- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06486701
Wpływ śpiewu u pacjentów po operacji jamy brzusznej (singing)
Wpływ śpiewu na parametry życiowe, ból i lęk u pacjentów po operacji jamy brzusznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to ma charakter randomizowany i kontrolowany. We wczesnym okresie pooperacyjnym chorych, którzy przeszli operację jamy brzusznej, dzieli się na grupę eksperymentalną i kontrolną. Badacze nie interweniują w grupie kontrolnej. Oznaki życiowe, poziom bólu i lęku mierzono w odstępie pół godziny przed i po teście.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej w okresie pooperacyjnym otrzymują podpowiedź i proszeni są o zaśpiewanie zapamiętanej piosenki. W teście wstępnym przed śpiewaniem i po teście po śpiewaniu mierzone są parametry życiowe, poziom bólu i niepokoju. Oczekuje się, że śpiew uspokoi pacjentów, ustabilizuje ich parametry życiowe oraz zmniejszy niepokój i ból.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34697
- Medicana Kadikoy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacjach jamy brzusznej
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych pacjentów po operacjach jamy brzusznej
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Śpiewanie
|
Śpiewanie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki funkcji życiowych, ból i niepokój: Pomiar zostanie wykonany na podstawie oznak funkcji życiowych, bólu i niepokoju
Ramy czasowe: w sumie sześć miesięcy
|
Miarą będzie zaśpiewanie piosenki po operacji brzucha
|
w sumie sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki funkcji życiowych, ból i niepokój: Pomiar zostanie wykonany na podstawie oznak funkcji życiowych, bólu i niepokoju
Ramy czasowe: w sumie sześć miesięcy
|
Brak interwencji, grupa kontrolna pacjentów po operacji jamy brzusznej
|
w sumie sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86.2023fbu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .