- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06486701
Wirkung des Singens bei Patienten mit Bauchchirurgie (singing)
Einfluss des Singens auf Vitalfunktionen, Schmerzen und Angst bei Patienten mit Bauchchirurgie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie. Patienten, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben, werden in der frühen postoperativen Phase in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Forscher nehmen keinen Eingriff in die Kontrollgruppe vor. Vitalfunktionen, Schmerzen und Angstzustände werden im Abstand von einer halben Stunde vor und nach dem Test gemessen.
Patienten der Versuchsgruppe werden in der postoperativen Phase aufgefordert, das Lied zu singen, an das sie sich erinnern. Beim Vortest vor dem Singen und beim Nachtest nach dem Singen werden Vitalfunktionen, Schmerzen und Angstzustände gemessen. Es wird erwartet, dass das Singen die Patienten beruhigt, ihre Vitalfunktionen stabilisiert und Ängste und Schmerzen lindert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34697
- Medicana Kadikoy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bauchoperationen
- 18 und älter
Ausschlusskriterien:
- Keine Patienten mit Bauchoperationen
- unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Kontrolle
|
|
|
Experimental: Experimental
Singen
|
Singen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitalfunktionen, Schmerz und Angst: Die Messung erfolgt anhand der Vitalfunktionen, Schmerzen und Angst
Zeitfenster: insgesamt sechs Monate
|
Es wird eine Maßnahme sein, nach der Bauchoperation ein Lied zu singen
|
insgesamt sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitalfunktionen, Schmerz und Angst: Die Messung erfolgt anhand der Vitalfunktionen, Schmerzen und Angst
Zeitfenster: insgesamt sechs Monate
|
Keine Intervention, die Kontrollgruppe der Patienten mit Bauchoperationen
|
insgesamt sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 86.2023fbu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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