Effetto dell'alimentazione orale sui pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Effetto dell'alimentazione orale su pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio controllato randomizzato
Questo è uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato che ha coinvolto pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica. L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto clinico dei sondini orali rispetto ai sondini nasogastrici in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Rispetto alla sonda nasogastrica, la sonda esofagea orale può migliorare meglio lo stato nutrizionale e l'infezione polmonare?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato che ha coinvolto pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica. L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto clinico dei sondini orali rispetto ai sondini nasogastrici in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Rispetto alla sonda nasogastrica, la sonda esofagea orale può migliorare meglio lo stato nutrizionale e l'infezione polmonare?
I partecipanti saranno divisi in due gruppi in modo casuale, rispettivamente con diverso supporto nutrizionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di BPCO confermata dalla spirometria
- ≥18 anni di età
- Ritmo sinusale ≥ 50/min e < 120/min al momento dell'inclusione
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota al metoprololo o derivati correlati
- Bradicardia sinusale (frequenza cardiaca a riposo < 50/min)
- Sindrome del seno malato a meno che non venga trattata con un pacemaker
- Fibrillazione/flutter atriale
- Segni clinici o precedente diagnosi di insufficienza cardiaca, angina pectoris, infarto miocardico, malattia cerebrovascolare o ischemia periferica critica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Alimentazione con sonda nasogastrica+Trattamento di base
Ai pazienti è stato fornito 1) trattamento di base comprendente riduzione della pressione intracranica, terapia anti-infettiva, controllo della pressione sanguigna e della glicemia. Ai pazienti del gruppo di controllo è stato fornito supporto nutrizionale tramite sondino nasogastrico a permanenza. L'intero processo di alimentazione ha seguito rigorosamente la procedura standardizzata per l'alimentazione nasogastrica. |
compresa la terapia anti-infettiva, il controllo della pressione arteriosa e del glucosio nel sangue
L'alimentazione veniva effettuata una volta ogni 3-4 ore, con 200-300 ml ogni volta.
Il volume totale di alimentazione è stato determinato in base al fabbisogno giornaliero.
Il contenuto dell'alimentazione è stato formulato dai nutrizionisti in base alle condizioni del paziente e alle linee guida pertinenti per raggiungere il fabbisogno energetico di 20-25 kcal/kg/giorno e un'integrazione proteica di 1,2-2,0
g/kg/giorno per entrambi i gruppi.
Per i pazienti con limitata compliance all’alimentazione tramite sonda, abbiamo apportato le opportune modifiche per garantire che non fossero il più possibile a rischio di malnutrizione grave.
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Sperimentale: Alimentazione con sonda orale+trattamento di base
Ai pazienti è stato fornito 1) trattamento di base comprendente riduzione della pressione intracranica, terapia anti-infettiva, controllo della pressione sanguigna e del glucosio nel sangue. Per il gruppo di osservazione, il sondino nasogastrico è stato rimosso ed è stata iniziata l'alimentazione intermittente con sondino oro-esofageo per il supporto nutrizionale entro 4 ore dal completamento della valutazione del ricovero, seguendo la procedura standard di alimentazione intermittente tramite sondino oro-esofageo. |
compresa la terapia anti-infettiva, il controllo della pressione arteriosa e del glucosio nel sangue
Prima di ogni poppata, l'interno e l'esterno della sonda venivano puliti con acqua.
Durante l'alimentazione, il paziente deve mantenere una posizione semi-reclinata o seduta con la bocca aperta e il tubo viene inserito lentamente e senza intoppi nella parte superiore dell'esofago dal personale medico mentre la profondità appropriata dell'intubazione viene controllata con i contrassegni di calibrazione sul parete del tubo.
La distanza dagli incisivi alla parte della testa del tubo dovrebbe essere compresa tra 22 e 25 cm.
Tuttavia, la profondità specifica deve essere valutata in base al feedback dei pazienti e adeguata di conseguenza.
Dopo l'inserimento, la parte terminale del tubo deve essere messa in un contenitore pieno d'acqua e l'assenza di bolle continue indica un'intubazione riuscita.
Quindi, l'alimentazione doveva essere effettuata tre volte al giorno con 50 ml al minuto e 400-600 ml per ciascuna poppata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 15
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Si tratta di un semplice questionario utilizzato per valutare i sintomi e la qualità della vita nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
La scala è composta da 8 elementi che coprono i sintomi più comuni e gli impatti sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO, come tosse, produzione di espettorato e dispnea.
Ciascun elemento viene valutato su una scala da 0 a 5, in cui i pazienti selezionano il punteggio che meglio riflette la loro esperienza.
Il punteggio totale varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
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giorno 1 e giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oral feeing-COPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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