慢性閉塞性肺疾患患者に対する経口摂取の影響
慢性閉塞性肺疾患患者に対する経口摂取の影響：ランダム化比較研究
これは、慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした前向きランダム化対照臨床試験です。この臨床試験の目的は、慢性閉塞性肺疾患患者における経口チューブと経鼻胃チューブの臨床効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
経口胃経管栄養と比較して、経口食道経管栄養は栄養状態と肺感染症をよりよく改善できますか?
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした前向きランダム化対照臨床試験です。この臨床試験の目的は、慢性閉塞性肺疾患患者における経口チューブと経鼻胃チューブの臨床効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
経口胃経管栄養と比較して、経口食道経管栄養は栄養状態と肺感染症をよりよく改善できますか?
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、それぞれ異なる栄養サポートが提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- COPDの診断は肺活量測定によって確認されます
- 18歳以上
- 洞調律 ≧50/分かつ包含時<120/分
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- メトプロロールまたは関連誘導体に対する既知の過敏症
- 洞性徐脈（安静時心拍数 < 50/分）
- ペースメーカーで治療しない限り洞不全症候群
- 心房細動/粗動
- 心不全、狭心症、心筋梗塞、脳血管疾患、または重症末梢虚血の臨床徴候または以前の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経鼻胃管栄養＋基本治療
患者には、1) 頭蓋内圧低下、抗感染療法、血圧および血糖コントロールを含む基本治療が提供されました。 対照群の患者には、経鼻胃管留置による栄養補給が行われた。 栄養プロセス全体は、経鼻胃栄養の標準化された手順に厳密に従いました。 |
抗感染症療法、血圧および血糖コントロールを含む
給餌は3～4時間に1回、毎回200～300mlずつ行いました。
総給餌量は、1 日の必要量に基づいて決定されました。
給餌内容は、患者の状態と関連ガイドラインに基づいて、エネルギー需要が 20 ～ 25 kcal/kg/日、タンパク質補給量が 1.2 ～ 2.0 となるように栄養士によって策定されました。
2 つのグループの両方で g/kg/日。
経管栄養コンプライアンスが制限されている患者については、重度の栄養失調のリスクを可能な限り避けるために適切な調整を行いました。
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実験的：経口経管栄養＋基本治療
患者には、1) 頭蓋内圧低下、抗感染療法、血圧および血糖コントロールを含む基本治療が提供されました。 観察群では、標準的な間欠的口腔食道チューブ栄養手順に従って、入院評価完了後 4 時間以内に栄養補給のため、経鼻胃チューブが除去され、間欠的口腔食道チューブ栄養が開始されました。 |
抗感染症療法、血圧および血糖コントロールを含む
各授乳前に、チューブの内側と外側を水で洗浄しました。
授乳中、患者は口を開けて半横たわるまたは座った姿勢を維持する必要があり、適切な挿管の深さをラベルの目盛りで確認しながら、医療スタッフによってチューブが食道の上部にゆっくりとスムーズに挿入されました。チューブの壁。
切歯からチューブの頭部までの距離は 22 ～ 25 cm である必要があります。
ただし、具体的な深さは患者のフィードバックに基づいて評価し、それに応じて調整する必要があります。
挿入後、チューブの尾部を水で満たされた容器に入れる必要があり、継続的な泡がないことは挿管が成功したことを示します。
次いで、給餌は、毎分５０ｍｌ、１回の給餌につき４００〜６００ｍｌで、１日３回行われることになった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患評価検査
時間枠：1日目と15日目
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これは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の症状と生活の質を評価するために使用される簡単なアンケートです。
この尺度は、咳、痰、息切れなど、COPD 患者の最も一般的な症状と生活の質への影響をカバーする 8 項目で構成されています。
各項目は 0 ～ 5 のスケールで評価され、患者は自分の経験を最もよく反映するスコアを選択します。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in Healthわからない
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