Oraalisen ruokinnan vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Suun kautta tapahtuvan ruokinnan vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen polku, johon osallistui kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavia potilaita. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata oraaliputkien ja nenä-mahalettimien kliinistä vaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Verrattuna nenämahaletkusyöttöön, voiko suun ruokatorven letkusyöttö parantaa ravitsemustilaa ja keuhkotulehdusta paremmin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen polku, johon osallistui kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavia potilaita. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata oraaliputkien ja nenä-mahalettimien kliinistä vaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Verrattuna nenämahaletkusyöttöön, voiko suun ruokatorven letkusyöttö parantaa ravitsemustilaa ja keuhkotulehdusta paremmin
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joilla on vastaavasti eri ravintotuki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spirometrialla varmistettu COPD-diagnoosi
- ≥18 vuoden ikä
- Sinusrytmi ≥50/min ja < 120/min sisällyttämishetkellä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys metoprololille tai vastaaville johdannaisille
- Sinusbradykardia (leposyke < 50/min)
- Sairas sinusoireyhtymä, ellei sitä hoideta sydämentahdistimella
- Eteisvärinä/lepatus
- Sydämen vajaatoiminnan, angina pectoriksen, sydäninfarktin, aivoverisuonitaudin tai kriittisen perifeerisen iskemian kliiniset merkit tai aiempi diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nenämahaletkusyöttö + perushoito
Potilaille annettiin 1) perushoitoa, johon sisältyi kallonsisäisen paineen alentaminen, infektioiden vastainen hoito, verenpaineen ja verensokerin hallinta. Kontrolliryhmän potilaat saivat ravitsemustukea nenämahaletkun kautta. Koko ruokintaprosessi noudatti tiukasti standardoitua nasogastrisen ruokinnan menettelyä. |
mukaan lukien infektioiden vastainen hoito, verenpaineen ja verensokerin hallinta
Ruokinta suoritettiin kerran 3-4 tunnin välein, 200-300 ml joka kerta.
Kokonaisruokintamäärä määritettiin päivittäisten tarpeiden perusteella.
Ravitsemusasiantuntijat muotoilivat ruokintasisällön potilaan tilan ja asiaankuuluvien ohjeiden perusteella energiantarveksi 20-25 kcal/kg/vrk ja proteiinilisämääräksi 1,2-2,0
g/kg/vrk molemmissa kahdessa ryhmässä.
Potilaille, joiden putkiruokintamyöntyvyyttä oli rajoitettu, teimme tarvittavat säädöt varmistaaksemme, että he eivät ole mahdollisimman suuressa vaarassa vakavasta aliravitsemuksesta.
|
|
Kokeellinen: Suuputkiruokinta + perushoito
Potilaille annettiin 1) perushoitoa, johon sisältyi kallonsisäisen paineen alentaminen, infektioiden vastainen hoito, verenpaineen ja verensokerin hallinta. Tarkkailuryhmässä nenä-mahaletku poistettiin ja jaksottainen suu-ruokatorven letkuruokinta aloitettiin ravitsemuksen tukemiseksi 4 tunnin sisällä sisäänpääsyn arvioinnin päättymisestä noudattaen tavanomaista ajoittaista suu-ruokatorven letkuruokintamenettelyä. |
mukaan lukien infektioiden vastainen hoito, verenpaineen ja verensokerin hallinta
Ennen jokaista ruokintaa putken sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä.
Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä.
Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm.
Erityinen syvyys tulee kuitenkin arvioida potilaiden palautteen perusteella ja säätää sen mukaan.
Asennuksen jälkeen putken häntäosa tulee laittaa astiaan, joka on täynnä vettä, ja jatkuvien kuplien puuttuminen osoitti onnistuneen intuboinnin.
Sitten ruokinta oli suoritettava kolme kertaa päivässä 50 ml minuutissa ja 400-600 ml jokaista ruokintaa kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Se on yksinkertainen kyselylomake, jolla arvioidaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden oireita ja elämänlaatua.
Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka kattavat keuhkoahtaumatautipotilaiden yleisimmät oireet ja vaikutukset elämänlaatuun, kuten yskän, ysköksen erittymisen ja hengenahdistuksen.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0-5, jossa potilaat valitsevat pisteet, jotka parhaiten kuvastavat heidän kokemustaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oral feeing-COPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perushoito
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Akuutti säteilydermatiitti | Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)Kiina
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Logan College of ChiropracticTuntematon
-
Tetec AGValmisVälilevyn siirtymä | Intervertebral levyn rappeumaSaksa, Itävalta
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Valmis
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...LopetettuVanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | Lasten kasvatusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisPienituloisten perheiden sosiaaliset perustarpeetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi