, que varia de 1 a 7.
avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Depressão e Ansiedade avaliam Depressão e Ansiedade
Prazo: avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
HADS para avaliar os níveis de ansiedade e depressão entre pacientes em clínicas hospitalares não psiquiátricas. Os itens que descrevem sintomas somáticos de depressão foram eliminados da escala para reduzir o efeito da doença física nos escores de depressão. Escala de autorrelato de 14 itens que mede ansiedade (subescala de 7 itens) e depressão (subescala de 7 itens). Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 4 níveis, variando de 0 a 3. As pontuações médias das subescalas são normais (0-7), limítrofes (8-10) ou positivas para ansiedade ou depressão (11-21). Isso se traduz em uma pontuação máxima de 21 em cada subescala e um total de 42 na escala
avaliado no início e até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: NESSREEN ALNAHAS, Department of Physical Therapy for Cardiovascular &Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical therapy Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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