Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Qigong na jakość snu w fibromialgii

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alaa Wageih Agwa, Cairo University

Skuteczność ćwiczeń Qigong na jakość snu i zmienność rytmu serca u pacjentów z fibromialgią

Celem tego badania jest określenie istotnej skuteczności ćwiczeń qigong na jakość snu i zmienność rytmu serca u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest chorobą o nieznanej i złożonej etiopatogenezie i chociaż jej główną cechą jest ból, wyróżnia się również tym, że jest chorobą charakteryzującą się wieloma objawami, takimi jak zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia lękowe i depresyjne. Przez trzydzieści lat w warunkach klinicznych opracowywano różne kryteria diagnostyczne, badania przesiewowe i instrumenty, co stanowi poważne wyzwanie dla badaczy i klinicystów na całym świecie. Jednak najczęściej stosowanym kryterium jest kryterium American College of Rheumatology z 1990 r., zmienione w 2016 r. Na początek i przebieg choroby wpływają predyspozycje genetyczne, czynniki środowiskowe i neuromodulacja. Istnienie czynników predysponujących wiąże się z wysokim stopniem niepełnosprawności funkcjonalnej. FM dotyka około 5% światowej populacji. Częstość występowania jest większa u kobiet niż u mężczyzn, a przedział wiekowy, w którym na ogół pojawia się FM, wynosi od 30 do 35 lat. Jednak FM pozostaje chorobą słabo poznaną i trudną do zdiagnozowania.

W rutynowych klinicznych badaniach laboratoryjnych lub badaniach obrazowych nie obserwuje się żadnych nieprawidłowości w fibromialgii. Funkcjonalny rezonans magnetyczny i inne specjalistyczne badania obrazowe ujawniły pewne nieprawidłowości u pacjentów z fibromialgią w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.

Subiektywność objawów i brak biomarkerów, diagnoza jest wybitnie kliniczna, a kryteria diagnostyczne stale ewoluują; wczesna diagnoza i zapobieganie są wciąż nieuchwytnymi celami. Nasilenie oraz postęp lub poprawę fibromialgii można ocenić za pomocą szeregu testów złożonych. Patogeneza fibromialgii nie jest w pełni poznana; hipotezy głoszą, że predyspozycje genetyczne, stresujące wydarzenia życiowe, mechanizmy obwodowe (zapalne) i ośrodkowe (poznawczo-emocjonalne) wzajemnie na siebie oddziałują, tworząc despecyfikację bólu w wyniku modyfikacji neuromorfologicznych. Leczenie powinno być wielomodalne i opierać się na czterech filarach (edukacja pacjenta, sprawność fizyczna, farmakoterapia oraz psychoterapia); podejście powinno być zindywidualizowane, oparte na objawach i etapowe, ustalając z pacjentem wspólne cele.

Przewlekły ból i depresja wykazują dwukierunkową zależność, w której pośredniczy neuroplastyczność, która obejmuje podobne struktury mózgu, neuroprzekaźniki i ścieżki sygnalizacyjne, co prowadzi do objawów zarówno psychicznych, jak i fizycznych. Pacjenci ze współistniejącą depresją i przewlekłym bólem wykazują niższy odsetek reakcji na leki przeciwdepresyjne i większą częstość prób samobójczych w porównaniu z pacjentami bez przewlekłego bólu.

Lęk i depresja to dwie choroby współistniejące, często powiązane z fibromialgią i przewlekłym bólem. W momencie rozpoznania choroby występują u 30–50% pacjentów. Pacjenci z FM cierpią na większy lęk i depresję niż osoby bez tej choroby. Szacuje się, że częstość występowania depresji u pacjentów z FM wynosi od 18 do 36%, a w przypadku zaburzeń lękowych od 11,6 do 32,2%.

Przewlekły ból i słaby sen (bezsenność pierwotna) powodują trwałą aktywację układu odpornościowego na stres. Biorąc pod uwagę dowodowy wpływ przewlekłego bólu i bezsenności na jakość życia oraz inne objawy medyczne i psychiatryczne, a także zauważalne powiązania bólu ze snem, łączny efekt jest przesadny.

Zły sen zgłasza prawie 80% pacjentów z fibromialgią. Badania epidemiologiczne wskazują, że gorsza jakość snu jest czynnikiem ryzyka fibromialgii; Zły sen jest silnie i zależny od dawki powiązany z nasileniem objawów w populacji fibromialgii.

Zmęczenie jest powszechnie znane i rozumiane, ponieważ jest naturalną reakcją organizmu na pewien rodzaj stresu fizycznego i psychicznego, ale może być również oznaką ewentualnych zaburzeń fizycznych i/lub psychicznych. Pacjenci z FM podają, że zmęczenie charakteryzuje się nadmiernym zmęczeniem fizycznym, psychicznym i poznawczym, które zwykle nie ustępuje po godzinach snu lub odpoczynku, co może skutkować utrudnieniem w wykonywaniu pracy lub codziennych zadań, a co za tym idzie, może przyczynić się do przyjęcia siedzącego trybu życia. Zmęczenie jest jednym z głównych objawów zgłaszanych przez pacjentów z FM, gdy pyta się ich o czynnik wpływający na ich ogólny stan zdrowia, jakość życia i ogólną percepcję tego zespołu. Pacjenci z FM charakteryzują się istotnie gorszą jakością życia w porównaniu do osób zdrowych. Wpływa więc na socjalizację, utrudniając im pracę i wykonywanie codziennych zadań.

Ocenę wydolności krążeniowo-oddechowej powinni rozważyć lekarze ogólni i pulmonolodzy/a także fizjoterapeuci leczący pacjentów ze zdiagnozowaną fibromialgią w celu dokładniejszej diagnozy, zalecenia ćwiczeń i monitorowania stanu pacjenta. Biofeedback dotyczący zmienności rytmu serca to strategia samodzielnego zarządzania, która pomaga pacjentom oddychać z określoną częstotliwością rezonansową układu sercowo-naczyniowego. Oddychanie rezonansowe może zmniejszyć objawy związane z FM, a także poprawić funkcjonowanie fizyczne i jakość życia. Nie znaleźliśmy żadnych badań sprawdzających wykonalność w przypadku osób z FM w zakresie przestrzegania protokołu lub akceptowalności leczenia w przypadku biofeedbacku dotyczącego zmienności rytmu serca w przypadku bólu przewlekłego.

Aktualne wytyczne kliniczne dotyczące postępowania z pacjentami z FM zalecają wielomodalne leczenie zachowawcze w celu poprawy objawów związanych z bólem, sprawności fizycznej i jakości życia. Wśród metod leczenia zachowawczego wytyczne kliniczne obejmują terapie niefarmakologiczne, takie jak terapia ruchowa, terapia umysł-ciało, edukacja pacjenta, terapia manualna, terapie igłowaniem, balneoterapia i terapie multimodalne. Qigong to ćwiczenie umysłu i ciała podobne do tai chi, które powinno zostać uwzględnione w przyszłych badaniach nad ćwiczeniami umysłu i ciała. Istnieje coraz więcej dowodów, że Qigong jest metodą tradycyjnej chińskiej medycyny ciała i umysłu, stosowaną w celu zapobiegania i leczenia dolegliwości. Koncentruje się na integracji ciała i umysłu i jest uważany za skuteczne ćwiczenie promujące dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne. Podstawowe elementy praktyki qigong obejmują ruchy, elementy medytacyjne, skupienie się na oddychaniu oraz promowanie stanu głębokiego relaksu i integracji. Qigong, określany jako ruch medytacyjny, wykorzystuje strukturę ruchu o unikalnych cechach uwagi. Dalszą charakterystyką jest ucieleśniona praktyka kontemplacyjna oparta na ruchu, w której podkreślane jest połączenie umysłu i ciała; cechy i właściwości ruchu odróżnia się od konwencjonalnych ćwiczeń, a aspekty kontemplacyjne rozważa się w ramach świadomości ciała i podejść somatycznych.

Qigong to całkowity ruch ciała i umysłu, który koordynuje postawę ciała, ruch i oddychanie. Jako ćwiczenie umysłu i ciała, kluczowymi elementami Qigong są ruchy ciała, przewodnictwo duchowe i kontrolowane oddychanie, a Qigong może zwiększyć wytrzymałość krążeniowo-oddechową i elastyczność studentów, zmniejszyć niepokój, zmienić ich stan umysłu i poprawić samopoczucie psychiczne bytu, sprzyjając w ten sposób rozwojowi ich zdrowia fizycznego i psychicznego.

Ćwiczenia Qigong zapewniają dopływ tlenu i równowagę kwasowo-zasadową, zapobiegając hipoksycznym skutkom podstawowych stanów patologicznych. Proponujemy również, aby ćwiczenia Qigong, w których pośredniczy się i koncentruje na lokalnym środowisku niedotlenienia tkanek, normalizowały krążenie nagromadzonych produktów metabolicznych i zapalnych w tkance nowotworowej oraz przywracały prawidłowy metabolizm tkanek i komórek poprzez spokój, relaksację i ekstremalne oddychanie w stylu zen, które skłania się ku zapobiegawczemu zdrowiu i medycynie. że zarówno tai chi, jak i qigong zmniejszają markery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne i interleukina-6, wykazując większy łączny efekt niż medytacja.

Qigong może skutecznie poprawiać pojemność życiową, można stwierdzić, że Qigong skutecznie obniża tętno spoczynkowe. Oprócz pozytywnych komentarzy na temat kluczowych dziedzin, które zasadniczo podsumowują informacje ilościowe (ból, sen, wpływ, funkcjonowanie fizyczne i psychiczne), zgłaszane są również korzyści zdrowotne w innych obszarach (np. alergie pokarmowe, wrażliwość na substancje chemiczne, astma, bezdech senny, migreny i nadciśnienie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt
        • Faculty of physical therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci to kobiety
  • Wiek od 30 do 50 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 34,9 kg/m2.
  • Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli reumatolodzy zdiagnozowali u nich FM jako spełniającą wszystkie kryteria ACR (1990, 2011 i 2016)
  • Wszyscy pacjenci poruszają się samodzielnie
  • Stabilny schemat leczenia przez co najmniej 2 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek chorób immunologicznych lub chorób współistniejących, które mogłyby wyjaśnić główną symptomatologię FM
  • Obecność uszkodzenia mózgu, demencji lub choroby neurologicznej.
  • Obecność zaburzeń psychicznych lub obecny epizod dużej depresji
  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Złamania kończyny górnej lub dolnej
  • Udział w regularnych treningach ruchowych dowolnego rodzaju w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
otrzymać ćwiczenia qigong + rutynowe leczenie + dietę przeciwzapalną
1. Ćwiczenia Qigong wywodzą się z ćwiczeń tradycyjnej medycyny chińskiej. Qigong to system koordynujący powolne ruchy, głębokie, rytmiczne oddychanie i spokojny stan medytacyjny. Częstotliwość ćwiczeń 3 dni w tygodniu po 60 minut dziennie, w tym 15 minut rozgrzewki, 40 minut i 5 minut odpoczynku.
  1. Dieta przeciwzapalna charakteryzuje się wykluczeniem pokarmów potencjalnie zapalnych, takich jak gluten, nabiał, wolny cukier i żywność ultraprzetworzona, bogata w cukier, tłuszcze uwodornione i dodatki do żywności. to niektóre produkty spożywcze o uznanym potencjale przeciwzapalnym
  2. rutynowe leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzymać leczenie + dietę przeciwzapalną
  1. Dieta przeciwzapalna charakteryzuje się wykluczeniem pokarmów potencjalnie zapalnych, takich jak gluten, nabiał, wolny cukier i żywność ultraprzetworzona, bogata w cukier, tłuszcze uwodornione i dodatki do żywności. to niektóre produkty spożywcze o uznanym potencjale przeciwzapalnym
  2. rutynowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI): służy do określenia zgłaszanej przez pacjenta jakości snu i zaburzeń snu w poprzednim miesiącu. Jest to spójna i łatwa dla pacjentów i pracowników służby zdrowia interpretacja wskaźników jakości snu. Jest to test składający się z 19 pozycji i składający się z siedmiu elementów: (1) subiektywna jakość snu, (2) opóźnienie snu, (3) czas trwania snu, (4) efektywność snu, (5) zaburzenia snu, (6) stosowanie leków nasennych oraz (7) dysfunkcja w ciągu dnia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, a każdy element otrzymuje od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność). Wyniki składowych sumuje się, uzyskując wynik globalny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. PSQI (zły sen: wynik globalny > 5
oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: oceniany początek i zakończenie badania, średnio 8 tygodni, krótki czas 5 minut
HRV oparty na inteligentnym zegarku stanowi praktyczną alternatywę o doskonałej dokładności w porównaniu z HRV opartym na EKG dla markerów globalnych i charakteryzujących się składowymi o niższej częstotliwości. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku markerów HRV, które oceniają głównie zmienność krótkoterminową.
oceniany początek i zakończenie badania, średnio 8 tygodni, krótki czas 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia o pomiar jakości życia pacjentów z problemami stwierdzonymi fibromialgią.
Ramy czasowe: oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
FIQR składa się z 21 indywidualnych pytań dotyczących trzech powiązanych ze sobą dziedzin: funkcji, ogólnego wpływu i objawów. Wszystkie pytania odnoszą się do doświadczeń z ostatnich 7 dni i są oceniane w 11-punktowej skali liczbowej (od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy stan). Domena funkcji zawiera dziewięć pytań dotyczących czynności życia codziennego. Domena ogólnego wpływu składa się z dwóch pytań odnoszących się do ogólnego wpływu fibromialgii na funkcjonowanie i ogólnego wpływu nasilenia objawów. Domena objawów zawiera 10 pytań i ocenia objawy powszechnie zgłaszane w fibromialgii. Całkowity wynik FIQR (na 100) jest sumą trzech zmodyfikowanych wyników w dziedzinach, to znaczy: zsumowanego wyniku dla dziedziny funkcji (zakres od 0 do 90, podzielony przez 3), wyniku dla domeny ogólnego wpływu (zakres od 0 do 20) i wynik w dziedzinie objawów (zakres od 0 do 100 podzielony przez 2). wyniki klasyfikuje się jako łagodne (≤40), umiarkowane (>40 i ≤63) i ciężkie (>63)
oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
kwestionariusz dotyczący bólu, wypełniany samodzielnie
Ramy czasowe: oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
jest skalą oceny bólu przygotowaną samodzielnie lub przez osobę przeprowadzającą wywiad, zawierającą cztery pytania dotyczące intensywności bólu, z odpowiedziami ocenianymi na numerycznej skali oceny od 0 do 10; „0” oznacza „brak bólu”, a „10” to „ból tak dotkliwy (rozdzierający), jak tylko możesz sobie wyobrazić”. Pacjenci nowotworowi oceniają swój najgorszy, najmniejszy i średni ból w ciągu ostatnich 24 godzin oraz ból odczuwany w momencie wypełniania kwestionariusza. Ból zakłócający ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi ludźmi, sen i radość życia oceniano w skali numerycznej od 0 = „Nie przeszkadza” do 10 = „Całkowicie przeszkadza”. Skala składała się ze schematu postaci ludzkiej służącego do lokalizacji obszarów bólu oraz pytań dotyczących leków przeciwbólowych i procentu złagodzenia bólu osiągniętego dzięki lekom w ciągu ostatnich 24 godzin.
oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmęczenie: częstość występowania i nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Skala Natężenia Zmęczenia (FSS): jeden z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru zmęczenia u osób cierpiących na choroby przewlekłe. Oryginalny FSS to dziewięcioelementowy kwestionariusz służący do pomiaru nasilenia zmęczenia w formie koncepcji jednowymiarowej. Niektóre miary są wielowymiarowe i oceniają kilka wymiarów zmęczenia, np. zmęczenie psychiczne i fizyczne, ale FSS zaprojektowano tak, aby mierzyć zmęczenie w jednym wymiarze za pomocą dziewięciu pozycji, które reprezentują jedną skalę. Każda pozycja FSS składa się ze stwierdzeń ocenianych w siedmiopunktowej skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”). Jako wynik FSS przyjmuje się średnią z dziewięciu punktów, która mieści się w zakresie od 1 do 7.
oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Depresja i lęk oceniają depresję i lęk
Ramy czasowe: oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
HADS do oceny poziomu lęku i depresji wśród pacjentów szpitali niepsychiatrycznych. Ze skali wyeliminowano pozycje opisujące somatyczne objawy depresji, aby zmniejszyć wpływ choroby somatycznej na wyniki depresji. 14-punktowa skala samoopisowa mierząca lęk (podskala 7-punktowa) i depresję (podskala 7-punktowa). Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali typu Likerta w zakresie od 0 do 3. Średnie wyniki podskali są albo normalne (0-7), graniczne (8-10) albo pozytywne w przypadku lęku lub depresji (11-21). Przekłada się to na maksymalny wynik 21 w każdej podskali i łącznie 42 w skali
oceniano na początku i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: NESSREEN ALNAHAS, Department of Physical Therapy for Cardiovascular &Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical therapy Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj