Účinek orální výživy na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí
Účinek orální výživy na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Jedná se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, která zahrnovala pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí. Cílem této klinické studie je porovnat klinický účinek orálních sond vs nazogastrických sond u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Ve srovnání s krmením nazogastrickou sondou může perorální krmení jícnovou sondou lépe zlepšit nutriční stav a plicní infekci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, která zahrnovala pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí. Cílem této klinické studie je porovnat klinický účinek orálních sond vs nazogastrických sond u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Ve srovnání s krmením nazogastrickou sondou může perorální krmení jícnovou sondou lépe zlepšit nutriční stav a plicní infekci
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin náhodně, s různou nutriční podporou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN potvrzená spirometrií
- ≥18 let
- Sinusový rytmus ≥50/min a < 120/min při zařazení
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na metoprolol nebo příbuzné deriváty
- Sinusová bradykardie (klidová srdeční frekvence < 50/min)
- Syndrom nemocného sinusu, pokud není léčen kardiostimulátorem
- Fibrilace/flutter síní
- Klinické příznaky nebo předchozí diagnóza srdečního selhání, anginy pectoris, infarktu myokardu, cerebrovaskulárního onemocnění nebo kritické periferní ischemie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Krmení nazogastrickou sondou+základní léčba
Pacientům byla poskytnuta 1) základní léčba včetně snížení intrakraniálního tlaku, antiinfekční terapie, krevního tlaku a kontroly glykémie. Pacientům v kontrolní skupině byla poskytována nutriční podpora zavedenou nazogastrickou sondou. Celý proces krmení přísně dodržoval standardizovaný postup pro nasogastrickou výživu. |
včetně antiinfekční terapie, kontroly krevního tlaku a glukózy v krvi
Krmení bylo prováděno jednou za 3-4 hodiny, pokaždé 200-300 ml.
Celkový krmný objem byl stanoven na základě denní potřeby.
Obsah krmiva byl formulován odborníky na výživu na základě stavu pacienta a příslušných pokynů tak, aby bylo dosaženo energetické potřeby 20-25 kcal/kg/den a suplementace bílkovin 1,2-2,0
g/kg/den pro obě dvě skupiny.
U pacientů s omezenou compliance krmení sondou jsme provedli příslušné úpravy, abychom zajistili, že nebudou v maximální možné míře ohroženi závažnou podvýživou.
|
|
Experimentální: Orální krmení sondou + základní léčba
Pacientům byla poskytnuta 1) základní léčba včetně snížení intrakraniálního tlaku, antiinfekční terapie, krevního tlaku a kontroly glykémie. U pozorované skupiny byla odstraněna nazogastrická sonda a bylo zahájeno přerušované krmení oroezofageální sondou pro nutriční podporu do 4 hodin po dokončení vstupního hodnocení, podle standardního postupu přerušovaného krmení oroesofageální sondou. |
včetně antiinfekční terapie, kontroly krevního tlaku a glukózy v krvi
Před každým krmením byla vnitřek a vnější strana zkumavky vyčištěna vodou.
Během krmení by měl pacient udržovat polohu v pololeže nebo vsedě s otevřenými ústy a hadičku pomalu a plynule zaváděl zdravotnický personál do horní části jícnu, přičemž vhodná hloubka intubace byla kontrolována pomocí kalibračních značek na trubková stěna.
Vzdálenost od řezáků k hlavové části trubice by měla být mezi 22-25 cm.
Konkrétní hloubku je však třeba vyhodnotit na základě zpětné vazby pacientů a podle toho upravit.
Po zavedení by měla být ocasní část trubice vložena do nádoby plné vody a absence souvislých bublin svědčila o úspěšné intubaci.
Poté mělo být krmení prováděno třikrát denně s 50 ml za minutu a 400-600 ml na každé krmení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: den 1 a den 15
|
Jde o jednoduchý dotazník používaný k hodnocení příznaků a kvality života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Škála se skládá z 8 položek pokrývajících nejčastější příznaky a dopady na kvalitu života pacientů s CHOPN, jako je kašel, tvorba sputa a dušnost.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, kde si pacienti vybírají skóre, které nejlépe odráží jejich zkušenost.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
den 1 a den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oral feeing-COPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní ošetření
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý