- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06486701
Effect van zingen bij patiënten die een buikoperatie ondergaan (singing)
Effect van zingen op vitale functies, pijn en angst bij patiënten die een buikoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is van een gerandomiseerd gecontroleerd type. Patiënten die een buikoperatie hebben ondergaan, worden in de vroege postoperatieve periode verdeeld in experimentele en controlegroepen. Bij de controlegroep wordt door de onderzoekers niet ingegrepen. De niveaus van vitale functies, pijn en angst worden met een tussenpoos van een half uur gemeten als pre-test en post-test.
Patiënten in de experimentele groep krijgen in de postoperatieve periode een prompt en worden gevraagd het lied te zingen dat ze zich herinneren. Pre-test vóór het zingen en post-test na het zingen, vitale functies, pijn en angstniveaus worden gemeten. Er wordt verwacht dat zingen patiënten zal kalmeren, hun vitale functies zal stabiliseren en angst en pijn zal verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34697
- Medicana Kadikoy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met buikoperaties
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geen buikoperatiepatiënten
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Controle
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Zingen
|
Zingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale functies, pijn en angst: Er wordt gemeten met de Vitale functies, pijn en angst
Tijdsspanne: totaal zes maanden
|
Het zal een maatregel zijn om na een buikoperatie een lied te zingen
|
totaal zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale functies, pijn en angst: Er zal worden gemeten met de Vitale functies, pijn en angst
Tijdsspanne: totaal zes maanden
|
Geen interventie, de controlegroep buikoperatiepatiënten
|
totaal zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 86.2023fbu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .