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Efecto del Qigong sobre la calidad del sueño en la fibromialgia

2 de abril de 2024 actualizado por: Alaa Wageih Agwa, Cairo University

Eficacia del ejercicio de Qigong sobre la calidad del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con fibromialgia

Este estudio tiene como objetivo determinar cualquier eficacia significativa del ejercicio de qigong sobre la calidad del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibromialgia es una enfermedad de etiopatogenética desconocida y compleja, y aunque el dolor es su principal característica, también destaca por ser una enfermedad con múltiples síntomas como fatiga, trastornos del sueño, ansiedad y trastornos depresivos. Durante treinta años, se han desarrollado diversos criterios de diagnóstico, detección e instrumentos en el entorno clínico, lo que plantea un desafío importante para los investigadores y médicos de todo el mundo. Sin embargo, el criterio más utilizado ha sido el del American College of Rheumatology, 1990, revisado en 2016. La predisposición genética, los desencadenantes ambientales y la neuromodulación están implicados en la aparición y evolución de la enfermedad. La existencia de factores predisponentes se asocia con un alto índice de discapacidad funcional. La FM afecta aproximadamente al 5% de la población mundial. La incidencia es mayor en mujeres que en hombres, y el rango de edad en el que generalmente aparece la FM es entre los 30 y 35 años. Sin embargo, la FM sigue siendo una afección poco comprendida y difícil de diagnosticar.

No se observan anomalías en la fibromialgia en las pruebas de laboratorio clínico ni en las imágenes de rutina. La resonancia magnética funcional y otras imágenes especializadas han revelado ciertas anomalías en pacientes con fibromialgia en comparación con sujetos de control.

Debido a la subjetividad de los síntomas y la falta de biomarcadores, el diagnóstico es exquisitamente clínico y los criterios diagnósticos están en constante evolución; el diagnóstico precoz y la prevención siguen siendo objetivos difíciles de alcanzar. La gravedad y la progresión o mejora de la fibromialgia se pueden evaluar mediante una gran cantidad de pruebas compuestas. La patogénesis de la fibromialgia no se comprende completamente; Las hipótesis afirman que la predisposición genética, los acontecimientos vitales estresantes y los mecanismos periféricos (inflamatorios) y centrales (cognitivo-emocionales) interactúan para crear una disminución del dolor debido a modificaciones neuromorfológicas. El tratamiento debe ser multimodal y basarse en cuatro pilares (educación del paciente; aptitud física; farmacoterapia). y psicoterapia); el abordaje debe ser individualizado, basado en síntomas y escalonado, estableciendo objetivos compartidos con el paciente.

El dolor crónico y la depresión exhiben una relación bidireccional, mediada por neuroplasticidad que involucra estructuras cerebrales, neurotransmisores y vías de señalización similares, lo que conduce a síntomas tanto psicológicos como físicos. Los pacientes con depresión comórbida y dolor crónico muestran tasas de respuesta más bajas a los antidepresivos y una mayor incidencia de intentos de suicidio que aquellos sin dolor crónico.

La ansiedad y la depresión son dos comorbilidades frecuentemente asociadas a la fibromialgia y al dolor crónico, estando presentes en el 30-50% de los pacientes al momento del diagnóstico de la enfermedad, los pacientes con FM sufren más ansiedad y depresión que aquellos sin la enfermedad. La prevalencia de depresión en pacientes con FM se estima entre el 18 y el 36% y entre el 11,6 y el 32,2% para los trastornos de ansiedad.

El dolor crónico y la falta de sueño (insomnio primario) provocan una activación inmune al estrés persistente. Dados los efectos evidentes que tienen el dolor crónico y el insomnio sobre la calidad de vida y otras manifestaciones médicas y psiquiátricas, y las notables conexiones dolor-sueño, se considera un efecto combinado exagerado.

Casi el 80% de los pacientes con fibromialgia informan falta de sueño. Los estudios epidemiológicos indican que la menor calidad del sueño es un factor de riesgo de fibromialgia; La falta de sueño está fuertemente asociada y depende de la dosis con la gravedad de los síntomas en la población con fibromialgia.

La fatiga es ampliamente conocida y comprendida, ya que es una respuesta natural del cuerpo ante algún tipo de estrés físico y mental, pero también puede ser un signo de algún posible trastorno físico y/o mental, los pacientes con FM refieren que la fatiga se caracteriza por un cansancio excesivo físico, mental y cognitivo y que no suele aliviarse tras horas de sueño o descanso, lo que puede acabar dificultando el desempeño del trabajo o de las tareas diarias, y por tanto puede contribuir a la adopción de conductas sedentarias. La fatiga es uno de los principales síntomas informados por los pacientes con FM cuando se les pregunta sobre el factor determinante que afecta su salud general, calidad de vida y percepción general de este síndrome. Los pacientes con FM tienen niveles de calidad de vida significativamente peores en comparación con personas sanas. Afectando así la socialización, dificultándoles el trabajo y la realización de las tareas diarias.

Los médicos generales y respiratorios, así como los fisioterapeutas que tratan a pacientes diagnosticados con fibromialgia, deben considerar la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria para un diagnóstico más preciso, prescripción de ejercicios y seguimiento del estado de los pacientes. La biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca es una estrategia de autocontrol que guía a las personas a respirar a una frecuencia de resonancia designada del sistema cardiovascular. La respiración resonante puede reducir los síntomas relacionados con la FM y mejorar el funcionamiento físico y la calidad de vida. Biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca para el dolor crónico, no encontramos estudios que prueben la viabilidad para personas con FM con respecto al cumplimiento del protocolo o la aceptabilidad del tratamiento.

Las guías clínicas actuales para el tratamiento de pacientes con FM recomiendan tratamientos conservadores multimodales para mejorar los síntomas relacionados con el dolor, la función física y la calidad de vida. Entre los tratamientos conservadores, las guías clínicas incluyen terapias no farmacológicas como terapia con ejercicios, terapias mente-cuerpo, educación del paciente, terapia manual, terapias con punciones, balneoterapia y terapias multimodales. El Qigong es un ejercicio mente-cuerpo similar al tai chi y debe incluirse en futuras investigaciones sobre ejercicios mente-cuerpo. Cada vez hay más pruebas de que el Qigong es una modalidad de la medicina tradicional china para la mente y el cuerpo que se ha utilizado para prevenir y curar dolencias. Se centra en la integración mente-cuerpo y se cree que es un ejercicio eficaz para promover el bienestar físico y mental. Los elementos centrales de la práctica de qigong involucran movimientos, componentes meditativos, atención a la respiración y promoción de un estado de profunda relajación e integración. El Qigong, caracterizado como movimiento meditativo, utiliza un marco de movimiento con características de atención únicas. Una caracterización adicional es como práctica contemplativa encarnada basada en el movimiento en la que se enfatiza la conexión mente-cuerpo; Se distinguen las cualidades y características del movimiento del ejercicio convencional, y se consideran los aspectos contemplativos dentro de un marco de conciencia corporal y enfoques somáticos.

El Qigong es un movimiento total del cuerpo y la mente que coordina la postura corporal, el movimiento y la respiración. Como ejercicio mente-cuerpo, los elementos clave del Qigong son el movimiento corporal, la guía espiritual y la respiración controlada, y el Qigong puede mejorar la resistencia cardiorrespiratoria y la flexibilidad de los estudiantes universitarios, reducir la ansiedad, alterar su estado mental y mejorar el bienestar psicológico. siendo, promoviendo así el desarrollo de su salud física y mental.

El ejercicio de Qigong genera un suministro de oxígeno y un equilibrio ácido-base contra los efectos hipóxicos de las condiciones patológicas subyacentes. También proponemos que el ejercicio de Qigong mediado y enfocado en el ambiente de hipoxia local de los tejidos podría normalizar la circulación de la acumulación metabólica y de inflamación en el tejido tumoral y restaurar el metabolismo normal de los tejidos y las células a través de la calma, la relajación y la respiración extrema de estilo Zen que gravita hacia la salud y la medicina preventivas. que tanto el tai chi como el qigong reducen los marcadores inflamatorios, como la proteína C reactiva y la interleucina-6, mostrando un tamaño de efecto conjunto mayor que la meditación.

El Qigong puede ser efectivo para mejorar la capacidad vital, es posible afirmar que el Qigong es efectivo para disminuir la frecuencia cardíaca en reposo. Y además de los comentarios positivos sobre dominios centrales que esencialmente recapitulan la información cuantitativa (dolor, sueño, impacto, función física y mental), también se informan beneficios para la salud en otras áreas (por ejemplo, alergias alimentarias, sensibilidades químicas, asma, apnea del sueño, migrañas y presión arterial).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: alaa wageih agwa
  • Número de teléfono: 0020-1121823315
  • Correo electrónico: alaawageih9@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto
        • Faculty of physical therapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes son mujeres.
  • Edad de 30 a 50 años.
  • Índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 34,9 kg/m2.
  • Los pacientes incluirán si han sido diagnosticados con FM por reumatólogos y cumplen con todos los criterios del ACR (1990, 2011 y 2016).
  • Todos los pacientes caminan de forma independiente.
  • Patrón de medicación estable durante al menos 2 meses.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedades inmunes o comorbilidades que puedan explicar la sintomatología principal de la FM.
  • La presencia de daño cerebral, demencia o enfermedad neurológica.
  • La presencia de trastornos psiquiátricos o episodio depresivo mayor actual.
  • Desordenes endocrinos
  • Fracturas en miembro superior o miembro inferior.
  • Participación en entrenamiento físico regular de cualquier tipo en los 3 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
recibir ejercicio de qigong + tratamiento médico de rutina + dieta antiinflamatoria
1. El ejercicio de Qigong proviene del ejercicio de la medicina tradicional china. Qigong es un sistema que coordina movimientos lentos, respiración rítmica profunda y un estado meditativo tranquilo de mínimo. Frecuencia de ejercicio 3 días a la semana y 60 minutos al día, incluidos 15 minutos de calentamiento, 40 minutos y 5 minutos de enfriamiento.
  1. La dieta antiinflamatoria se caracteriza por la exclusión de alimentos potencialmente inflamatorios, como el gluten, los lácteos, el azúcar libre y los alimentos ultraprocesados, ricos en azúcar, grasas hidrogenadas y aditivos alimentarios. Son algunos alimentos con reconocido potencial antiinflamatorio.
  2. tratamiento médico de rutina
Comparador de placebos: grupo de control
recibir tratamiento médico + Dieta antiinflamatoria
  1. La dieta antiinflamatoria se caracteriza por la exclusión de alimentos potencialmente inflamatorios, como el gluten, los lácteos, el azúcar libre y los alimentos ultraprocesados, ricos en azúcar, grasas hidrogenadas y aditivos alimentarios. Son algunos alimentos con reconocido potencial antiinflamatorio.
  2. tratamiento médico de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): se utiliza para determinar la calidad del sueño autoinformada y las alteraciones del sueño durante el mes anterior. Es una herramienta consistente y fácil para los pacientes y proveedores de atención médica a la hora de interpretar los indicadores de la calidad del sueño. Es una prueba de 19 ítems y consta de siete componentes: (1) calidad subjetiva del sueño, (2) latencia del sueño, (3) duración del sueño, (4) eficiencia del sueño, (5) alteraciones del sueño, (6) uso de medicamentos para dormir y (7) disfunción diurna. Cada componente se califica de 0 a 3, y cada componente obtuvo una puntuación de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa). Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21). Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. PSQI (mal sueño: puntuación global > 5
evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas de tiempo corto 5 minutos
La VFC derivada de relojes inteligentes proporciona una alternativa práctica con una precisión excelente en comparación con la VFC basada en ECG para marcadores globales y aquellos que caracterizan componentes de frecuencia más baja. Sin embargo, se debe tener precaución con los marcadores de VFC que evalúan predominantemente la variabilidad a corto plazo.
evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas de tiempo corto 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida o medir la calidad de vida de pacientes con problemas encontrados de fibromialgia.
Periodo de tiempo: evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
El FIQR consta de 21 preguntas individuales en tres dominios vinculados: función, impacto general y síntomas. Todas las preguntas pertenecen a experiencias durante los últimos 7 días y se califican utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 a 10, donde 10 indica la peor condición posible). El dominio de función contiene nueve preguntas que abordan las actividades de la vida diaria. El dominio de impacto general consta de dos preguntas relacionadas con el impacto general de la fibromialgia en la función y el impacto general de la gravedad de los síntomas. El dominio de síntomas contiene 10 preguntas y evalúa los síntomas comúnmente reportados por la fibromialgia. La puntuación total del FIQR (de 100) es la suma de las puntuaciones de los tres dominios modificados, es decir: la puntuación sumada para el dominio de función (rango de 0 a 90, dividido por 3), la puntuación para el dominio de impacto general (rango de 0 a 90, dividido por 3), la puntuación para el dominio de impacto general (rango de 0 a 20) y la puntuación para el dominio de síntomas (rango de 0 a 100, dividido por 2). Las puntuaciones se clasifican en leve (≤40), moderada (>40 y ≤63) y grave (>63).
evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
cuestionario autoadministrado de dolor
Periodo de tiempo: evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
es una escala de calificación del dolor autoadministrada o administrada por un entrevistador con cuatro preguntas relacionadas con la intensidad del dolor, con respuestas calificadas en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10; "0" es "sin dolor" y "10" es "un dolor tan intenso (insoportable) como puedas imaginar". Los pacientes con cáncer califican su peor, menor y promedio dolor en las últimas 24 h y el dolor experimentado en el momento en que respondieron el cuestionario. La interferencia del dolor en la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, el sueño y el disfrute de la vida se calificaron en una escala numérica de 0 = "No interfiere" a 10 = "Interfiere completamente". La escala estuvo compuesta por un diagrama de una figura humana para localizar áreas de dolor y preguntas sobre analgésicos y porcentajes de alivio del dolor logrado con medicamentos en las últimas 24 h.
evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Fatiga: prevalencia y gravedad de la fatiga.
Periodo de tiempo: evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La Escala de Severidad de la Fatiga (FSS): uno de los inventarios más utilizados para medir la fatiga en personas con enfermedades crónicas. El FSS original es un cuestionario de nueve ítems para medir la gravedad de la fatiga como un concepto unidimensional. Algunas medidas son multidimensionales y evalúan varias dimensiones de la fatiga, como la fatiga física y mental, pero la FSS está diseñada para medir la fatiga en una sola dimensión utilizando nueve ítems, que representan una escala única. Cada ítem de la FSS consta de afirmaciones que se califican en una escala de siete puntos que van desde 1 ("muy en desacuerdo") a 7 ("muy de acuerdo"). La media de las puntuaciones de los nueve ítems se utiliza como puntuación FSS, que oscila entre 1 y 7.
evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Depresión y Ansiedad evaluar Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
HADS para evaluar los niveles de ansiedad y depresión entre pacientes en clínicas hospitalarias no psiquiátricas. Los ítems que describían síntomas somáticos de depresión se eliminaron de la escala para reducir el efecto de la enfermedad física en las puntuaciones de depresión. Escala de autoinforme de 14 ítems que mide la ansiedad (subescala de 7 ítems) y la depresión (subescala de 7 ítems). Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 4 niveles que van de 0 a 3. Las puntuaciones medias de las subescalas son normales (0-7), dudosas (8-10) o positivas para ansiedad o depresión (11-21). Esto se traduce en una puntuación máxima de 21 en cada subescala y un total de 42 en la escala.
evaluado desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: NESSREEN ALNAHAS, Department of Physical Therapy for Cardiovascular &Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical therapy Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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