Effect van orale voeding op patiënten met chronische obstructieve longziekte
Effect van orale voeding op patiënten met chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij patiënten met chronische obstructieve longziekte betrokken waren. Het doel van dit klinische onderzoek is om het klinische effect van orale sondes versus neussondes te vergelijken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan de orale slokdarmsondevoeding, vergeleken met nasogastrische sondevoeding, de voedingsstatus en longinfecties beter verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij patiënten met chronische obstructieve longziekte betrokken waren. Het doel van dit klinische onderzoek is om het klinische effect van orale sondes versus neussondes te vergelijken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan de orale slokdarmsondevoeding, vergeleken met nasogastrische sondevoeding, de voedingsstatus en longinfecties beter verbeteren
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld, met respectievelijk verschillende voedingsondersteuning.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van COPD bevestigd door spirometrie
- ≥18 jaar oud
- Sinusritme ≥50/min en <120/min bij opname
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor metoprolol of verwante derivaten
- Sinusbradycardie (hartslag in rust < 50/min)
- Sick-sinussyndroom, tenzij behandeld met een pacemaker
- Atriale fibrillatie/fladderen
- Klinische symptomen of eerdere diagnose van hartfalen, angina pectoris, myocardinfarct, cerebrovasculaire ziekte of kritische perifere ischemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nasogastrische sondevoeding+basisbehandeling
De patiënten kregen 1) een basisbehandeling, waaronder intracraniale drukverlaging, anti-infectietherapie, bloeddruk- en bloedglucoseregulatie. Patiënten in de controlegroep kregen voedingsondersteuning via de inwendige neussonde. Het gehele voedingsproces volgde strikt de gestandaardiseerde procedure voor nasogastrische voeding. |
inclusief anti-infectietherapie, bloeddruk en bloedglucoseregulatie
Het voeren werd eens in de 3-4 uur uitgevoerd, met elke keer 200-300 ml.
Het totale voedingsvolume werd bepaald op basis van de dagelijkse behoefte.
De voedingsinhoud werd door de voedingsdeskundigen geformuleerd op basis van de toestand van de patiënt en relevante richtlijnen om de energiebehoefte van 20-25 kcal/kg/dag en een eiwitsuppletie van 1,2-2,0 te bereiken.
g/kg/dag voor beide groepen.
Voor patiënten met een beperkte therapietrouw bij sondevoeding hebben we passende aanpassingen doorgevoerd om ervoor te zorgen dat zij zoveel mogelijk geen risico op ernstige ondervoeding liepen.
|
|
Experimenteel: Orale sondevoeding+basisbehandeling
De patiënten kregen 1) een basisbehandeling, waaronder intracraniale drukverlaging, anti-infectietherapie, bloeddruk- en bloedglucoseregulatie. Bij de observatiegroep werd de neus-maagsonde verwijderd en werd ter ondersteuning van de voeding binnen 4 uur na voltooiing van de opnamebeoordeling gestart met intermitterende oroesofageale sondevoeding, volgens de standaardprocedure voor intermitterende oroesofageale sondevoeding. |
inclusief anti-infectietherapie, bloeddruk en bloedglucoseregulatie
Vóór elke voeding werd de binnen- en buitenkant van de buis schoongemaakt met water.
Tijdens het voeden moet de patiënt een halfliggende of zittende houding aanhouden met de mond open, en de sonde werd door medisch personeel langzaam en soepel in het bovenste deel van de slokdarm ingebracht, terwijl de juiste intubatiediepte werd gecontroleerd aan de hand van de kalibratiemarkeringen op de slokdarm. buis wand.
De afstand van de snijtanden tot het kopgedeelte van de buis moet tussen 22-25 cm zijn.
De specifieke diepte moet echter worden geëvalueerd op basis van de feedback van patiënten en dienovereenkomstig worden aangepast.
Na het inbrengen moet het staartgedeelte van de buis in een bak vol water worden geplaatst en de afwezigheid van continue bellen duidde op een succesvolle intubatie.
Vervolgens moest de voeding drie keer per dag worden uitgevoerd met 50 ml per minuut en 400-600 ml per voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingstest voor chronische obstructieve longziekten
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
Het is een eenvoudige vragenlijst die wordt gebruikt om de symptomen en de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
De schaal bestaat uit acht items die betrekking hebben op de meest voorkomende symptomen en gevolgen voor de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten, zoals hoesten, sputumproductie en kortademigheid.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, waarbij patiënten de score selecteren die het beste hun ervaring weerspiegelt.
De totaalscore varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
dag 1 en dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oral feeing-COPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .