Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karmienia doustnego na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Copka Sonpashan, Chao Phya Abhaibhubejhr Hospital

Wpływ karmienia doustnego na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowane badanie kontrolowane

Jest to prospektywny, randomizowany, kontrolowany test kliniczny, w którym uczestniczyli pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektu klinicznego zgłębnika doustnego i zgłębnika nosowo-żołądkowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy żywienie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy może lepiej poprawić stan odżywienia i złagodzić infekcję płuc w porównaniu do karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywny, randomizowany, kontrolowany test kliniczny, w którym uczestniczyli pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektu klinicznego zgłębnika doustnego i zgłębnika nosowo-żołądkowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy żywienie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy może lepiej poprawić stan odżywienia i złagodzić infekcję płuc w porównaniu do karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy?

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, otrzymujące odpowiednio różne wsparcie żywieniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP potwierdzone badaniem spirometrycznym
  • ≥18 lat
  • Rytm zatokowy ≥50/min i <120/min w chwili włączenia
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na metoprolol lub pochodne
  • Bradykardia zatokowa (tętno spoczynkowe < 50/min)
  • Zespół chorej zatoki, jeśli nie jest leczony rozrusznikiem serca
  • Migotanie/trzepotanie przedsionków
  • Objawy kliniczne lub wcześniejsze rozpoznanie niewydolności serca, dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego, choroby naczyń mózgowych lub krytycznego niedokrwienia obwodowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową + leczenie podstawowe

Pacjentom zapewniono 1) leczenie podstawowe obejmujące obniżenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, terapię przeciwinfekcyjną, kontrolę ciśnienia krwi i glukozy we krwi.

Pacjentom z grupy kontrolnej zapewniono wsparcie żywieniowe poprzez założoną na stałe sondę nosowo-żołądkową. Cały proces karmienia ściśle przestrzegał znormalizowanej procedury żywienia nosowo-żołądkowego.
Behawioralne: Podstawowe leczenie
w tym leczenie przeciwinfekcyjne, kontrola ciśnienia krwi i poziomu glukozy we krwi
Urządzenie: Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową
Karmienie odbywało się raz na 3-4 godziny, każdorazowo po 200-300ml. Całkowitą objętość pokarmu określono na podstawie dziennego zapotrzebowania. Skład paszy został ustalony przez dietetyków w oparciu o stan pacjenta i odpowiednie wytyczne, aby osiągnąć zapotrzebowanie energetyczne na poziomie 20-25 kcal/kg/dzień i suplementację białka na poziomie 1,2-2,0 g/kg/dzień dla obu grup. W przypadku pacjentów, którzy w ograniczonym stopniu przestrzegają zasad karmienia przez zgłębnik, dokonaliśmy odpowiednich dostosowań, aby w miarę możliwości upewnić się, że nie są oni narażeni na ryzyko ciężkiego niedożywienia.
Eksperymentalny: Karmienie przez zgłębnik + leczenie podstawowe

Pacjentom zapewniono 1) leczenie podstawowe obejmujące obniżenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, terapię przeciwinfekcyjną, kontrolę ciśnienia krwi i glukozy we krwi.

W grupie obserwacyjnej usunięto zgłębnik nosowo-żołądkowy i rozpoczęto przerywane żywienie przez zgłębnik ustno-przełykowy w celu wsparcia żywienia w ciągu 4 godzin od zakończenia oceny przyjęcia, zgodnie ze standardową procedurą przerywanego karmienia przez zgłębnik ustno-przełykowy.
Behawioralne: Podstawowe leczenie
w tym leczenie przeciwinfekcyjne, kontrola ciśnienia krwi i poziomu glukozy we krwi
Urządzenie: Karmienie przez zgłębnik doustny
Przed każdym karmieniem rurkę wewnątrz i na zewnątrz czyszczono wodą. Podczas karmienia pacjent powinien przyjmować pozycję półleżącą lub siedzącą z otwartymi ustami, a rurka była powoli i płynnie wprowadzana przez personel medyczny do górnej części przełyku, sprawdzając jednocześnie odpowiednią głębokość intubacji za pomocą oznaczeń kalibracyjnych na ściana rury. Odległość siekaczy od główki rurki powinna wynosić 22-25 cm. Jednakże konkretną głębokość należy ocenić na podstawie opinii pacjentów i odpowiednio dostosować. Po wprowadzeniu końcówkę rurki należy włożyć do pojemnika wypełnionego wodą, a brak ciągłych pęcherzyków świadczy o pomyślnej intubacji. Następnie karmienie odbywało się trzy razy dziennie w ilości 50 ml na minutę i 400-600 ml na każde karmienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Jest to prosty kwestionariusz służący do oceny objawów i jakości życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Skala składa się z 8 pozycji obejmujących najczęstsze objawy i wpływ na jakość życia pacjentów z POChP, takie jak kaszel, wytwarzanie plwociny i duszność. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5, przy czym pacjenci wybierają wynik, który najlepiej odzwierciedla ich doświadczenia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.
dzień 1 i dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chao Phya Abhaibhubejhr Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oral feeing-COPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Podstawowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj